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MR in pazienti con miopatie correlate al collagene VI

8 ottobre 2018 aggiornato da: Ruth Salim

MR in pazienti con malattie neuromuscolari

Le malattie correlate al collagene VI includono la miopatia di Bethlem e la distrofia di Ulrich. Entrambi sono causati da livelli ridotti o da una mancanza di collagene VI. I primi sintomi possono essere presenti alla nascita come lassità articolare e muscoli ipotonici; spesso visto con lussazione dell'anca e scoliosi. Durante l'infanzia, i pazienti possono sviluppare contratture di dita, polsi, gomiti e caviglie. La debolezza muscolare compare spesso dall'infanzia alla prima età adulta ed è progressiva. Spesso si traduce in difficoltà di deambulazione.

Non esiste alcun trattamento disponibile per le distrofie di Behtlem e Ulrich.

Lo scopo principale di questo studio è indagare il modello dei muscoli coinvolti, la funzione e la qualità dei muscoli e la gravità della malattia utilizzando la risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Copenhagen Neuromuscular Center
        • Contatto:
          • Pia Hynne
          • Numero di telefono: +45 35 45 61 35

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • miopatia di Bethlem confermata o malattia di Ulrich

Criteri di esclusione:

  • Tutte le controindicazioni per sottoporsi a una risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Persone con difetto del collagene VI
Osservativo
Altro: Osservazionale
Nessun intervento, osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di grasso muscolare
Lasso di tempo: Una scansione MRI pr soggetto (l'esame dura circa 60 min)
Il Dixon MRI sarà utilizzato per quantificare la frazione grassa nel muscolo scheletrico
Una scansione MRI pr soggetto (l'esame dura circa 60 min)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: L'esame dura circa 40-60 min
MRC per testare muscoli specifici nei soggetti
L'esame dura circa 40-60 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruth Salim

Investigatori

  • Direttore dello studio: John Vissing, Prof., MD, CNMC, Rigshospitalet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-18023049

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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