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RM em pacientes com miopatias relacionadas ao colágeno VI

8 de outubro de 2018 atualizado por: Ruth Salim

RM em Pacientes com Doenças Neuromusculares

Doenças relacionadas ao colágeno VI incluem miopatia de Bethlem e distrofia de Ulrich. Ambos são causados ​​por níveis reduzidos ou falta de colágeno VI. Os primeiros sintomas podem estar presentes ao nascimento como frouxidão articular e hipotonia muscular; freqüentemente visto com luxação do quadril e escoliose. Durante a infância, os pacientes podem desenvolver contraturas nos dedos, punhos, cotovelos e tornozelos. A fraqueza muscular geralmente aparece na infância até o início da idade adulta e é progressiva. Muitas vezes resulta em dificuldades de locomoção.

Não há tratamento disponível para as distrofias de Behtlem e Ulrich.

O objetivo principal deste estudo é investigar o padrão dos músculos envolvidos, a função e a qualidade dos músculos e a gravidade da doença usando ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Julia Dahlqvist, MD

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • Copenhagen Neuromuscular Center
        • Contato:
          • Pia Hynne
          • Número de telefone: +45 35 45 61 35

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • miopatia de Bethlem confirmada ou doença de Ulrich

Critério de exclusão:

  • Todas as contra-indicações para se submeter a uma ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pessoas com defeito de colágeno VI
Observacional
Outro: Observacional
Sem intervenção, observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de gordura muscular
Prazo: Um exame de ressonância magnética por paciente (o exame dura aproximadamente 60 min)
O Dixon MRI será usado para quantificar a fração de gordura no músculo esquelético
Um exame de ressonância magnética por paciente (o exame dura aproximadamente 60 min)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: O exame dura aproximadamente 40-60 min
MRC para testar músculos específicos nos sujeitos
O exame dura aproximadamente 40-60 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruth Salim

Investigadores

  • Diretor de estudo: John Vissing, Prof., MD, CNMC, Rigshospitalet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-18023049

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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