Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МР у пациентов с миопатиями, связанными с коллагеном VI

8 октября 2018 г. обновлено: Ruth Salim

МР у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями

Заболевания, связанные с коллагеном VI, включают миопатию Бетлема и дистрофию Ульриха. Оба они вызваны снижением уровня или недостатком коллагена VI. Первые симптомы могут присутствовать при рождении в виде разболтанности суставов и гипотонуса мышц; часто наблюдается при вывихе бедра и сколиозе. В детстве у пациентов могут развиться контрактуры пальцев, запястий, локтей и лодыжек. Мышечная слабость часто появляется в детстве и в раннем взрослом возрасте и прогрессирует. Это часто приводит к затруднениям при ходьбе.

Лечение дистрофий Бехтлема и Ульриха недоступно.

Основной целью этого исследования является изучение структуры вовлеченных мышц, функции и качества мышц, а также тяжести заболевания с помощью МРТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

См. выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Østerbro
      • Copenhagen, Østerbro, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Copenhagen Neuromuscular Center
        • Контакт:
          • Pia Hynne
          • Номер телефона: +45 35 45 61 35

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденная миопатия Бетлема или болезнь Ульриха

Критерий исключения:

  • Все противопоказания для прохождения МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лица с дефектом коллагена VI
Наблюдательный
Другой: Наблюдательный
Без вмешательства, наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция мышечного жира
Временное ограничение: Одно МРТ для субъекта (обследование длится около 60 минут)
МРТ Диксона будет использоваться для количественного определения доли жира в скелетных мышцах.
Одно МРТ для субъекта (обследование длится около 60 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Экзамен длится примерно 40-60 мин.
MRC для тестирования определенных мышц у испытуемых
Экзамен длится примерно 40-60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruth Salim

Следователи

  • Директор по исследованиям: John Vissing, Prof., MD, CNMC, Rigshospitalet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-18023049

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться