- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03693898
콜라겐 VI 관련 근병증 환자의 MR
2018년 10월 8일 업데이트: Ruth Salim
신경근 질환 환자의 MR
콜라겐 VI 관련 질병에는 Bethlem 근병증 및 Ulrich 영양 장애가 포함됩니다. 둘 다 감소된 수치 또는 콜라겐 VI 부족으로 인해 발생합니다. 첫 번째 증상은 태어날 때 관절 이완과 저긴장성 근육으로 나타날 수 있습니다. 종종 고관절 탈구 및 척추 측만증과 함께 나타납니다. 어린 시절에 환자는 손가락, 손목, 팔꿈치 및 발목의 구축이 발생할 수 있습니다. 근쇠약은 종종 아동기에서 초기 성인기에 나타나며 점진적입니다. 보행 장애를 일으키는 경우가 많습니다.
Behtlem 및 Ulrich 근이영양증에 사용할 수 있는 치료법은 없습니다.
본 연구의 주요 목적은 MRI를 이용하여 침범된 근육의 패턴, 근육의 기능과 질, 질병의 중증도를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ruth Salim, stud.med
- 전화번호: +45 24 64 84 87
- 이메일: ruth.salim.01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Dahlqvist, MD
연구 장소
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, 덴마크, 2100
- 모병
- Copenhagen Neuromuscular Center
-
연락하다:
- Pia Hynne
- 전화번호: +45 35 45 61 35
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 베들렘 근육병증 또는 울리히병
제외 기준:
- MRI 검사에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 콜라겐 VI 결함이 있는 사람
관찰
|
개입 없음, 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근육 지방 분율
기간: 1명의 MRI 스캔 홍보 대상(시험은 약 60분 동안 지속됨)
|
Dixon MRI는 골격근의 지방 분율을 정량화하는 데 사용됩니다.
|
1명의 MRI 스캔 홍보 대상(시험은 약 60분 동안 지속됨)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근력
기간: 시험은 약 40~60분 동안 진행됩니다.
|
피험자의 특정 근육을 테스트하기 위한 MRC
|
시험은 약 40~60분 동안 진행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: John Vissing, Prof., MD, CNMC, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베들렘 근병증에 대한 임상 시험
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncNewcastle University완전한유전성 봉입체 근병증 | GNE 근육병증 | 노나카병 | QSM(Quadriceps Sparing Myopathy) | 테두리 공포가 있는 원위 근병증(DMRV)미국, 불가리아, 캐나다, 프랑스, 영국