末梢動脈疾患のある過体重/肥満の成人の移動のためのテキストメッセージ送信
2023年5月23日 更新者：University of Kansas Medical Center
末梢動脈疾患のある過体重/肥満の成人の可動性を促進するテキスト メッセージ
研究者らは、この研究を行うことで、過体重または肥満の PAD 成人の歩行距離を延ばし、体重を減らすためにモバイル アプリケーションを使用する実現可能性について学びたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
末梢動脈疾患（PAD）または脚の循環不良は、非ヒスパニック系白人、アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人を含む 800 万人から 1,200 万人のアメリカ人に影響を与えています。
PAD があると、歩ける距離が制限される場合があります。
PAD 患者の多くは過体重または肥満でもあります。
PAD を患う過体重または肥満の成人の体重減少により、歩行距離が改善する可能性があります。
PAD 患者の間で肥満または過体重がいかに一般的であるかを考えると、この集団の体重減少に対処するための介入が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- University of Kansas School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過体重または肥満（BMI >=27 kg/m2）
- 症状のあるPADがある
- 英語を話す
- 携帯電話に24時間アクセスできる
除外基準:
- 医師および/または管理栄養士の指示に従って、果物や野菜、繊維質、および/または低脂肪食を許容できない
- 水分摂取制限
- 妊娠
- 過去に大切断（足または下肢）または重篤な下肢虚血（組織喪失、壊疽、または潰瘍）を患っている
- 酸素補給の使用
- 過去3か月以内に心臓発作を起こした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペース+Dアプリ
このグループの参加者は、複合介入と携帯電話アプリを受け取ります。
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患者中心の運動の評価とカウンセリング [PACE] プログラム
健康的な食生活の動機付け
アプリを使用して参加者にコミュニケーションを配信します。
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アクティブコンパレータ：PACE+D対面
このグループの参加者は、介入と直接/電話でのコミュニケーションを組み合わせて受けます。
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患者中心の運動の評価とカウンセリング [PACE] プログラム
健康的な食生活の動機付け
参加者との直接の会議や電話でのコミュニケーションを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行距離
時間枠：3ヶ月目
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6分間の歩行テストで測定された歩行距離。
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3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：3ヶ月目
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2 つの時点で収集された体重の変化。
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3ヶ月目
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生活の質 (QoL)
時間枠：3ヶ月目
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血管生活の質に関する質問票によって測定される QoL。
質問は 25 問あり、それぞれ 1 ～ 7 のスコアが付けられます。
合計スコアは、25 問の各質問のスコアをすべて加算し、25 で割ることによって決定されます。
合計範囲は 1 ～ 7 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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3ヶ月目
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身体活動
時間枠：3ヶ月目
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身体活動は、スタンフォード患者教育研究センターの運動行動質問票を使用して測定されます。 スコアは、アクティビティの種類、アクティビティの長さ、有酸素運動に費やした時間、ストレッチや強化運動に費やした時間の評価によって決まります。 原稿では有酸素運動のみに焦点を当て、ストレッチや強化運動のスコアは含めていません。 参加者には、過去 1 週間に有酸素運動を行った頻度を 0 (なし) ～ 4 (週 3 時間以上) のスケールで尋ねました。 スコアは 1 週間あたりの有酸素運動に費やした全体の時間によって換算され、0 ～ 180 の範囲で表され、スコアが高いほど有酸素運動に費やした時間が長いことを示します。 |
3ヶ月目
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食生活
時間枠：3ヶ月目
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脂肪関連食習慣アンケートを使用して食習慣を追跡します。
質問は 4 段階で評価され、1 は健康的な食習慣を示し、4 は健康的ではない食習慣を示します。
アンケートには 5 つのセクションが含まれていました (i) 高脂肪食品を低脂肪代替品に置き換える (スコア範囲: 7 ～ 28)。 (ii) 高脂肪食品を変更する (範囲: 3 ～ 12)。 (iii) 高脂肪調理法を避ける (スコア範囲: 4-16)。 (iv) 新鮮な果物や野菜をスナックとして摂取する (スコア範囲: 3 ～ 12)。 (v) 特別に製造された低脂肪食品を選択する (スコア範囲: 5 ～ 20)。
合計スコアは、セクション スコアの合計を 5 で割って計算されます (範囲は 4.4 ～ 17 で、スコアが高いほど不健康な食習慣が多いことを示します)。
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3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月18日
一次修了 (実際)
2019年6月5日
研究の完了 (実際)
2019年6月5日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月1日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。