Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy pro mobilitu u dospělých s nadváhou/obezitou s onemocněním periferních tepen

23. května 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Textové zprávy na podporu mobility u dospělých s nadváhou/obezitou s onemocněním periferních tepen

Provedením této studie vědci doufají, že se dozvědí o proveditelnosti použití mobilní aplikace, která pomůže dospělým s nadváhou nebo obezitou s PAD zvýšit vzdálenost chůze a zhubnout.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen (PAD) nebo špatná cirkulace nohou postihuje 8 až 12 milionů Američanů včetně nehispánských bílých, Afroameričanů a Latinoameričanů. PAD může omezit, jak daleko můžete dojít. Mnoho pacientů s PAD má také nadváhu nebo obezitu. Ztráta hmotnosti u dospělých s nadváhou nebo obezitou s PAD může zlepšit vzdálenost chůze. Vzhledem k tomu, jak častá je obezita nebo nadváha u osob s PAD, jsou zapotřebí intervence k řešení úbytku hmotnosti u této populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • University of Kansas School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha nebo obezita (index tělesné hmotnosti >=27 kg/m2)
  • Mějte symptomatický PAD
  • anglicky mluvící
  • Mít 24hodinový přístup k mobilnímu telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Nemůže tolerovat ovoce a zeleninu, vlákninu a/nebo nízkotučnou dietu, jak informuje lékař a/nebo registrovaný dietolog
  • Omezený příjem vody
  • Těhotenství
  • Předchozí velká amputace (noha nebo bérce) nebo kritická ischemie nohy (ztráta tkáně, gangréna nebo vředy)
  • Použití doplňkového kyslíku
  • Srdeční infarkt během předchozích 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PACE+DApp
Účastníci této skupiny obdrží kombinovanou intervenci a mobilní aplikaci.
Behaviorální: TEMPO
Program hodnocení a poradenství pro cvičení [PACE] zaměřený na pacienta
Behaviorální: Strava
Motivující zdravé stravovací návyky
Jiný: Aplikace
Použití aplikace k doručení komunikace účastníkovi.
Aktivní komparátor: TEPLOTA+Tváří v tvář
Účastníci v této skupině obdrží kombinovanou intervenci a osobní/telefonickou komunikaci.
Behaviorální: TEMPO
Program hodnocení a poradenství pro cvičení [PACE] zaměřený na pacienta
Behaviorální: Strava
Motivující zdravé stravovací návyky
Jiný: Z očí do očí
Používání osobních schůzek a/nebo telefonické komunikace s účastníkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pěší vzdálenost
Časové okno: 3. měsíc
Pěší vzdálenost měřená 6minutovým testem chůze.
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 3. měsíc
Změna hmotnosti shromážděná ve dvou časových bodech.
3. měsíc
Kvalita života (QoL)
Časové okno: 3. měsíc
QoL měřená pomocí vaskulárního dotazníku kvality života. Existuje 25 otázek, z nichž každá je hodnocena 1-7. Celkové skóre se určí tak, že se všichni sečtou skóre z každé z 25 otázek a vydělí se 25. Celkový rozsah je 1-7 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
3. měsíc
Fyzická aktivita
Časové okno: 3. měsíc

Fyzická aktivita, která má být měřena pomocí dotazníku chování při cvičení od Stanfordského centra pro výzkum vzdělávání pacientů. Skóre se týká typu aktivity, délky aktivity, času stráveného aerobními aktivitami a hodnocení času stráveného protahovacími a posilovacími cvičeními. U rukopisu jsme se zaměřili pouze na aerobní aktivitu a nezahrnuli jsme skóre protahovacích nebo posilovacích cvičení.

Účastníci byli dotázáni, jak často během minulého týdne prováděli aerobní cvičení na stupnici od 0 (žádné) do 4 (více než 3 hodiny týdně). Skóre byla převedena podle celkového času stráveného aerobním cvičením za týden a pohybovala se od 0 do 180, přičemž vyšší skóre indikovalo více času stráveného aerobním cvičením.
3. měsíc
Dietní návyky
Časové okno: 3. měsíc
Dietní návyky sledované pomocí Dotazníku stravovacích návyků souvisejících s tukem. Otázky byly hodnoceny na 4bodové škále, kde 1 označuje zdravé a 4 méně zdravé stravovací návyky. Dotazník obsahoval pět oddílů (i) nahrazení potravin s vysokým obsahem tuku nízkotučnými náhražkami (rozmezí skóre: 7–28); (ii) úprava potravin s vysokým obsahem tuku (rozsah: 3-12); (iii) vyhýbání se metodám vaření s vysokým obsahem tuku (rozsah skóre: 4-16); (iv) konzumace čerstvého ovoce a zeleniny jako svačiny (rozsah skóre: 3–12); a (v) výběr speciálně vyrobeného nízkotučného jídla (rozsah skóre: 5-20). Celkové skóre se vypočítá ze součtu bodových hodnocení sekcí děleno 5 (rozsah od 4,4 do 17, přičemž vyšší skóre představuje více nezdravých stravovacích návyků)
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00141458
  • 1R56HL138244 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na TEMPO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit