Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS'er for mobilitet hos overvægtige/fede voksne med perifer arteriesygdom

23. maj 2023 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Tekstbeskeder for at fremme mobilitet hos overvægtige/fede voksne med perifer arteriesygdom

Ved at udføre denne undersøgelse håber forskerne at lære om gennemførligheden af ​​at bruge en mobilapplikation til at hjælpe overvægtige eller fede voksne med PAD med at øge deres gåafstand og tabe sig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer arteriesygdom (PAD) eller dårlig bencirkulation påvirker 8 til 12 millioner amerikanere, herunder ikke-spanske hvide, afroamerikanere og latinoer. At have PAD kan begrænse, hvor langt du kan gå. Mange patienter med PAD er også overvægtige eller fede. Vægttab blandt overvægtige eller fede voksne med PAD kan forbedre gåafstanden. I betragtning af hvor almindelig fedme eller overvægt er blandt personer med PAD, er der behov for interventioner for at imødegå vægttab i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • University of Kansas School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtig eller fede (body mass index >=27 kg/m2)
  • Har symptomatisk PAD
  • engelsktalende
  • Har 24 timers adgang til en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tolerere frugt og grøntsager, fibre og/eller en diæt med lavt fedtindhold, som informeret af en læge og/eller registreret diætist
  • Begrænset indtag af vand
  • Graviditet
  • Forudgående større amputation (fod eller underben) eller kritisk beniskæmi (tab af væv, koldbrand eller sår)
  • Brug af supplerende ilt
  • Hjerteanfald inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PACE+DApp
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombineret intervention og en mobiltelefon-app.
Adfærdsmæssigt: PACE
Patient-centreret vurdering og rådgivning til træning [PACE] program
Adfærdsmæssigt: Kost
Motivere sunde kostvaner
Andet: App
Brug af en app til at levere kommunikation til deltageren.
Aktiv komparator: PACE+Dansigt til ansigt
Deltagerne i denne gruppe vil modtage kombineret intervention og personlig/telefonisk kommunikation.
Adfærdsmæssigt: PACE
Patient-centreret vurdering og rådgivning til træning [PACE] program
Adfærdsmæssigt: Kost
Motivere sunde kostvaner
Andet: Ansigt til ansigt
Brug af personlige møder og/eller telefonisk kommunikation med deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåafstand
Tidsramme: Måned 3
Gåafstand målt ved 6 minutters gangtest.
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Måned 3
Ændring i vægt, indsamlet på to tidspunkter.
Måned 3
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Måned 3
QoL målt ved Vascular Quality of Life Questionnaire. Der er 25 spørgsmål, der hver er scoret 1-7. Den samlede score bestemmes ved at alle tilføjer scoren fra hvert af de 25 spørgsmål og dividerer med 25. Det samlede interval er 1-7, og en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Måned 3
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Måned 3

Fysisk aktivitet skal måles ved hjælp af Exercise Behavior Questionnaire fra Stanford Patient Education Research Center. Scoren er for aktivitetstype, aktivitetslængde, tid brugt på aerobe aktiviteter og en vurdering af tid brugt på stræk- og styrkeøvelser. For manuskriptet fokuserede vi kun på aerob aktivitet, og vi inkluderede ikke udstrækning eller styrkelse af træningsresultater.

Deltagerne blev spurgt, hvor ofte de i løbet af den seneste uge udførte aerobe øvelser på en skala fra 0 (ingen) til 4 (mere end 3 timer om ugen). Scoren blev omregnet efter den samlede tid brugt på aerobe øvelser om ugen og spænder fra 0 til 180 med højere score, der indikerer mere tid brugt på aerobe øvelser.
Måned 3
Kostvaner
Tidsramme: Måned 3
Kostvaner sporet ved hjælp af fedtrelaterede kostvaner spørgeskema. Spørgsmålene blev bedømt på en 4-trins skala, hvor 1 angiver sunde og 4 mindre sunde spisevaner. Spørgeskemaet omfattede fem sektioner (i) der erstattede fødevarer med højt fedtindhold med fedtfattige erstatninger (scoreinterval: 7-28); (ii) modificering af fødevarer med højt fedtindhold (interval: 3-12); (iii) at undgå madlavningsmetoder med højt fedtindhold (scoreinterval: 4-16); (iv) indtagelse af frisk frugt og grøntsager som snack (scoreinterval: 3-12); og (v) at vælge specialfremstillet mad med lavt fedtindhold (scoreinterval: 5-20). Den samlede score beregnes ud fra summen af ​​sektionsscore divideret med 5 (spænder fra 4,4 til 17, hvor højere score repræsenterer mere usunde spisevaner)
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00141458
  • 1R56HL138244 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med PACE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner