SMS för rörlighet hos överviktiga/fetma vuxna med perifer artärsjukdom
23 maj 2023 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Textmeddelanden för att främja rörlighet hos överviktiga/fetma vuxna med perifer artärsjukdom
Genom att göra denna studie hoppas forskarna lära sig om möjligheten att använda en mobilapplikation för att hjälpa överviktiga eller feta vuxna med PAD att öka sitt gångavstånd och gå ner i vikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifer artärsjukdom (PAD) eller dålig bencirkulation påverkar 8 till 12 miljoner amerikaner inklusive icke-spansktalande vita, afroamerikaner och latinos.
Att ha PAD kan begränsa hur långt du kan gå.
Många patienter med PAD är också överviktiga eller feta.
Viktminskning bland överviktiga eller feta vuxna med PAD kan förbättra gångavståndet.
Med tanke på hur vanlig fetma eller övervikt är bland personer med PAD, behövs insatser för att ta itu med viktminskning i denna population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktig eller fetma (kroppsmassaindex >=27 kg/m2)
- Har symtomatisk PAD
- engelsktalande
- Har 24 timmars tillgång till en mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Kan inte tolerera frukt och grönsaker, fibrer och/eller en diet med låg fetthalt, enligt information från en läkare och/eller registrerad dietist
- Begränsat intag av vatten
- Graviditet
- Tidigare större amputation (fot eller underben) eller kritisk benischemi (vävnadsförlust, kallbrand eller sår)
- Användning av extra syre
- Hjärtinfarkt inom de föregående 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PACE+DApp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en kombinerad intervention och en mobilapp.
|
Patientcentrerad bedömning och rådgivning för träningsprogrammet [PACE]
Motivera hälsosamma kostvanor
Använda en app för att leverera kommunikation till deltagaren.
|
|
Aktiv komparator: PACE+D ansikte mot ansikte
Deltagare i denna grupp kommer att få kombinerad intervention och personlig/telefonkommunikation.
|
Patientcentrerad bedömning och rådgivning för träningsprogrammet [PACE]
Motivera hälsosamma kostvanor
Använda personliga möten och/eller telefonkommunikation med deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gångavstånd
Tidsram: Månad 3
|
Gångavstånd mätt med 6 minuters gångtestet.
|
Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: Månad 3
|
Förändring i vikt, insamlad vid två tidpunkter.
|
Månad 3
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Månad 3
|
QoL mätt med Vascular Quality of Life Questionnaire.
Det finns 25 frågor som var och en får 1-7 poäng.
Den totala poängen bestäms genom att alla lägger till poängen från var och en av de 25 frågorna och dividerar med 25.
Det totala intervallet är 1-7 och en högre poäng indikerar en bättre livskvalitet.
|
Månad 3
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Månad 3
|
Fysisk aktivitet som ska mätas med hjälp av Exercise Behaviour Questionnaire från Stanford Patient Education Research Center. Poäng är för typ av aktivitet, aktivitetslängd, tid som spenderas i aeroba aktiviteter och en bedömning av tid som spenderas i stretch- och stärkande övningar. För manuskriptet fokuserade vi bara på aerob aktivitet och vi inkluderade inte stretching eller förstärkning av träningspoäng. Deltagarna tillfrågades hur ofta under den senaste veckan de utfört aeroba övningar på en skala från 0 (ingen) till 4 (mer än 3 timmar per vecka). Poängen omvandlades till den totala tiden som spenderades på aeroba övningar per vecka och sträcker sig från 0 till 180 med högre poäng som tyder på att mer tid spenderas på aeroba övningar. |
Månad 3
|
|
Matvanor
Tidsram: Månad 3
|
Kostvanor spåras med hjälp av fettrelaterade dietvanor frågeformuläret.
Frågorna bedömdes på en 4-gradig skala, där 1 anger hälsosamma och 4 mindre hälsosamma matvanor.
Frågeformuläret inkluderade fem avsnitt (i) att ersätta livsmedel med hög fetthalt med ersättningsprodukter med låg fetthalt (poängintervall: 7-28); (ii) modifiering av fettrik mat (intervall: 3-12); (iii) undvika matlagningsmetoder med hög fetthalt (poängintervall: 4-16); (iv) konsumtion av färsk frukt och grönsaker som mellanmål (poängintervall: 3-12); och (v) att välja specialtillverkad mat med låg fetthalt (poängintervall: 5-20).
Totalpoängen beräknas från summan av avsnittspoäng dividerat med 5 (intervall från 4,4 till 17 med högre poäng representerar mer ohälsosamma matvanor)
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00141458
- 1R56HL138244 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .