Mensagens de texto para mobilidade em adultos com sobrepeso/obesos com doença arterial periférica
23 de maio de 2023 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Mensagens de texto para promover a mobilidade em adultos com sobrepeso/obesos com doença arterial periférica
Ao fazer este estudo, os pesquisadores esperam aprender sobre a viabilidade de usar um aplicativo móvel para ajudar adultos com sobrepeso ou obesos com DAP a aumentar a distância percorrida e perder peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial periférica (DAP) ou má circulação nas pernas afeta de 8 a 12 milhões de americanos, incluindo brancos não hispânicos, afro-americanos e latinos.
Ter PAD pode limitar o quão longe você pode andar.
Muitos pacientes com DAP também estão acima do peso ou obesos.
A perda de peso entre adultos com sobrepeso ou obesos com DAP pode melhorar a distância percorrida.
Dado o quão comum é a obesidade ou o sobrepeso entre as pessoas com DAP, são necessárias intervenções para abordar a perda de peso nessa população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Excesso de peso ou obesidade (índice de massa corporal >=27 kg/m2)
- Tem DAP sintomática
- falando inglês
- Tenha acesso 24 horas a um telefone celular
Critério de exclusão:
- Não tolera frutas e vegetais, fibras e/ou dieta com baixo teor de gordura, conforme informado por um médico e/ou nutricionista registrado
- Ingestão restrita de água
- Gravidez
- Amputação maior anterior (pé ou perna) ou isquemia crítica da perna (perda de tecido, gangrena ou úlceras)
- Uso de oxigênio suplementar
- Ataque cardíaco nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PACE+DApp
Os participantes deste grupo receberão intervenção combinada e um aplicativo para celular.
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Programa de Avaliação e Aconselhamento para Exercícios Centrado no Paciente [PACE]
Motivar hábitos alimentares saudáveis
Usando um aplicativo para entregar a comunicação ao participante.
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Comparador Ativo: PACE+Dface a face
Os participantes deste grupo receberão intervenção combinada e comunicação pessoal/telefone.
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Programa de Avaliação e Aconselhamento para Exercícios Centrado no Paciente [PACE]
Motivar hábitos alimentares saudáveis
Utilizar reuniões presenciais e/ou comunicação por telefone com o participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A uma curta distância
Prazo: Mês 3
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Distância percorrida medida pelo teste de caminhada de 6 minutos.
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Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: Mês 3
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Alteração no peso, coletada em dois pontos no tempo.
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Mês 3
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Mês 3
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QV medida pelo Questionário de Qualidade de Vida Vascular.
Há 25 perguntas com pontuação de 1 a 7.
A pontuação total é determinada somando a pontuação de cada uma das 25 questões e dividindo por 25.
O intervalo total é de 1 a 7 e uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
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Mês 3
|
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Atividade física
Prazo: Mês 3
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Atividade física a ser medida usando o Exercise Behavior Questionnaire do Stanford Patient Education Research Center. As pontuações são para tipo de atividade, duração da atividade, tempo gasto em atividades aeróbicas e uma avaliação do tempo gasto em exercícios de alongamento e fortalecimento. Para o manuscrito, focamos apenas na atividade aeróbica e não incluímos os escores de exercícios de alongamento ou fortalecimento. Os participantes foram questionados com que frequência durante a última semana eles realizaram exercícios aeróbicos em uma escala de 0 (nenhum) a 4 (mais de 3 horas por semana). As pontuações foram convertidas pelo tempo total gasto em exercícios aeróbicos por semana e variam de 0 a 180, com pontuações mais altas indicando mais tempo gasto em exercícios aeróbicos. |
Mês 3
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Hábitos de dieta
Prazo: Mês 3
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Hábitos alimentares rastreados usando o Questionário de hábitos alimentares relacionados à gordura.
As questões foram avaliadas em uma escala de 4 pontos, onde 1 indica hábitos alimentares saudáveis e 4 menos saudáveis.
O questionário incluía cinco seções (i) substituição de alimentos ricos em gordura por substitutos com baixo teor de gordura (faixa de pontuação: 7-28); (ii) modificar alimentos ricos em gordura (faixa: 3-12); (iii) evitar métodos de cozimento com alto teor de gordura (escala de pontuação: 4-16); (iv) consumo de frutas e vegetais frescos como lanche (escala de pontuação: 3-12); e (v) escolher alimentos especialmente fabricados com baixo teor de gordura (escala de pontuação: 5-20).
A pontuação total é calculada a partir da soma das pontuações das seções dividida por 5 (variando de 4,4 a 17, com pontuações mais altas representando hábitos alimentares menos saudáveis)
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00141458
- 1R56HL138244 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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