Tekstiviestien lähettäminen ääreisvaltimotautia sairastaville ylipainoisille/lihaville aikuisille
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tekstiviestit ääreisvaltimotautia sairastavien ylipainoisten/lihavien aikuisten liikkuvuuden edistämiseksi
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat oppivansa mobiilisovelluksen käyttökelpoisuudesta auttaa PAD-potilaita ylipainoisia tai lihavia aikuisia lisäämään kävelyetäisyyttä ja laihduttamaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen valtimotauti (PAD) tai huono jalkojen verenkierto vaikuttaa 8–12 miljoonaan amerikkalaiseen, mukaan lukien ei-latinalaisamerikkalaiset valkoiset, afroamerikkalaiset ja latinalaiset.
PAD voi rajoittaa sitä, kuinka pitkän matkan voit kävellä.
Monet PAD-potilaat ovat myös ylipainoisia tai lihavia.
Painonpudotus ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla, joilla on PAD, voi parantaa kävelyetäisyyttä.
Koska liikalihavuus tai ylipaino on yleistä PAD-potilaiden keskuudessa, tarvitaan toimenpiteitä painonpudotuksen käsittelemiseksi tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoinen tai lihava (painoindeksi >=27 kg/m2)
- Sinulla on oireinen PAD
- englantia puhuva
- Sinulla on 24 tunnin pääsy matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi sietää hedelmiä ja vihanneksia, kuitua ja/tai vähärasvaista ruokavaliota lääkärin ja/tai laillisen ravitsemusterapeutin ohjeiden mukaan
- Rajoitettu veden saanti
- Raskaus
- Aiempi suuri amputaatio (jalka tai sääre) tai kriittinen jalkaiskemia (kudosten menetys, kuolio tai haavaumat)
- Lisähapen käyttö
- Sydänkohtaus edellisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PACE+DApp
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistettyä interventiota ja matkapuhelinsovelluksen.
|
Potilaskeskeinen harjoituksen arviointi ja neuvonta [PACE] -ohjelma
Motivoi terveellisiä ruokailutottumuksia
Sovelluksen käyttäminen viestinnän välittämiseen osallistujalle.
|
|
Active Comparator: PACE+D-kasvotusten
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistettyä interventiota ja henkilökohtaisen/puhelinviestinnän.
|
Potilaskeskeinen harjoituksen arviointi ja neuvonta [PACE] -ohjelma
Motivoi terveellisiä ruokailutottumuksia
Henkilökohtaisten tapaamisten ja/tai puhelinviestinnän käyttö osallistujan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kävelymatka mitattuna 6 minuutin kävelytestillä.
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Painon muutos, kerätty kahdessa aikapisteessä.
|
Kuukausi 3
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
QoL mitattuna Vascular Quality of Life Questionnairella.
Siinä on 25 kysymystä, joista jokainen saa pisteet 1-7.
Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen pisteet kustakin 25 kysymyksestä ja jakamalla pisteet 25:llä.
Kokonaisarvo on 1-7 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Kuukausi 3
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan Stanford Patient Education Research Centerin Exercise Behavior Questionnaire -kyselylomakkeella. Pisteet ovat aktiivisuuden tyyppi, aktiivisuuden pituus, aerobiseen toimintaan käytetty aika sekä venytys- ja vahvistusharjoituksiin käytetyn ajan arviointi. Käsikirjoituksessa keskityimme vain aerobiseen toimintaan, emmekä sisällyttäneet venyttely- tai vahvistusharjoituspisteitä. Osallistujilta kysyttiin, kuinka usein kuluneen viikon aikana he tekivät aerobisia harjoituksia asteikolla 0 (ei mitään) 4 (yli 3 tuntia viikossa). Pisteet muunnettiin aerobisiin harjoituksiin käytetyllä kokonaisajalla viikossa ja vaihtelivat välillä 0–180, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän aerobisiin harjoituksiin käytettyä aikaa. |
Kuukausi 3
|
|
Ruokavaliotavat
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Ruokavaliotottumuksia seurataan rasvaan liittyvien ruokavaliotottumusten kyselylomakkeella.
Kysymykset arvioitiin 4 pisteen asteikolla, jossa 1 ilmaisee terveellisiä ja 4 vähemmän terveellisiä ruokailutottumuksia.
Kyselylomake sisälsi viisi osaa (i) rasvaisten elintarvikkeiden korvaaminen vähärasvaisilla korvikeilla (pistemäärä: 7-28); (ii) runsasrasvaisten elintarvikkeiden muokkaaminen (vaihteluväli: 3-12); (iii) runsaasti rasvaa sisältävien kypsennysmenetelmien välttäminen (pistemäärä: 4-16); (iv) tuoreiden hedelmien ja vihannesten nauttiminen välipalana (pistemäärä: 3–12); ja (v) valitaan erityisesti valmistettu vähärasvainen ruoka (pistemäärä: 5-20).
Kokonaispisteet lasketaan osien pisteiden summasta jaettuna viidellä (vaihteluväli 4,4-17, korkeammat pisteet edustavat epäterveempiä ruokailutottumuksia)
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00141458
- 1R56HL138244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .