为患有外周动脉疾病的超重/肥胖成年人的流动性发短信
2023年5月23日 更新者：University of Kansas Medical Center
短信促进患有外周动脉疾病的超重/肥胖成人的活动能力
通过进行这项研究，研究人员希望了解使用移动应用程序帮助患有 PAD 的超重或肥胖成年人增加步行距离和减轻体重的可行性。
研究概览
详细说明
外周动脉疾病 (PAD) 或腿部血液循环不良影响着 8 至 1200 万美国人，包括非西班牙裔白人、非裔美国人和拉丁美洲人。
拥有 PAD 会限制您步行的距离。
许多 PAD 患者也超重或肥胖。
患有 PAD 的超重或肥胖成人减轻体重可能会增加步行距离。
鉴于 PAD 患者肥胖或超重的普遍性，需要采取干预措施来解决这一人群的体重减轻问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖（体重指数 >=27 kg/m2）
- 有症状的 PAD
- 英语会话
- 24小时使用手机
排除标准：
- 根据医生和/或注册营养师的指示，不能忍受水果和蔬菜、纤维和/或低脂饮食
- 限制饮水
- 怀孕
- 先前的大截肢（脚或小腿）或严重的腿部缺血（组织损失、坏疽或溃疡）
- 使用补充氧气
- 前 3 个月内心脏病发作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PACE+去中心化应用
该组的参与者将接受联合干预和手机应用程序。
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以患者为中心的运动评估和咨询 [PACE] 计划
激励健康的饮食习惯
使用应用程序向参与者传递信息。
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有源比较器：PACE+D面对面
该组的参与者将接受联合干预和面对面/电话交流。
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以患者为中心的运动评估和咨询 [PACE] 计划
激励健康的饮食习惯
与参与者进行面对面的会议和/或电话交流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步行距离
大体时间：第 3 个月
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通过 6 分钟步行测试测量的步行距离。
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第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：第 3 个月
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在两个时间点收集的体重变化。
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第 3 个月
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生活质量 (QoL)
大体时间：第 3 个月
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通过血管生活质量问卷测量的 QoL。
有 25 个问题，每个问题的得分为 1-7。
总分由所有 25 道题的分数相加除以 25 得出。
总分范围为 1-7，得分越高表明生活质量越好。
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第 3 个月
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体力活动
大体时间：第 3 个月
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使用斯坦福患者教育研究中心的运动行为问卷测量身体活动。 分数是针对活动类型、活动时长、有氧运动所花费的时间以及对伸展和加强锻炼所花费时间的评估。 对于手稿，我们只关注有氧运动，不包括拉伸或加强运动分数。 参与者被问及在过去一周内他们进行有氧运动的频率，范围为 0（无）到 4（每周超过 3 小时）。 分数由每周花在有氧运动上的总时间换算，范围从 0 到 180，分数越高表示花在有氧运动上的时间越多。 |
第 3 个月
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饮食习惯
大体时间：第 3 个月
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使用脂肪相关饮食习惯问卷追踪饮食习惯。
问题采用 4 分制评分，其中 1 分表示健康，4 分表示不健康的饮食习惯。
调查问卷包括五个部分（i）用低脂肪替代品代替高脂肪食物（分数范围：7-28）； (ii) 改良高脂肪食物（范围：3-12）； (iii) 避免高脂肪烹饪方法（分数范围：4-16）； (iv) 将新鲜水果和蔬菜作为零食食用（分数范围：3-12）； (v) 选择特制的低脂食品（分数范围：5-20）。
总分由各部分得分之和除以5计算得出（4.4-17分，分数越高代表不良饮食习惯越多）
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第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月18日
初级完成 (实际的)
2019年6月5日
研究完成 (实际的)
2019年6月5日
研究注册日期
首次提交
2018年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月1日
首次发布 (实际的)
2018年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.