Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysyłanie SMS-ów w celu ułatwienia poruszania się dorosłych z nadwagą / otyłością z chorobą tętnic obwodowych

23 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Wiadomości tekstowe w celu promowania mobilności u dorosłych z nadwagą / otyłością z chorobą tętnic obwodowych

Przeprowadzając to badanie, naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się o wykonalności wykorzystania aplikacji mobilnej, aby pomóc osobom dorosłym z nadwagą lub otyłością z PAD zwiększyć dystans marszu i schudnąć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) lub słabe krążenie w nogach dotyka od 8 do 12 milionów Amerykanów, w tym nie-Latynosów rasy białej, Afroamerykanów i Latynosów. Posiadanie PAD może ograniczać odległość, jaką możesz przejść. Wielu pacjentów z PAD ma również nadwagę lub otyłość. Utrata masy ciała u osób dorosłych z nadwagą lub otyłością z PAD może poprawić dystans chodzenia. Biorąc pod uwagę powszechną otyłość lub nadwagę wśród osób z PAD, konieczne są interwencje mające na celu zmniejszenie masy ciała w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • University of Kansas School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała >=27 kg/m2)
  • Mają objawową PAD
  • mówiący po angielsku
  • Mieć całodobowy dostęp do telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie toleruje owoców i warzyw, błonnika i/lub diety niskotłuszczowej, zgodnie z zaleceniami lekarza i/lub zarejestrowanego dietetyka
  • Ograniczone spożycie wody
  • Ciąża
  • Wcześniejsza duża amputacja (stopy lub podudzia) lub krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych (utrata tkanki, gangrena lub owrzodzenia)
  • Stosowanie dodatkowego tlenu
  • Zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PACE+DApp
Uczestnicy w tej grupie otrzymają połączoną interwencję i aplikację na telefon komórkowy.
Behawioralne: TEMPO
Skoncentrowany na pacjencie program oceny i doradztwa w zakresie ćwiczeń [PACE].
Behawioralne: Dieta
Motywowanie do zdrowych nawyków żywieniowych
Inny: Aplikacja
Używanie aplikacji do dostarczania komunikacji uczestnikowi.
Aktywny komparator: PACE+D twarzą w twarz
Uczestnicy tej grupy otrzymają łączną interwencję i komunikację osobistą/telefoniczną.
Behawioralne: TEMPO
Skoncentrowany na pacjencie program oceny i doradztwa w zakresie ćwiczeń [PACE].
Behawioralne: Dieta
Motywowanie do zdrowych nawyków żywieniowych
Inny: Twarzą w twarz
Korzystanie ze spotkań osobistych i/lub komunikacji telefonicznej z uczestnikiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość spaceru
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Dystans marszu mierzony w 6-minutowym teście marszu.
Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Zmiana wagi, zebrana w dwóch punktach czasowych.
Miesiąc 3
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Jakość życia mierzona Kwestionariuszem Naczyniowej Jakości Życia. Jest 25 pytań, z których każde jest punktowane od 1 do 7. Całkowity wynik jest określany przez dodanie wyniku z każdego z 25 pytań i podzielenie przez 25. Całkowity zakres wynosi od 1 do 7, a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Miesiąc 3
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Aktywność fizyczna mierzona za pomocą Kwestionariusza Zachowania Wysiłkowego z Stanford Patient Education Research Center. Oceny dotyczą rodzaju aktywności, długości aktywności, czasu spędzonego na zajęciach aerobowych oraz oceny czasu spędzonego na ćwiczeniach rozciągających i wzmacniających. W manuskrypcie skupiliśmy się tylko na aktywności aerobowej i nie uwzględniliśmy wyników ćwiczeń rozciągających ani wzmacniających.

Uczestników zapytano, jak często w ciągu ostatniego tygodnia wykonywali ćwiczenia aerobowe w skali od 0 (brak) do 4 (więcej niż 3 godziny tygodniowo). Wyniki zostały przeliczone na podstawie całkowitego czasu spędzonego na ćwiczeniach aerobowych w tygodniu i wahają się od 0 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej czasu spędzonego na ćwiczeniach aerobowych.
Miesiąc 3
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Nawyki żywieniowe śledzone za pomocą kwestionariusza nawyków żywieniowych związanych z tłuszczem. Pytania oceniano na 4-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza zdrowe, a 4 mniej zdrowe nawyki żywieniowe. Kwestionariusz składał się z pięciu sekcji (i) zastępowanie pokarmów wysokotłuszczowych zamiennikami niskotłuszczowymi (zakres punktacji: 7-28); (ii) modyfikowanie żywności wysokotłuszczowej (zakres: 3-12); (iii) unikanie metod gotowania z dużą zawartością tłuszczu (zakres punktacji: 4-16); (iv) spożycie świeżych owoców i warzyw jako przekąski (zakres punktacji: 3-12); oraz (v) wybieranie specjalnie wyprodukowanej niskotłuszczowej żywności (zakres punktacji: 5-20). Całkowity wynik jest obliczany na podstawie sumy wyników sekcji podzielonej przez 5 (zakres od 4,4 do 17, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej niezdrowych nawyków żywieniowych)
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00141458
  • 1R56HL138244 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na TEMPO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj