Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Текстовые сообщения для мобильности у взрослых с избыточным весом/ожирением и заболеванием периферических артерий

23 мая 2023 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Текстовые сообщения для поощрения мобильности у взрослых с избыточным весом/ожирением и заболеванием периферических артерий

Проведя это исследование, исследователи надеются узнать о возможности использования мобильного приложения, чтобы помочь взрослым с избыточным весом или ожирением с ЗПА увеличить расстояние ходьбы и похудеть.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнью периферических артерий (ЗПА) или нарушением кровообращения в ногах страдают от 8 до 12 миллионов американцев, включая неиспаноязычных белых, афроамериканцев и латиноамериканцев. Наличие ЗПА может ограничить расстояние, которое вы можете пройти. Многие пациенты с ЗПА также имеют избыточный вес или ожирение. Потеря веса среди взрослых с избыточным весом или ожирением с ЗПА может улучшить пройденное расстояние. Учитывая, насколько распространены ожирение или избыточный вес среди людей с ЗПА, необходимы вмешательства для решения проблемы снижения веса в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес или ожирение (индекс массы тела >=27 кг/м2)
  • Имеют симптоматическую ЗПА
  • англоговорящий
  • Иметь круглосуточный доступ к мобильному телефону

Критерий исключения:

  • Не переносит фрукты и овощи, клетчатку и/или диету с низким содержанием жиров, как сообщил врач и/или зарегистрированный диетолог
  • Ограниченное потребление воды
  • Беременность
  • Предшествующая обширная ампутация (стопы или голени) или критическая ишемия ноги (потеря ткани, гангрена или язвы)
  • Использование дополнительного кислорода
  • Сердечный приступ в течение предшествующих 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PACE+DApp
Участники этой группы получат комбинированное вмешательство и приложение для мобильного телефона.
Поведенческий: ШАГ
Ориентированная на пациента программа оценки и консультирования по упражнениям [PACE]
Поведенческий: Диета
Мотивация здорового питания
Другой: Приложение
Использование приложения для доставки сообщения участнику.
Активный компаратор: PACE+Dлицом к лицу
Участники этой группы получат комбинированное вмешательство и личное/телефонное общение.
Поведенческий: ШАГ
Ориентированная на пациента программа оценки и консультирования по упражнениям [PACE]
Поведенческий: Диета
Мотивация здорового питания
Другой: Лицом к лицу
Использование личных встреч и/или телефонного общения с участником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дистанция при ходьбе
Временное ограничение: Месяц 3
Пройденное расстояние, измеренное тестом 6-минутной ходьбы.
Месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса
Временное ограничение: Месяц 3
Изменение веса, собранное в двух временных точках.
Месяц 3
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Месяц 3
Качество жизни, измеренное с помощью сосудистого опросника качества жизни. Всего 25 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 7. Общий балл определяется путем сложения всех баллов по каждому из 25 вопросов и деления на 25. Общий диапазон составляет от 1 до 7, и более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Месяц 3
Физическая активность
Временное ограничение: Месяц 3

Физическая активность должна быть измерена с использованием Опросника поведения при физических нагрузках Стэнфордского исследовательского центра обучения пациентов. Баллы относятся к типу активности, продолжительности активности, времени, затраченному на аэробные упражнения, и оценке времени, затраченного на упражнения на растяжку и укрепление. В рукописи мы сосредоточились только на аэробной активности и не включали оценки упражнений на растяжку или укрепление.

Участников спросили, как часто в течение прошлой недели они выполняли аэробные упражнения по шкале от 0 (ничего) до 4 (более 3 часов в неделю). Баллы были преобразованы в общее время, затрачиваемое на аэробные упражнения в неделю, и варьировались от 0 до 180, где более высокие баллы указывали на большее время, затрачиваемое на аэробные упражнения.
Месяц 3
Диетические привычки
Временное ограничение: Месяц 3
Диетические привычки отслеживаются с помощью опросника пищевых привычек, связанных с жирами. Вопросы оценивались по 4-балльной шкале, где 1 означает здоровое, а 4 — менее здоровое питание. Анкета включала пять разделов (i) замена продуктов с высоким содержанием жира заменителями с низким содержанием жира (диапазон баллов: 7–28); (ii) модификация продуктов с высоким содержанием жира (диапазон: 3-12); (iii) отказ от методов приготовления пищи с высоким содержанием жира (диапазон баллов: 4–16); (iv) потребление свежих фруктов и овощей в качестве перекуса (диапазон баллов: 3–12); и (v) выбор специально изготовленных продуктов с низким содержанием жира (диапазон баллов: 5-20). Общий балл рассчитывается путем деления суммы баллов по разделам на 5 (диапазон от 4,4 до 17, где более высокие баллы соответствуют более нездоровым привычкам в еде).
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00141458
  • 1R56HL138244 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования ШАГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться