Sms'en voor mobiliteit bij volwassenen met overgewicht/obesitas met perifere arterieziekte
23 mei 2023 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Tekstberichten ter bevordering van de mobiliteit bij volwassenen met overgewicht/obesitas met perifere arterieziekte
Door deze studie te doen, hopen onderzoekers meer te weten te komen over de haalbaarheid van het gebruik van een mobiele applicatie om volwassenen met overgewicht of obesitas met PAD te helpen hun loopafstand te vergroten en gewicht te verliezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere arterieziekte (PAD) of slechte beencirculatie treft 8 tot 12 miljoen Amerikanen, waaronder niet-Spaanse blanken, Afro-Amerikanen en Latino's.
Het hebben van PAD kan beperken hoe ver je kunt lopen.
Veel patiënten met PAD hebben ook overgewicht of obesitas.
Gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht of obesitas met PAD kan de loopafstand verbeteren.
Gezien het feit dat zwaarlijvigheid of overgewicht vaak voorkomt bij personen met PAV, zijn interventies nodig om gewichtsverlies bij deze populatie aan te pakken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgewicht of obesitas (body mass index >=27 kg/m2)
- Heb symptomatische PAD
- Engels sprekende
- 24 uur per dag toegang hebben tot een mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen fruit en groenten, vezels en/of een vetarm dieet verdragen, zoals geïnformeerd door een arts en/of geregistreerde diëtist
- Beperkte inname van water
- Zwangerschap
- Eerdere grote amputatie (voet of onderbeen) of kritieke beenischemie (weefselverlies, gangreen of zweren)
- Gebruik van extra zuurstof
- Hartaanval in de voorafgaande 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PACE+DApp
Deelnemers aan deze groep krijgen een gecombineerde interventie en een mobiele app.
|
Patiëntgericht Assessment en Counseling for Exercise [PACE] programma
Motiveren van gezonde voedingsgewoonten
Een app gebruiken om communicatie naar de deelnemer te brengen.
|
|
Actieve vergelijker: PACE+Dface-to-face
Deelnemers aan deze groep krijgen gecombineerde interventie en persoonlijke/telefonische communicatie.
|
Patiëntgericht Assessment en Counseling for Exercise [PACE] programma
Motiveren van gezonde voedingsgewoonten
Gebruik maken van persoonlijke ontmoetingen en/of telefonische communicatie met de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopafstand
Tijdsspanne: Maand 3
|
Loopafstand zoals gemeten door de 6 minuten looptest.
|
Maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Maand 3
|
Verandering in gewicht, verzameld op twee tijdstippen.
|
Maand 3
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Maand 3
|
KvL zoals gemeten door de Vascular Quality of Life Questionnaire.
Er zijn 25 vragen die elk een score van 1-7 krijgen.
De totale score wordt bepaald door allemaal de score van elk van de 25 vragen op te tellen en te delen door 25.
Het totale bereik is 1-7 en een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Maand 3
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Maand 3
|
Lichamelijke activiteit te meten met behulp van de Exercise Behavior Questionnaire van het Stanford Patient Education Research Center. Scores zijn voor het type activiteit, de duur van de activiteit, de tijd besteed aan aerobe activiteiten en een beoordeling van de tijd besteed aan rek- en krachtoefeningen. Voor het manuscript hebben we ons alleen gericht op aërobe activiteit en hebben we geen rek- of krachttrainingsscores opgenomen. Deelnemers werd gevraagd hoe vaak ze de afgelopen week aerobe oefeningen hadden gedaan op een schaal van 0 (geen) tot 4 (meer dan 3 uur per week). Scores werden omgezet door de totale tijd besteed aan aërobe oefeningen per week en variëren van 0 tot 180, waarbij hogere scores duiden op meer tijd besteed aan aërobe oefeningen. |
Maand 3
|
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: Maand 3
|
Dieetgewoonten bijgehouden met behulp van de Fat-Related Diet Habits Questionnaire.
Vragen werden beoordeeld op een 4-puntsschaal, waarbij 1 staat voor gezonde en 4 minder gezonde eetgewoonten.
De vragenlijst omvatte vijf onderdelen (i) vervanging van vetrijke voedingsmiddelen door vetarme vervangingsmiddelen (scorebereik: 7-28); (ii) het aanpassen van vetrijke voedingsmiddelen (bereik: 3-12); (iii) het vermijden van kookmethodes met een hoog vetgehalte (scorebereik: 4-16); (iv) consumptie van verse groenten en fruit als tussendoortje (scorebereik: 3-12); en (v) het kiezen van speciaal vervaardigd vetarm voedsel (scorebereik: 5-20).
De totale score wordt berekend door de som van de sectiescores gedeeld door 5 (bereik van 4,4 tot 17 waarbij hogere scores meer ongezonde eetgewoonten vertegenwoordigen)
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00141458
- 1R56HL138244 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .