Envoyer des SMS pour la mobilité chez les adultes en surpoids/obèses atteints d'une maladie artérielle périphérique
23 mai 2023 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Messagerie texte pour promouvoir la mobilité chez les adultes en surpoids/obèses atteints d'une maladie artérielle périphérique
En réalisant cette étude, les chercheurs espèrent en savoir plus sur la faisabilité d'utiliser une application mobile pour aider les adultes en surpoids ou obèses atteints de MAP à augmenter leur distance de marche et à perdre du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie artérielle périphérique (PAD) ou une mauvaise circulation des jambes affecte 8 à 12 millions d'Américains, y compris les Blancs non hispaniques, les Afro-Américains et les Latinos.
Avoir PAD peut limiter la distance que vous pouvez marcher.
De nombreux patients atteints de MAP sont également en surpoids ou obèses.
La perte de poids chez les adultes en surpoids ou obèses atteints de MAP peut améliorer la distance de marche.
Étant donné la fréquence de l'obésité ou du surpoids chez les personnes atteintes d'AOMI, des interventions sont nécessaires pour lutter contre la perte de poids dans cette population.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids ou obésité (indice de masse corporelle >=27 kg/m2)
- Avoir une MAP symptomatique
- anglophone
- Avoir accès 24h/24 à un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas tolérer les fruits et légumes, les fibres et/ou un régime pauvre en graisses, tel qu'indiqué par un médecin et/ou un diététicien agréé
- Consommation d'eau restreinte
- Grossesse
- Amputation majeure antérieure (pied ou partie inférieure de la jambe) ou ischémie critique de la jambe (perte de tissu, gangrène ou ulcères)
- Utilisation d'oxygène supplémentaire
- Crise cardiaque dans les 3 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PACE+DApp
Les participants de ce groupe recevront une intervention combinée et une application pour téléphone mobile.
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Programme d'évaluation et de conseil centrés sur le patient pour l'exercice [PACE]
Motiver des habitudes alimentaires saines
Utilisation d'une application pour fournir une communication au participant.
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Comparateur actif: PACE+Dface à face
Les participants à ce groupe recevront une intervention combinée et une communication en personne/téléphone.
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Programme d'évaluation et de conseil centrés sur le patient pour l'exercice [PACE]
Motiver des habitudes alimentaires saines
Utiliser des réunions en personne et/ou des communications téléphoniques avec le participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance de marche
Délai: Mois 3
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Distance de marche mesurée par le test de marche de 6 minutes.
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Mois 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: Mois 3
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Changement de poids, recueilli à deux moments.
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Mois 3
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Mois 3
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Qualité de vie mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie vasculaire.
Il y a 25 questions notées chacune de 1 à 7.
Le score total est déterminé en additionnant le score de chacune des 25 questions et en divisant par 25.
La gamme totale est de 1 à 7 et un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Mois 3
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Activité physique
Délai: Mois 3
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L'activité physique doit être mesurée à l'aide du Questionnaire sur le comportement à l'exercice du Stanford Patient Education Research Center. Les scores correspondent au type d'activité, à la durée de l'activité, au temps consacré aux activités aérobies et à une évaluation du temps consacré aux exercices d'étirement et de renforcement. Pour le manuscrit, nous nous sommes concentrés uniquement sur l'activité aérobique et nous n'avons pas inclus les scores d'exercice d'étirement ou de renforcement. On a demandé aux participants à quelle fréquence au cours de la semaine écoulée ils avaient effectué des exercices aérobies sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (plus de 3 heures par semaine). Les scores ont été convertis en fonction du temps total consacré aux exercices aérobiques par semaine et vont de 0 à 180, les scores les plus élevés indiquant plus de temps passé à faire des exercices aérobiques. |
Mois 3
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Habitudes alimentaires
Délai: Mois 3
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Habitudes alimentaires suivies à l'aide du questionnaire sur les habitudes alimentaires liées aux matières grasses.
Les questions ont été notées sur une échelle de 4 points, où 1 indique des habitudes alimentaires saines et 4 moins saines.
Le questionnaire comprenait cinq sections (i) remplacer les aliments riches en matières grasses par des substituts à faible teneur en matières grasses (score : 7-28) ; (ii) modifier les aliments riches en matières grasses (fourchette : 3-12) ; (iii) éviter les méthodes de cuisson riches en matières grasses (échelle de notes : 4-16) ; (iv) consommation de fruits et légumes frais comme en-cas (score : 3-12) ; et (v) choisir des aliments à faible teneur en matières grasses spécialement fabriqués (score : 5-20).
Le score total est calculé à partir de la somme des scores de section divisé par 5 (allant de 4,4 à 17, les scores les plus élevés représentant des habitudes alimentaires plus malsaines)
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Mois 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00141458
- 1R56HL138244 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .