Mensajes de texto para la movilidad en adultos con sobrepeso/obesidad con enfermedad arterial periférica
23 de mayo de 2023 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Mensajes de texto para promover la movilidad en adultos con sobrepeso/obesidad con enfermedad arterial periférica
Al realizar este estudio, los investigadores esperan conocer la viabilidad de usar una aplicación móvil para ayudar a los adultos obesos o con sobrepeso que padecen EAP a aumentar la distancia que caminan y a perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad arterial periférica (PAD, por sus siglas en inglés) o mala circulación en las piernas afecta de 8 a 12 millones de estadounidenses, incluidos blancos no hispanos, afroamericanos y latinos.
Tener PAD puede limitar la distancia que puede caminar.
Muchos pacientes con PAD también tienen sobrepeso u obesidad.
La pérdida de peso entre adultos con sobrepeso u obesos con EAP puede mejorar la distancia de caminata.
Dado lo común que es la obesidad o el sobrepeso entre las personas con EAP, se necesitan intervenciones para abordar la pérdida de peso en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrepeso u obesidad (índice de masa corporal >=27 kg/m2)
- Tiene EAP sintomática
- Habla ingles
- Tener acceso las 24 horas a un teléfono celular
Criterio de exclusión:
- No puede tolerar frutas y verduras, fibra y/o una dieta baja en grasas, según lo informado por un médico y/o dietista registrado
- Ingesta restringida de agua.
- El embarazo
- Amputación mayor previa (pie o parte inferior de la pierna) o isquemia crítica de la pierna (pérdida de tejido, gangrena o úlceras)
- Uso de oxígeno suplementario
- Ataque cardíaco en los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: PACE+DApp
Los participantes de este grupo recibirán una intervención combinada y una aplicación para teléfonos móviles.
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Programa de evaluación y asesoramiento para el ejercicio centrado en el paciente [PACE]
Motivando hábitos alimentarios saludables.
Usar una aplicación para entregar la comunicación al participante.
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Comparador activo: PACE+Dpresencial
Los participantes en este grupo recibirán intervención combinada y comunicación en persona/teléfono.
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Programa de evaluación y asesoramiento para el ejercicio centrado en el paciente [PACE]
Motivando hábitos alimentarios saludables.
Uso de reuniones presenciales y/o comunicación telefónica con el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia caminando
Periodo de tiempo: Mes 3
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Distancia recorrida medida por la prueba de caminata de 6 minutos.
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Mes 3
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Cambio de peso, recogido en dos puntos de tiempo.
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Mes 3
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Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: Mes 3
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CdV medida por el Cuestionario de Calidad de Vida Vascular.
Hay 25 preguntas que tienen una puntuación del 1 al 7.
La puntuación total se determina sumando la puntuación de cada una de las 25 preguntas y dividiéndola por 25.
El rango total es de 1 a 7 y una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Mes 3
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Actividad física
Periodo de tiempo: Mes 3
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La actividad física se medirá utilizando el Cuestionario de Comportamiento de Ejercicio del Centro de Investigación de Educación del Paciente de Stanford. Las puntuaciones son para el tipo de actividad, la duración de la actividad, el tiempo dedicado a las actividades aeróbicas y una evaluación del tiempo dedicado a los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento. Para el manuscrito, solo nos enfocamos en la actividad aeróbica y no incluimos puntajes de ejercicios de estiramiento o fortalecimiento. Se preguntó a los participantes con qué frecuencia durante la última semana realizaron ejercicios aeróbicos en una escala de 0 (ninguno) a 4 (más de 3 horas por semana). Las puntuaciones se convirtieron por el tiempo total dedicado a los ejercicios aeróbicos por semana y oscilaron entre 0 y 180; las puntuaciones más altas indican más tiempo dedicado a los ejercicios aeróbicos. |
Mes 3
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Mes 3
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Seguimiento de los hábitos alimentarios mediante el Cuestionario de hábitos alimentarios relacionados con las grasas.
Las preguntas se calificaron en una escala de 4 puntos, donde 1 indica hábitos alimenticios saludables y 4 menos saludables.
El cuestionario incluía cinco secciones (i) sustitución de alimentos ricos en grasas por sustitutos bajos en grasas (rango de puntuación: 7-28); (ii) modificación de alimentos ricos en grasas (rango: 3-12); (iii) evitar métodos de cocción con alto contenido de grasa (rango de puntuación: 4-16); (iv) consumo de frutas y verduras frescas como tentempié (rango de puntuación: 3-12); y (v) elegir alimentos bajos en grasas fabricados especialmente (rango de puntuación: 5-20).
La puntuación total se calcula a partir de la suma de las puntuaciones de las secciones dividida por 5 (rango de 4,4 a 17, donde las puntuaciones más altas representan más hábitos alimentarios poco saludables)
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00141458
- 1R56HL138244 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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