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2Shape と Protaper Next ロータリー システムの術後の痛み

2018年10月1日 更新者:Heba Ibrahim Mohamady、Cairo University

下顎大臼歯の症候性歯髄炎患者における 2Shape および Protaper Next ロータリー システム使用後の術後疼痛の評価:ランダム化臨床試験

根管治療後の痛みは、特に症候性歯髄炎の場合、患者がすでに存在する痛みを和らげることを期待しているため、患者と歯科医の両方が直面する最も厄介な問題と考えられています.したがって、この研究は術後の解決策を見つけることを目的としています. 2Shape と Protaper Next ロータリー システムの使用後の術後の痛みを比較することにより、下顎大臼歯の症候性歯髄炎患者が感じる痛み。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

根管治療は根管治療で最も重要なステップです。 治療を成功させるには、歯髄組織、象牙質の破片、および微生物を根管系から完全に根絶する必要があります。しかし、すべての器具技術 (手動または機械的) では破片が歯根周囲組織に押し出され、根尖周囲の炎症が引き起こされることが報告されています。術後の痛みと再燃。

計装技術と器具の設計は、術後の痛みの主な原因である押し出された破片の量に関連していることがわかりました。 回転式 NiTi システムは、手動計測よりも破片の排出が少ないことが報告されています。

NiTi システム内では、器具の設計、テーパー、先端のサイズが破片の押し出しに影響することがわかりました。 そのため、手術後の痛みと再燃の発生率を減らすために、器具の設計に新しい技術革新が導入されています。

したがって、この研究は、症候性歯髄炎患者の術後疼痛に対する 2 つの異なるロータリー システムの効果を比較するために確立されました。

本研究の目的は、Protaper Next 回転システムと 2Shape 回転システムを使用した回転器具の効果を、症候性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の 1 回の通院根管治療後に患者が服用した術後疼痛および鎮痛薬の数に及ぼす影響を評価することです。

第一目的:

根管治療直後と予約後 6、12、24、48、72 時間の数値評価尺度 (NRS) を使用した術後の痛みの強度の比較。

副次的な目的:

  • 根管治療終了後 3 日以内に服用する鎮痛薬の必要性と数。
  • 計測中の計測分離。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

44

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • - 医学的に自由な患者。
  • 下顎大臼歯の 1 つに症候性歯髄炎がある患者。
  • 患者の年齢は 22 歳から 45 歳で、性別に偏りはありません。
  • 数値アナログスケール(NRS)が理解できる患者。
  • -インフォームドコンセントに署名できる患者。

除外基準:

  • ・全身疾患を有する患者。
  • 根尖病変の存在。
  • 妊娠中の女性。
  • 術前12時間以内に鎮痛剤を服用した患者。
  • 複数の歯に活動的な痛みがある患者。
  • 教育を受けていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2シェイプロータリーシステム
症候性歯髄炎を伴う下顎大臼歯における 2Shape ロータリー システムを使用した根管準備
根管準備
アクティブコンパレータ:プロテーパーネクストロータリーシステム
症候性歯髄炎を伴う下顎大臼歯における Protaper Next ロータリー システムを使用した根管準備と 2Shape ロータリー システムの比較
根管準備

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケールによって評価された術後疼痛の強度 治療終了直後、および 6、12、24、48、および 72 時間。術後の痛み
時間枠:3日
(0-10) の範囲の数値評価スケールを使用します。0 は痛みがないことを示し、10 は最大の痛みの程度を示します。
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服用する鎮痛薬の必要量と数。
時間枠:3日
鎮痛剤の錠剤の発生率と数が記録されます
3日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管治療中の器具分離の発生率(器具分離とは、器具の骨折を意味する)
時間枠:1日
発生率が記録されます
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月1日

最初の投稿 (実際)

2018年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • dentistry cairo

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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