- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03694743
Leikkauksen jälkeinen kipu 2-muodossa vs. Protaper Next Rotary Systems
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi 2Shape- ja Protaper Next Rotary -järjestelmien käytön jälkeen potilailla, joilla on oireinen pulpitis alaleuan poskihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurikanavan valmistelu on endodontian hoidon tärkein vaihe. Hoidon onnistumiseksi massakudos, dentiinijäämät ja mikro-organismit tulee hävittää kokonaan juurikanavajärjestelmästä. Kuitenkin on raportoitu, että kaikki instrumentointitekniikat (manuaaliset tai mekaaniset) aiheuttavat jätteen pursottumista periradikulaariseen kudokseen, mikä johtaa periapikaaliseen tulehdukseen, joka aiheuttaa leikkauksen jälkeinen kipu ja paheneminen.
Instrumentointitekniikan ja instrumenttien suunnittelun havaittiin liittyvän pursotetun jätteen määrään, joka on pääasiallinen syy leikkauksen jälkeiseen kipuun. On raportoitu, että pyörivät NiTi-järjestelmät aiheuttavat vähemmän roskien ekstruusiota kuin manuaalinen instrumentointi.
NiTi-järjestelmissä instrumentin suunnittelun, kartio- ja kärjen koon havaittiin vaikuttavan roskien puristamiseen. Siksi instrumenttien suunnittelussa otetaan käyttöön uusia innovaatioita postoperatiivisen kivun ja leimahdusten vähentämiseksi.
Siksi tämä tutkimus on perustettu vertaamaan kahden eri pyörivän järjestelmän vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen pulpitis.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rotaatioinstrumentoinnin vaikutusta Protaper Next -kiertojärjestelmään verrattuna 2Shape-kiertojärjestelmään leikkauksen jälkeiseen kipuun ja potilaan kertakäynnin jälkeen ottamien kipulääkkeiden määrää alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen pulpitis.
Ensisijainen tavoite:
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden vertailu Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS) välittömästi juurihoidon jälkeen ja vastaanoton jälkeen 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla.
Toissijaiset tavoitteet:
- Kipulääketablettien tarve/ja lukumäärä 3 päivän sisällä endodonttihoidon päättymisen jälkeen.
- Instrumenttien erottaminen instrumentoinnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Lääketieteellisesti vapaat potilaat.
- Potilaat, joilla on oireinen pulpitis yhdessä alaleuan poskihammasta.
- Potilaan ikä vaihtelee 22-45 vuoden välillä ilman sukupuolisopivuutta.
- Potilaat, jotka ymmärtävät numeerisia analogisia asteikkoja (NRS).
- Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on systeeminen häiriö.
- Periapikaalisen vaurion esiintyminen.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 12 tunnin aikana ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on aktiivista kipua useammassa kuin yhdessä hampaassa.
- Kouluttamattomat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2Muotoinen pyörivä järjestelmä
juurikanavan valmistelu 2Shape-kiertojärjestelmällä alaleuan poskihampaissa, joissa on oireinen pulpitis
|
juurikanavan valmistelu
|
|
Active Comparator: Protaper Next pyörivä järjestelmä
juurikanavan valmistelu Protaper Next -kiertojärjestelmällä verrattuna 2Shape-kiertojärjestelmään alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen pulpitis
|
juurikanavan valmistelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus arvioituna numeerisen luokitusasteikon avulla Heti hoidon päättymisen jälkeen ja 6, 12, 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla. leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa välillä (0-10), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 ilmaisee kivun maksimiastetta
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otettujen kipulääketablettien tarve/ja määrä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
analgeettisten tablettien esiintyvyys ja määrä kirjataan
|
3 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
instrumenttien irtoamisen ilmaantuvuus endodonttisen hoidon aikana (instrumenttien erottelu tarkoittaa instrumentin murtumaa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ilmaantuvuus kirjataan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dentistry cairo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .