Postoperativ smerte i 2Shape versus Protaper Next Rotary Systems
Vurdering af postoperativ smerte efter brug af 2Shape og Protaper Next roterende systemer hos patienter med symptomatisk pulpitis i mandibular molarer: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rodbehandling er det vigtigste trin i endodontisk behandling. For at få en vellykket behandling bør pulpavæv, dentinrester og mikroorganismer udryddes fuldstændigt fra rodkanalsystemet. Det er dog blevet rapporteret, at alle instrumenteringsteknikker (manuel eller mekanisk) forårsager affaldsekstrudering i det periradikulære væv, hvilket resulterer i periapikal inflammation, der forårsager postoperative smerter og opblussen.
Instrumenteringsteknik og instrumentdesign viste sig at være relateret til mængden af ekstruderet affald, som er hovedårsagen til postoperativ smerte. Det er blevet rapporteret, at roterende NiTi-systemer forårsager mindre affaldsekstrudering end manuel instrumentering.
Inden for NiTi-systemer blev instrumentdesign, tilspidsning og spidsstørrelse fundet at påvirke affaldsekstrudering. Derfor introduceres nye innovationer i instrumentdesignerne for at reducere postoperativ smerte og opblussen.
Derfor er denne undersøgelse etableret for at sammenligne effekten af 2 forskellige rotationssystemer på postoperative smerter hos patienter med symptomatisk pulpitis.
Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere effekten af roterende instrumentering ved hjælp af Protaper Next roterende system versus 2Shape roterende system på postoperative smerter og antallet af smertestillende midler, som patienten tager efter enkeltbesøgs rodbehandling i underkæbemolarer med symptomatisk pulpitis.
Primært mål:
Sammenligning af intensiteten af postoperativ smerte ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) umiddelbart efter rodbehandling og efter aftale ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer.
Sekundære mål:
- Behovet for / og antallet af smertestillende tabletter taget inden for 3 dage efter endt endodontisk behandling.
- Instrumentadskillelse under instrumentering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Medicinsk frie patienter.
- Patienter med symptomatisk pulpitis i en af deres underkæbe kindtænder.
- Patientens alder varierer mellem 22 og 45 år uden kønskærlighed.
- Patienter, der kan forstå Numerical Analogue Scales (NRS).
- Patienter kan underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter med en systemisk lidelse.
- Tilstedeværelse af periapikal læsion.
- Drægtige hunner.
- Patienter, der havde taget analgetika inden for de sidste 12 timer præoperativt.
- Patienter med aktive smerter i mere end én tand.
- Ikke-uddannede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2Shape roterende system
rodkanalpræparation ved hjælp af 2Shape roterende system i mandibular kindtænder med symptomatisk pulpitis
|
forberedelse af rodbehandling
|
|
Aktiv komparator: Protaper Next roterende system
rodkanalforberedelse ved hjælp af Protaper Next roterende system sammenlignet med 2Shape roterende system i mandibular kindtænder med symptomatisk pulpitis
|
forberedelse af rodbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten af postoperativ smerte vurderet ved numerisk vurderingsskala Umiddelbart efter endt behandling og efter 6, 12, 24, 48 og 72 timer. postoperative smerter
Tidsramme: Tre dage
|
ved brug af numerisk vurderingsskala går mellem (0-10), hvor 0 angiver ingen smerte, mens 10 angiver maksimal smertegrad
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for / og antal indtaget smertestillende tabletter.
Tidsramme: Tre dage
|
forekomst og antal af smertestillende tabletter vil blive registreret
|
Tre dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af instrumentadskillelse under endodontisk behandling (instrumentadskillelse betyder instrumentbrud)
Tidsramme: 1 dag
|
forekomst vil blive registreret
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dentistry cairo
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .