Ból pooperacyjny w systemach rotacyjnych 2Shape i Protaper Next
Ocena bólu pooperacyjnego po zastosowaniu systemów rotacyjnych 2Shape i Protaper Next u pacjentów z objawowym zapaleniem miazgi w zębach trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Opracowanie kanałów korzeniowych jest najważniejszym etapem leczenia endodontycznego. Aby leczenie zakończyło się sukcesem, miazga, resztki zębiny i mikroorganizmy powinny zostać całkowicie usunięte z systemu kanałów korzeniowych. Jednak doniesiono, że wszystkie techniki instrumentacji (ręczne lub mechaniczne) powodują wtłaczanie resztek do tkanki okołowierzchołkowej, co prowadzi do zapalenia okołowierzchołkowego, które powoduje ból pooperacyjny i zaostrzenie.
Stwierdzono, że technika oprzyrządowania i konstrukcja instrumentu są związane z ilością wyciskanych szczątków, które są główną przyczyną bólu pooperacyjnego. Donoszono, że obrotowe systemy NiTi powodują mniejsze wytłaczanie zanieczyszczeń niż oprzyrządowanie ręczne.
Stwierdzono, że w systemach NiTi konstrukcja instrumentu, stożek i rozmiar końcówki mają wpływ na wytłaczanie zanieczyszczeń. W związku z tym wprowadzane są nowe innowacje w konstrukcji instrumentów, mające na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego i częstości występowania zaostrzeń.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu 2 różnych systemów rotacyjnych na ból pooperacyjny u pacjentów z objawowym zapaleniem miazgi.
Celem pracy jest ocena wpływu instrumentacji rotacyjnej systemem Protaper Next w porównaniu z systemem rotacyjnym 2Shape na ból pooperacyjny oraz liczbę przyjmowanych przez pacjenta leków przeciwbólowych po jednowizytowym leczeniu kanałowym zębów trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem miazgi.
Podstawowy cel:
Porównanie natężenia bólu pooperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) bezpośrednio po leczeniu kanałowym i po wizycie po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach.
Cele drugorzędne:
- Zapotrzebowanie/i liczba tabletek przeciwbólowych przyjętych w ciągu 3 dni po zakończeniu leczenia endodontycznego.
- Separacja instrumentów podczas oprzyrządowania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjenci wolni medycznie.
- Pacjenci z objawowym zapaleniem miazgi w jednym z zębów trzonowych żuchwy.
- Wiek pacjentów waha się od 22 do 45 lat, bez predylekcji płciowych.
- Pacjenci, którzy rozumieją numeryczne skale analogowe (NRS).
- Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi.
- Obecność zmiany okołowierzchołkowej.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin przed operacją.
- Pacjenci z czynnym bólem więcej niż jednego zęba.
- Pacjenci niewykształceni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System obrotowy 2Shape
opracowanie kanałów korzeniowych systemem rotacyjnym 2Shape w zębach trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem miazgi
|
opracowanie kanałów korzeniowych
|
|
Aktywny komparator: System rotacyjny Protaper Next
opracowanie kanału korzeniowego systemem rotacyjnym Protaper Next w porównaniu z systemem rotacyjnym 2Shape w zębach trzonowych żuchwy z objawowym zapaleniem miazgi
|
opracowanie kanałów korzeniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie bólu pooperacyjnego oceniane za pomocą liczbowej skali ocen Bezpośrednio po zakończeniu leczenia oraz po 6, 12, 24, 48 i 72 godzinach. ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Trzy dni
|
przy użyciu numerycznej skali ocen w zakresie (0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny stopień bólu
|
Trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potrzeba / i liczba przyjmowanych tabletek przeciwbólowych.
Ramy czasowe: Trzy dni
|
zapadalność i liczba tabletek przeciwbólowych zostaną odnotowane
|
Trzy dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość rozdzielania się instrumentu podczas leczenia endodontycznego (rozdzielenie instrumentu oznacza złamanie instrumentu)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
zapadalność zostanie zarejestrowana
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dentistry cairo
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .