Pooperační bolest u rotačních systémů 2Shape versus Protaper Next
Hodnocení pooperační bolesti po použití rotačních systémů 2Shape a Protaper Next u pacientů se symptomatickou pulpitidou v mandibulárních molárech: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Preparace kořenového kanálku je nejdůležitějším krokem v endodontickém ošetření. Pro úspěšnou léčbu by měla být dřeňová tkáň, úlomky dentinu a mikroorganismy zcela eradikovány ze systému kořenového kanálku. Bylo však hlášeno, že všechny instrumentační techniky (ruční nebo mechanické) způsobují extruzi úlomků do periradikulární tkáně, což vede k periapikálnímu zánětu, který způsobuje pooperační bolest a vzplanutí.
Bylo zjištěno, že přístrojová technika a design nástroje souvisí s množstvím vytlačených úlomků, které jsou hlavní příčinou pooperační bolesti. Bylo hlášeno, že rotační NiTi systémy způsobují menší vytlačování úlomků než manuální instrumentace.
U systémů NiTi bylo zjištěno, že konstrukce nástroje, kužel a velikost hrotu ovlivňují vytlačování úlomků. Proto jsou zaváděny nové inovace v konstrukci nástrojů, aby se snížila pooperační bolest a výskyt vzplanutí.
Proto je tato studie založena na porovnání účinku 2 různých rotačních systémů na pooperační bolest u pacientů se symptomatickou pulpitidou.
Cílem této studie je posoudit vliv rotační instrumentace využívající rotační systém Protaper Next versus rotační systém 2Shape na pooperační bolest a počet analgetik užívaných pacientem po jednorázovém ošetření kořenového kanálku v dolních molárech se symptomatickou pulpitidou.
Primární cíl:
Porovnání intenzity pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS) bezprostředně po ošetření kořenového kanálku a po jmenování v 6, 12, 24, 48 a 72 hodin.
Sekundární cíle:
- Potřeba / a počet analgetických tablet požitých do 3 dnů po ukončení endodontického ošetření.
- Oddělení nástroje během instrumentace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Zdravotně volní pacienti.
- Pacienti se symptomatickou pulpitidou v jednom z jejich mandibulárních molárů.
- Věk pacientů se pohybuje mezi 22 až 45 lety bez predilekce k sexu.
- Pacienti, kteří rozumí numerickým analogovým škálám (NRS).
- Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti se systémovou poruchou.
- Přítomnost periapikální léze.
- Březí samice.
- Pacienti, kteří užívali analgetika během posledních 12 hodin před operací.
- Pacienti s aktivní bolestí více než jednoho zubu.
- Needukovaní pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2Shape rotační systém
preparace kořenových kanálků pomocí rotačního systému 2Shape v dolních molárech se symptomatickou pulpitidou
|
příprava kořenového kanálku
|
|
Aktivní komparátor: Rotační systém Protaper Next
preparace kořenových kanálků pomocí rotačního systému Protaper Next ve srovnání s rotačním systémem 2Shape u dolních molárů se symptomatickou pulpitidou
|
příprava kořenového kanálku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita pooperační bolesti hodnocená numerickou hodnotící stupnicí Ihned po ukončení léčby a za 6, 12, 24, 48 a 72 hodin. pooperační bolest
Časové okno: 3 dny
|
pomocí numerické hodnotící stupnice se pohybuje mezi (0-10), kde 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená maximální stupeň bolesti
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potřeba / a počet užívaných analgetických tablet.
Časové okno: 3 dny
|
bude zaznamenán výskyt a počet analgetických tablet
|
3 dny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt separace nástroje během endodontického ošetření (seperace nástroje znamená zlomeninu nástroje)
Časové okno: 1 den
|
výskyt bude zaznamenán
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- dentistry cairo
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2Shape rotační systém
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko