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2Shape 与 Protaper Next 旋转系统的术后疼痛

2018年10月1日 更新者:Heba Ibrahim Mohamady、Cairo University

下颌磨牙症状性牙髓炎患者使用 2Shape 和 Protaper Next 旋转系统后的术后疼痛评估:一项随机临床试验

牙髓治疗后的疼痛被认为是患者和牙医面临的最令人不安的问题,尤其是在有症状的牙髓炎的情况下,因为患者希望减轻已经存在的疼痛。因此,本研究旨在为术后疼痛寻找解决方案通过比较使用 2Shape 和 Protaper Next 旋转系统后的术后疼痛,患有症状性下颌磨牙牙髓炎的患者感受到的疼痛。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

根管预备是牙髓治疗中最重要的一步。 为了成功治疗,牙髓组织、牙本质碎屑和微生物应该从根管系统中完全根除。然而,据报道,所有仪器技术(手动或机械)都会导致碎屑挤压到根尖周组织中,导致根尖周炎,从而导致术后疼痛和发作。

发现仪器技术和仪器设计与挤出的碎屑量有关,挤出的碎屑是术后疼痛的主要原因。 据报道,旋转 NiTi 系统比手动仪器产生更少的碎屑挤出。

在 NiTi 系统中,发现仪器设计、锥度和尖端尺寸会影响碎屑挤出。 因此,在仪器设计中引入了新的创新,以减少术后疼痛和发作率。

因此,本研究旨在比较 2 种不同旋转系统对症状性牙髓炎患者术后疼痛的影响。

本研究的目的是评估使用 Protaper Next 旋转系统与 2Shape 旋转系统的旋转器械对术后疼痛的影响以及单次就诊根管治疗后患有症状性牙髓炎的下颌磨牙患者服用镇痛药的次数。

主要目标:

在根管治疗后立即使用数字评定量表 (NRS) 与预约后 6、12、24、48 和 72 小时比较术后疼痛的强度。

次要目标:

  • 牙髓治疗结束后 3 天内服用镇痛药片的需要 / 和数量。
  • 仪器仪表期间的仪器分离。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

44

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • - 医疗免费患者。
  • 下颌磨牙之一有症状性牙髓炎的患者。
  • 患者年龄介于 22 至 45 岁之间,无性别偏好。
  • 能够理解数值模拟量表 (NRS) 的患者。
  • 患者能够签署知情同意书。

排除标准:

  • - 患有全身性疾病的患者。
  • 存在根尖周病变。
  • 怀孕的女性。
  • 术前最后 12 小时服用镇痛药的患者。
  • 不止一颗牙齿有活动性疼痛的患者。
  • 未受过教育的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:2Shape旋转系统
2Shape 旋转系统用于症状性牙髓炎下颌磨牙根管预备
根管预备
有源比较器:Protaper Next 旋转系统
使用 Protaper Next 旋转系统与 2Shape 旋转系统在患有症状性牙髓炎的下颌磨牙中进行根管预备的比较
根管预备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗结束后即刻、6、12、24、48 和 72 小时,通过数字评定量表评估的术后疼痛强度。术后疼痛
大体时间:3天
使用介于 (0-10) 之间的数字评分量表,其中 0 表示没有疼痛,而 10 表示最大疼痛程度
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要/和服用镇痛药片的数量。
大体时间:3天
将记录镇痛药的发生率和数量
3天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
牙髓治疗过程中器械分离的发生率(器械分离即器械断裂)
大体时间:1天
发生率将被记录
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月1日

首次发布 (实际的)

2018年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月1日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • dentistry cairo

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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2Shape旋转系统的临床试验

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