- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03694743
Műtét utáni fájdalom 2 alakban a Protaper Next Rotary Systems ellen
A posztoperatív fájdalom értékelése 2Shape és Protaper Next Rotary Systems alkalmazása után tünetekkel járó pulpitisben szenvedő betegek alsó őrlőfogaiban: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyökérkezelés az endodonciai kezelés legfontosabb lépése. A sikeres kezelés érdekében a pulpaszövetet, a dentintörmeléket és a mikroorganizmusokat teljesen ki kell irtani a gyökércsatorna-rendszerből. Azonban arról számoltak be, hogy az összes műszeres technika (kézi vagy mechanikus) törmelék extrudálást okoz a periradicularis szövetbe, ami periapikális gyulladást okoz, ami okozza. műtét utáni fájdalom és fellángolás.
Megállapították, hogy a műszertechnika és a műszertervezés kapcsolatban áll a kinyomott törmelék mennyiségével, amely a műtét utáni fájdalom fő oka. Beszámoltak arról, hogy a forgó NiTi rendszerek kevesebb törmelékextrudálást okoznak, mint a kézi műszerek.
A NiTi rendszereken belül a műszer kialakítása, a kúp és a hegy mérete befolyásolja a törmelék extrudálását. Ezért új innovációkat vezetnek be a műszertervezésben a műtét utáni fájdalom és a fellángolások előfordulásának csökkentése érdekében.
Ezért ezt a vizsgálatot arra hozták létre, hogy összehasonlítsa 2 különböző rotációs rendszer hatását a posztoperatív fájdalomra szimptómás pulpitisben szenvedő betegeknél.
Jelen tanulmány célja, hogy felmérje a Protaper Next rotációs rendszerrel a 2Shape rotációs rendszerrel szembeni rotációs műszerezés hatását a posztoperatív fájdalomra, valamint az egyszeri látogatási gyökérkezelést követően szedett fájdalomcsillapítók számát szimptómás pulpitisben szenvedő mandibula őrlőfogakban.
Elsődleges feladat:
A posztoperatív fájdalom intenzitásának összehasonlítása Numerical Rating Scale (NRS) segítségével közvetlenül a gyökérkezelés után és a kezelés után 6, 12, 24, 48 és 72 órában.
Másodlagos célok:
- Az endodonciai kezelés befejezését követő 3 napon belül bevett fájdalomcsillapító tabletták szükségessége/és száma.
- A műszerek szétválasztása a műszerezés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Orvosilag mentes betegek.
- Tünetekkel járó pulpitisben szenvedő betegek az egyik alsó őrlőfogukban.
- A beteg életkora 22 és 45 év között van, nemi hajlam nélkül.
- Betegek, akik képesek megérteni a Numerical Analogue Scales (NRS) skálákat.
- A betegek beleegyezését írhatják alá.
Kizárási kritériumok:
- - Szisztémás betegségben szenvedő betegek.
- Periapicalis elváltozás jelenléte.
- Terhes nőstények.
- Azok a betegek, akik a műtét előtt az elmúlt 12 órában fájdalomcsillapítót szedtek.
- Azok a betegek, akiknek aktív fájdalma van egynél több fogban.
- Képzetlen betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 2 Forma forgó rendszer
gyökérkezelés 2Shape rotációs rendszerrel tüneti pulpitisben szenvedő mandibularis őrlőfogban
|
gyökérkezelés előkészítése
|
Aktív összehasonlító: Protaper Next forgó rendszer
gyökérkezelés Protaper Next rotációs rendszerrel, összehasonlítva a 2Shape rotációs rendszerrel szimptómás pulpitises mandibularis őrlőfogban
|
gyökérkezelés előkészítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a posztoperatív fájdalom intenzitása numerikus értékelési skálával értékelve Közvetlenül a kezelés befejezése után és 6, 12, 24, 48 és 72 órával. műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 nap
|
a (0-10) közötti numerikus értékelési skála használatával, ahol a 0 a fájdalom hiányát, míg a 10 a maximális fájdalom mértékét jelzi
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bevett fájdalomcsillapító tabletták szükségessége/és száma.
Időkeret: 3 nap
|
feljegyzésre kerül a fájdalomcsillapító tabletták gyakorisága és száma
|
3 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műszerválás előfordulása endodonciai kezelés során (a műszerleválasztás műszertörést jelent)
Időkeret: 1 nap
|
előfordulását rögzítjük
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dentistry cairo
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogbélgyulladás
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzás
-
DR SURINDER SACHDEVAToborzás
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
Klinikai vizsgálatok a 2 Forma forgó rendszer
-
Ain Shams UniversityMég nincs toborzás
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Még nincs toborzás
-
Li MinToborzás
-
Cairo UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom
-
Necmettin Erbakan UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesBefejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Femorális anteverzióPulyka
-
ContinUse Biometrics Ltd.Befejezve
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezveJárási zavarok gyermekeknél | Egyensúly | Testtartási stabilitás | Testtartási szabályozás | Idiopátiás lábujjjárásPulyka
-
Merit Medical Systems, Inc.Még nincs toborzásVégstádiumú vesebetegség | Hemodialízis hozzáférési hiba