Douleur post-opératoire dans les systèmes rotatifs 2Shape versus Protaper Next
Évaluation de la douleur postopératoire après l'utilisation des systèmes rotatifs 2Shape et Protaper Next chez des patients atteints de pulpite symptomatique des molaires mandibulaires : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La préparation du canal radiculaire est l'étape la plus importante du traitement endodontique. Pour un traitement réussi, le tissu pulpaire, les débris de dentine et les micro-organismes doivent être complètement éradiqués du système canalaire. Cependant, il a été rapporté que toutes les techniques d'instrumentation (manuelles ou mécaniques) provoquent une extrusion de débris dans le tissu périradiculaire entraînant une inflammation périapicale qui provoque douleurs post-opératoires et poussées.
La technique d'instrumentation et la conception de l'instrument se sont révélées être liées à la quantité de débris extrudés qui est la principale cause de douleur postopératoire. Il a été rapporté que les systèmes rotatifs NiTi provoquent moins d'extrusion de débris que l'instrumentation manuelle.
Dans les systèmes NiTi, il a été constaté que la conception de l'instrument, la conicité et la taille de la pointe affectaient l'extrusion des débris. Par conséquent, de nouvelles innovations dans la conception des instruments sont introduites afin de réduire la douleur postopératoire et l'incidence des poussées.
Par conséquent, cette étude est établie pour comparer l'effet de 2 systèmes rotatifs différents sur la douleur postopératoire chez les patients atteints de pulpite symptomatique.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet de l'instrumentation rotative utilisant le système rotatif Protaper Next par rapport au système rotatif 2Shape sur la douleur postopératoire et le nombre d'analgésiques pris par le patient après un traitement de canal radiculaire en une seule visite dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite symptomatique.
Objectif principal:
Comparaison de l'intensité de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) immédiatement après le traitement du canal radiculaire et après le rendez-vous à 6, 12, 24, 48 et 72 heures.
Objectifs secondaires :
- La nécessité / et le nombre de comprimés analgésiques pris dans les 3 jours suivant la fin du traitement endodontique.
- Séparation des instruments pendant l'instrumentation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Patients médicalement libres.
- Patients présentant une pulpite symptomatique dans l'une de leurs molaires mandibulaires.
- L'âge du patient varie entre 22 et 45 ans sans prédilection de sexe.
- Les patients qui peuvent comprendre les échelles analogiques numériques (NRS).
- Patients capables de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- - Patients ayant un trouble systémique.
- Présence de lésion périapicale.
- Femelles enceintes.
- Patients ayant pris des antalgiques au cours des 12 dernières heures préopératoires.
- Patients ayant des douleurs actives dans plus d'une dent.
- Patients non éduqués.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système rotatif 2Shape
préparation du canal radiculaire à l'aide du système rotatif 2Shape dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite symptomatique
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préparation du canal radiculaire
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Comparateur actif: Système rotatif Protaper Next
préparation du canal radiculaire à l'aide du système rotatif Protaper Next par rapport au système rotatif 2Shape dans les molaires mandibulaires présentant une pulpite symptomatique
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préparation du canal radiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur postopératoire évaluée par une échelle d'évaluation numérique Immédiatement après la fin du traitement, et à 6, 12, 24, 48 et 72 heures. douleur post-opératoire
Délai: 3 jours
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en utilisant une échelle d'évaluation numérique comprise entre (0 et 10), où 0 indique l'absence de douleur tandis que 10 indique le degré de douleur maximal
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin / et nombre de comprimés analgésiques pris.
Délai: 3 jours
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l'incidence et le nombre de comprimés analgésiques seront enregistrés
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3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de la séparation des instruments pendant le traitement endodontique (la séparation des instruments signifie une fracture de l'instrument)
Délai: Un jour
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l'incidence sera enregistrée
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dentistry cairo
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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