- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03694743
Послеоперационная боль в 2Shape по сравнению с ротационными системами Protaper Next
Оценка послеоперационной боли после использования ротационных систем 2Shape и Protaper Next у пациентов с симптоматическим пульпитом моляров нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Подготовка корневых каналов является наиболее важным этапом эндодонтического лечения. Для успешного лечения ткань пульпы, остатки дентина и микроорганизмы должны быть полностью удалены из системы корневых каналов. Однако сообщалось, что все методы инструментальной обработки (ручные или механические) вызывают экструзию мусора в перирадикулярную ткань, что приводит к периапикальному воспалению, вызывающему послеоперационная боль и воспаление.
Было обнаружено, что техника и дизайн инструмента связаны с количеством экструдированного мусора, который является основной причиной послеоперационной боли. Сообщалось, что ротационные никель-титановые системы вызывают меньшее выдавливание мусора, чем ручные инструменты.
Было обнаружено, что в NiTi-системах конструкция инструмента, конусность и размер наконечника влияют на выдавливание мусора. Поэтому внедряются новые инновации в конструкции инструментов, чтобы уменьшить послеоперационную боль и частоту обострений.
Таким образом, это исследование предназначено для сравнения влияния двух различных ротационных систем на послеоперационную боль у пациентов с симптоматическим пульпитом.
Целью настоящего исследования является оценка влияния ротационных инструментов с использованием ротационной системы Protaper Next по сравнению с ротационной системой 2Shape на послеоперационную боль и количество анальгетиков, принимаемых пациентом после однократного лечения корневых каналов моляров нижней челюсти с симптоматическим пульпитом.
Основная цель:
Сравнение интенсивности послеоперационной боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) сразу после лечения корневых каналов и через 6, 12, 24, 48 и 72 часа.
Второстепенные цели:
- Необходимость в/в и количество обезболивающих таблеток, принятых в течение 3 дней после окончания эндодонтического лечения.
- Разделение инструментов во время инструментальной обработки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Свободные от медицины пациенты.
- Пациенты с симптоматическим пульпитом в одном из моляров нижней челюсти.
- Возраст пациентов колеблется от 22 до 45 лет, половой принадлежности нет.
- Пациенты, которые могут понимать числовые аналоговые шкалы (NRS).
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- - Пациенты с системным заболеванием.
- Наличие периапикального поражения.
- Беременные женщины.
- Пациенты, принимавшие анальгетики в течение последних 12 часов до операции.
- Пациенты с активной болью более чем в одном зубе.
- Необразованные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2Shape поворотная система
препарирование корневых каналов ротационной системой 2Shape в молярах нижней челюсти с симптоматическим пульпитом
|
препарирование корневых каналов
|
|
Активный компаратор: Ротационная система Protaper Next
препарирование корневых каналов ротационной системой Protaper Next по сравнению с ротационной системой 2Shape в молярах нижней челюсти с симптоматическим пульпитом
|
препарирование корневых каналов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность послеоперационной боли оценивали по числовой оценочной шкале сразу после окончания лечения, а также через 6, 12, 24, 48 и 72 часа. послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 дня
|
с использованием числовой шкалы оценок в диапазоне от (0 до 10), где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на максимальную степень боли
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в/и количество принимаемых обезболивающих таблеток.
Временное ограничение: 3 дня
|
регистрируется заболеваемость и количество обезболивающих таблеток.
|
3 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота отделения инструмента во время эндодонтического лечения (отслоение инструмента означает перелом инструмента)
Временное ограничение: 1 день
|
заболеваемость будет зарегистрирована
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dentistry cairo
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .