- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03694743
Dor pós-operatória em sistemas rotatórios 2Shape versus Protaper Next
Avaliação da dor pós-operatória após o uso dos sistemas rotatórios 2Shape e Protaper Next em pacientes com pulpite sintomática em molares inferiores: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O preparo do canal radicular é a etapa mais importante do tratamento endodôntico. Para um tratamento bem-sucedido, o tecido pulpar, os restos de dentina e os microrganismos devem ser completamente erradicados do sistema de canais radiculares. No entanto, foi relatado que todas as técnicas de instrumentação (manual ou mecânica) causam extrusão de detritos no tecido perirradicular, resultando em inflamação periapical que causa dor pós-operatória e exacerbação.
Verificou-se que a técnica de instrumentação e o design do instrumento estão relacionados à quantidade de detritos extruídos, que é a principal causa de dor pós-operatória. Foi relatado que os sistemas rotativos de NiTi causam menos extrusão de detritos do que a instrumentação manual.
Dentro dos sistemas de NiTi, descobriu-se que o design do instrumento, a conicidade e o tamanho da ponta afetam a extrusão de detritos. Portanto, novas inovações nos designs dos instrumentos são introduzidas para reduzir a dor pós-operatória e a incidência de surtos.
Portanto, este estudo é estabelecido para comparar o efeito de 2 sistemas rotatórios diferentes na dor pós-operatória em pacientes com pulpite sintomática.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da instrumentação rotatória usando o sistema rotatório Protaper Next versus o sistema rotatório 2Shape na dor pós-operatória e no número de analgésicos tomados pelo paciente após tratamento de canal radicular em sessão única em molares inferiores com pulpite sintomática.
Objetivo primário:
Comparando a intensidade da dor pós-operatória usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) imediatamente após o tratamento endodôntico e pós-consulta em 6, 12, 24, 48 e 72 horas.
Objetivos secundários:
- A necessidade de/e o número de comprimidos analgésicos tomados até 3 dias após o término do tratamento endodôntico.
- Separação de instrumentos durante a instrumentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes medicamente livres.
- Pacientes com pulpite sintomática em um dos molares inferiores.
- A idade do paciente varia entre 22 e 45 anos, sem predileção por sexo.
- Pacientes que podem compreender Escalas Numéricas Analógicas (NRS).
- Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- - Pacientes com distúrbios sistêmicos.
- Presença de lesão periapical.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes que fizeram uso de analgésicos nas últimas 12 horas do pré-operatório.
- Pacientes com dor ativa em mais de um dente.
- Pacientes não educados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema rotativo 2Shape
Preparo do canal radicular usando o sistema rotatório 2Shape em molares inferiores com pulpite sintomática
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preparação do canal radicular
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Comparador Ativo: Sistema rotativo Protaper Next
Preparo do canal radicular usando o sistema rotatório Protaper Next em comparação com o sistema rotatório 2Shape em molares inferiores com pulpite sintomática
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preparação do canal radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor pós-operatória avaliada por escala numérica Imediatamente após o término do tratamento e em 6, 12, 24, 48 e 72 horas. dor pós operatória
Prazo: 3 dias
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usando escala de classificação numérica varia entre (0-10) onde 0 indica nenhuma dor enquanto 10 indica o grau máximo de dor
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de/e número de comprimidos analgésicos tomados.
Prazo: 3 dias
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incidência e número de comprimidos analgésicos serão registrados
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3 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de separação de instrumentos durante o tratamento endodôntico (separação de instrumentos significa fratura de instrumentos)
Prazo: 1 dia
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incidência será registrada
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dentistry cairo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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