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Dor pós-operatória em sistemas rotatórios 2Shape versus Protaper Next

1 de outubro de 2018 atualizado por: Heba Ibrahim Mohamady, Cairo University

Avaliação da dor pós-operatória após o uso dos sistemas rotatórios 2Shape e Protaper Next em pacientes com pulpite sintomática em molares inferiores: um ensaio clínico randomizado

A dor após o tratamento endodôntico é considerada o problema mais preocupante tanto para o paciente quanto para o dentista, especialmente nos casos de pulpite sintomática, pois o paciente espera aliviar a dor que já existe. Portanto, este estudo visa encontrar uma solução para o pós-operatório dor sentida pelo paciente com pulpite sintomática em molares inferiores através da comparação da dor pós-operatória após o uso dos sistemas rotatórios 2Shape e Protaper Next.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O preparo do canal radicular é a etapa mais importante do tratamento endodôntico. Para um tratamento bem-sucedido, o tecido pulpar, os restos de dentina e os microrganismos devem ser completamente erradicados do sistema de canais radiculares. No entanto, foi relatado que todas as técnicas de instrumentação (manual ou mecânica) causam extrusão de detritos no tecido perirradicular, resultando em inflamação periapical que causa dor pós-operatória e exacerbação.

Verificou-se que a técnica de instrumentação e o design do instrumento estão relacionados à quantidade de detritos extruídos, que é a principal causa de dor pós-operatória. Foi relatado que os sistemas rotativos de NiTi causam menos extrusão de detritos do que a instrumentação manual.

Dentro dos sistemas de NiTi, descobriu-se que o design do instrumento, a conicidade e o tamanho da ponta afetam a extrusão de detritos. Portanto, novas inovações nos designs dos instrumentos são introduzidas para reduzir a dor pós-operatória e a incidência de surtos.

Portanto, este estudo é estabelecido para comparar o efeito de 2 sistemas rotatórios diferentes na dor pós-operatória em pacientes com pulpite sintomática.

O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito da instrumentação rotatória usando o sistema rotatório Protaper Next versus o sistema rotatório 2Shape na dor pós-operatória e no número de analgésicos tomados pelo paciente após tratamento de canal radicular em sessão única em molares inferiores com pulpite sintomática.

Objetivo primário:

Comparando a intensidade da dor pós-operatória usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) imediatamente após o tratamento endodôntico e pós-consulta em 6, 12, 24, 48 e 72 horas.

Objetivos secundários:

  • A necessidade de/e o número de comprimidos analgésicos tomados até 3 dias após o término do tratamento endodôntico.
  • Separação de instrumentos durante a instrumentação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes medicamente livres.
  • Pacientes com pulpite sintomática em um dos molares inferiores.
  • A idade do paciente varia entre 22 e 45 anos, sem predileção por sexo.
  • Pacientes que podem compreender Escalas Numéricas Analógicas (NRS).
  • Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • - Pacientes com distúrbios sistêmicos.
  • Presença de lesão periapical.
  • Fêmeas grávidas.
  • Pacientes que fizeram uso de analgésicos nas últimas 12 horas do pré-operatório.
  • Pacientes com dor ativa em mais de um dente.
  • Pacientes não educados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema rotativo 2Shape
Preparo do canal radicular usando o sistema rotatório 2Shape em molares inferiores com pulpite sintomática
preparação do canal radicular
Comparador Ativo: Sistema rotativo Protaper Next
Preparo do canal radicular usando o sistema rotatório Protaper Next em comparação com o sistema rotatório 2Shape em molares inferiores com pulpite sintomática
preparação do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor pós-operatória avaliada por escala numérica Imediatamente após o término do tratamento e em 6, 12, 24, 48 e 72 horas. dor pós operatória
Prazo: 3 dias
usando escala de classificação numérica varia entre (0-10) onde 0 indica nenhuma dor enquanto 10 indica o grau máximo de dor
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de/e número de comprimidos analgésicos tomados.
Prazo: 3 dias
incidência e número de comprimidos analgésicos serão registrados
3 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de separação de instrumentos durante o tratamento endodôntico (separação de instrumentos significa fratura de instrumentos)
Prazo: 1 dia
incidência será registrada
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • dentistry cairo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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