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Postoperative Schmerzen bei 2Shape versus Protaper Next Rotationssystemen

1. Oktober 2018 aktualisiert von: Heba Ibrahim Mohamady, Cairo University

Bewertung postoperativer Schmerzen nach der Verwendung von 2Shape und Protaper Next Rotationssystemen bei Patienten mit symptomatischer Pulpitis in Unterkiefermolaren: Eine randomisierte klinische Studie

Schmerzen nach einer endodontischen Behandlung gelten als das störendste Problem sowohl für den Patienten als auch für den Zahnarzt, insbesondere bei symptomatischer Pulpitis, da der Patient eine Linderung der bereits bestehenden Schmerzen erwartet. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine Lösung für die postoperative Behandlung zu finden Schmerzen, die der Patient mit symptomatischer Pulpitis in Unterkiefermolaren empfindet, durch Vergleich der postoperativen Schmerzen nach der Verwendung von 2Shape und Protaper Next Rotationssystemen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wurzelkanalaufbereitung ist der wichtigste Schritt in der endodontischen Behandlung. Für eine erfolgreiche Behandlung sollten Pulpagewebe, Dentintrümmer und Mikroorganismen vollständig aus dem Wurzelkanalsystem entfernt werden. Es wurde jedoch berichtet, dass alle Instrumentierungstechniken (manuell oder mechanisch) eine Extrusion von Trümmern in das periradikuläre Gewebe verursachen, was zu einer periapikalen Entzündung führt, die diese verursacht postoperative Schmerzen und Schübe.

Es wurde festgestellt, dass die Instrumententechnik und das Instrumentendesign mit der Menge an extrudierten Trümmern zusammenhängen, die die Hauptursache für postoperative Schmerzen sind. Es wurde berichtet, dass rotierende NiTi-Systeme weniger Debris-Extrusion verursachen als manuelle Instrumente.

Bei NiTi-Systemen wurde festgestellt, dass das Instrumentendesign, die Verjüngung und die Spitzengröße die Extrusion von Trümmern beeinflussen. Daher werden neue Innovationen in den Instrumentendesigns eingeführt, um postoperative Schmerzen und das Auftreten von Schüben zu reduzieren.

Daher wurde diese Studie erstellt, um die Wirkung von 2 verschiedenen rotierenden Systemen auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer Pulpitis zu vergleichen.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der rotierenden Instrumentierung mit dem rotierenden Protaper Next-System im Vergleich zum rotierenden 2Shape-System auf postoperative Schmerzen und die Anzahl der Analgetika zu bewerten, die der Patient nach einer einmaligen Wurzelkanalbehandlung bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer Pulpitis eingenommen hat.

Hauptziel:

Vergleich der Intensität postoperativer Schmerzen anhand der Numerical Rating Scale (NRS) unmittelbar nach der Wurzelkanalbehandlung und nach dem Termin nach 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden.

Sekundäre Ziele:

  • Die Notwendigkeit / Anzahl der eingenommenen Analgetikatabletten innerhalb von 3 Tagen nach Ende der endodontischen Behandlung.
  • Instrumententrennung während der Instrumentierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Medizinisch freie Patienten.
  • Patienten mit symptomatischer Pulpitis in einem ihrer Unterkiefermolaren.
  • Das Alter des Patienten liegt zwischen 22 und 45 Jahren ohne Geschlechtspräferenz.
  • Patienten, die Numerical Analogue Scales (NRS) verstehen können.
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit einer systemischen Erkrankung.
  • Vorhandensein einer periapikalen Läsion.
  • Schwangere Weibchen.
  • Patienten, die in den letzten 12 Stunden präoperativ Analgetika eingenommen hatten.
  • Patienten mit aktiven Schmerzen an mehr als einem Zahn.
  • Ungeschulte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2Shape Rotationssystem
Wurzelkanalaufbereitung mit dem 2Shape Rotationssystem bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer Pulpitis
Wurzelkanalvorbereitung
Aktiver Komparator: Protaper Next Rotationssystem
Wurzelkanalaufbereitung mit Protaper Next Rotationssystem im Vergleich zum 2Shape Rotationssystem bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer Pulpitis
Wurzelkanalvorbereitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der postoperativen Schmerzen, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala Unmittelbar nach Ende der Behandlung und nach 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden. postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage
unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala im Bereich von (0-10), wobei 0 keinen Schmerz anzeigt, während 10 den maximalen Schmerzgrad anzeigt
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an / und Anzahl der eingenommenen Schmerztabletten.
Zeitfenster: 3 Tage
Inzidenz und Anzahl der Analgetikatabletten werden erfasst
3 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Instrumentenablösungen während der endodontischen Behandlung (Instrumentenablösung bedeutet Instrumentenbruch)
Zeitfenster: 1 Tag
Inzidenz wird protokolliert
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • dentistry cairo

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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