- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03694743
Postoperative Schmerzen bei 2Shape versus Protaper Next Rotationssystemen
Bewertung postoperativer Schmerzen nach der Verwendung von 2Shape und Protaper Next Rotationssystemen bei Patienten mit symptomatischer Pulpitis in Unterkiefermolaren: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Wurzelkanalaufbereitung ist der wichtigste Schritt in der endodontischen Behandlung. Für eine erfolgreiche Behandlung sollten Pulpagewebe, Dentintrümmer und Mikroorganismen vollständig aus dem Wurzelkanalsystem entfernt werden. Es wurde jedoch berichtet, dass alle Instrumentierungstechniken (manuell oder mechanisch) eine Extrusion von Trümmern in das periradikuläre Gewebe verursachen, was zu einer periapikalen Entzündung führt, die diese verursacht postoperative Schmerzen und Schübe.
Es wurde festgestellt, dass die Instrumententechnik und das Instrumentendesign mit der Menge an extrudierten Trümmern zusammenhängen, die die Hauptursache für postoperative Schmerzen sind. Es wurde berichtet, dass rotierende NiTi-Systeme weniger Debris-Extrusion verursachen als manuelle Instrumente.
Bei NiTi-Systemen wurde festgestellt, dass das Instrumentendesign, die Verjüngung und die Spitzengröße die Extrusion von Trümmern beeinflussen. Daher werden neue Innovationen in den Instrumentendesigns eingeführt, um postoperative Schmerzen und das Auftreten von Schüben zu reduzieren.
Daher wurde diese Studie erstellt, um die Wirkung von 2 verschiedenen rotierenden Systemen auf postoperative Schmerzen bei Patienten mit symptomatischer Pulpitis zu vergleichen.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der rotierenden Instrumentierung mit dem rotierenden Protaper Next-System im Vergleich zum rotierenden 2Shape-System auf postoperative Schmerzen und die Anzahl der Analgetika zu bewerten, die der Patient nach einer einmaligen Wurzelkanalbehandlung bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer Pulpitis eingenommen hat.
Hauptziel:
Vergleich der Intensität postoperativer Schmerzen anhand der Numerical Rating Scale (NRS) unmittelbar nach der Wurzelkanalbehandlung und nach dem Termin nach 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden.
Sekundäre Ziele:
- Die Notwendigkeit / Anzahl der eingenommenen Analgetikatabletten innerhalb von 3 Tagen nach Ende der endodontischen Behandlung.
- Instrumententrennung während der Instrumentierung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Medizinisch freie Patienten.
- Patienten mit symptomatischer Pulpitis in einem ihrer Unterkiefermolaren.
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 22 und 45 Jahren ohne Geschlechtspräferenz.
- Patienten, die Numerical Analogue Scales (NRS) verstehen können.
- Patienten, die eine Einverständniserklärung unterschreiben können.
Ausschlusskriterien:
- - Patienten mit einer systemischen Erkrankung.
- Vorhandensein einer periapikalen Läsion.
- Schwangere Weibchen.
- Patienten, die in den letzten 12 Stunden präoperativ Analgetika eingenommen hatten.
- Patienten mit aktiven Schmerzen an mehr als einem Zahn.
- Ungeschulte Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2Shape Rotationssystem
Wurzelkanalaufbereitung mit dem 2Shape Rotationssystem bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer Pulpitis
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Wurzelkanalvorbereitung
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Aktiver Komparator: Protaper Next Rotationssystem
Wurzelkanalaufbereitung mit Protaper Next Rotationssystem im Vergleich zum 2Shape Rotationssystem bei Unterkiefermolaren mit symptomatischer Pulpitis
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Wurzelkanalvorbereitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität der postoperativen Schmerzen, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala Unmittelbar nach Ende der Behandlung und nach 6, 12, 24, 48 und 72 Stunden. postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage
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unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala im Bereich von (0-10), wobei 0 keinen Schmerz anzeigt, während 10 den maximalen Schmerzgrad anzeigt
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedarf an / und Anzahl der eingenommenen Schmerztabletten.
Zeitfenster: 3 Tage
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Inzidenz und Anzahl der Analgetikatabletten werden erfasst
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3 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Instrumentenablösungen während der endodontischen Behandlung (Instrumentenablösung bedeutet Instrumentenbruch)
Zeitfenster: 1 Tag
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Inzidenz wird protokolliert
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- dentistry cairo
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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