- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03694743
Dolore post-operatorio nei sistemi rotanti 2Shape rispetto a Protaper Next
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo dei sistemi rotanti 2Shape e Protaper Next in pazienti con pulpite sintomatica nei molari mandibolari: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La preparazione del canale radicolare è la fase più importante del trattamento endodontico. Per un trattamento efficace, il tessuto pulpare, i detriti della dentina e i microrganismi devono essere completamente sradicati dal sistema canalare. dolore post-operatorio e riacutizzazione.
La tecnica della strumentazione e il design dello strumento sono risultati correlati alla quantità di detriti estrusi che è la causa principale del dolore postoperatorio. È stato riportato che i sistemi NiTi rotanti causano una minore estrusione di detriti rispetto alla strumentazione manuale.
All'interno dei sistemi NiTi, è stato riscontrato che il design dello strumento, la conicità e le dimensioni della punta influiscono sull'estrusione dei detriti. Pertanto, vengono introdotte nuove innovazioni nei design degli strumenti al fine di ridurre il dolore post-operatorio e l'incidenza delle riacutizzazioni.
Pertanto, questo studio è stato istituito per confrontare l'effetto di 2 diversi sistemi rotanti sul dolore postoperatorio nei pazienti con pulpite sintomatica.
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto della strumentazione rotativa che utilizza il sistema rotativo Protaper Next rispetto al sistema rotativo 2Shape sul dolore postoperatorio e il numero di analgesici assunti dal paziente dopo il trattamento canalare in una singola visita nei molari mandibolari con pulpite sintomatica.
Obiettivo primario:
Confrontando l'intensità del dolore post-operatorio utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) immediatamente dopo il trattamento canalare e dopo l'appuntamento a 6, 12, 24, 48 e 72 ore.
Obiettivi secondari:
- La necessità di / e il numero di compresse analgesiche assunte entro 3 giorni dalla fine del trattamento endodontico.
- Separazione dello strumento durante la strumentazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti liberi dal punto di vista medico.
- Pazienti con pulpite sintomatica in uno dei loro molari mandibolari.
- L'età del paziente varia da 22 a 45 anni senza predilezione di sesso.
- Pazienti in grado di comprendere le scale analogiche numeriche (NRS).
- Pazienti in grado di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- - Pazienti con un disturbo sistemico.
- Presenza di lesione periapicale.
- Femmine gravide.
- Pazienti che avevano assunto analgesici durante le ultime 12 ore prima dell'intervento.
- Pazienti con dolore attivo in più di un dente.
- Pazienti non istruiti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sistema rotante 2Shape
preparazione del canale radicolare utilizzando il sistema rotante 2Shape nei molari mandibolari con pulpite sintomatica
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preparazione del canale radicolare
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Comparatore attivo: Sistema rotativo Protaper Next
preparazione del canale radicolare utilizzando il sistema rotativo Protaper Next rispetto al sistema rotativo 2Shape nei molari mandibolari con pulpite sintomatica
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preparazione del canale radicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore postoperatorio valutata mediante scala di valutazione numerica Immediatamente dopo la fine del trattamento e a 6, 12, 24, 48 e 72 ore. dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
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utilizzando la scala di valutazione numerica varia tra (0-10) dove 0 indica nessun dolore mentre 10 indica il massimo grado di dolore
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità/e numero di compresse analgesiche assunte.
Lasso di tempo: 3 giorni
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verranno registrati l'incidenza e il numero di compresse di analgesici
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3 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza della separazione dello strumento durante il trattamento endodontico (la separazione dello strumento significa frattura dello strumento)
Lasso di tempo: 1 giorno
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verrà registrata l'incidenza
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dentistry cairo
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