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Dolore post-operatorio nei sistemi rotanti 2Shape rispetto a Protaper Next

1 ottobre 2018 aggiornato da: Heba Ibrahim Mohamady, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'utilizzo dei sistemi rotanti 2Shape e Protaper Next in pazienti con pulpite sintomatica nei molari mandibolari: uno studio clinico randomizzato

Il dolore dopo il trattamento endodontico è considerato il problema più preoccupante che deve affrontare sia il paziente che il dentista, specialmente nei casi di pulpite sintomatica, poiché il paziente si aspetta di alleviare il dolore che già esiste. Pertanto, questo studio mira a trovare una soluzione per il post-operatorio dolore avvertito dal paziente con pulpite sintomatica nei molari mandibolari confrontando il dolore post-operatorio in seguito all'uso dei sistemi rotanti 2Shape e Protaper Next.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preparazione del canale radicolare è la fase più importante del trattamento endodontico. Per un trattamento efficace, il tessuto pulpare, i detriti della dentina e i microrganismi devono essere completamente sradicati dal sistema canalare. dolore post-operatorio e riacutizzazione.

La tecnica della strumentazione e il design dello strumento sono risultati correlati alla quantità di detriti estrusi che è la causa principale del dolore postoperatorio. È stato riportato che i sistemi NiTi rotanti causano una minore estrusione di detriti rispetto alla strumentazione manuale.

All'interno dei sistemi NiTi, è stato riscontrato che il design dello strumento, la conicità e le dimensioni della punta influiscono sull'estrusione dei detriti. Pertanto, vengono introdotte nuove innovazioni nei design degli strumenti al fine di ridurre il dolore post-operatorio e l'incidenza delle riacutizzazioni.

Pertanto, questo studio è stato istituito per confrontare l'effetto di 2 diversi sistemi rotanti sul dolore postoperatorio nei pazienti con pulpite sintomatica.

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto della strumentazione rotativa che utilizza il sistema rotativo Protaper Next rispetto al sistema rotativo 2Shape sul dolore postoperatorio e il numero di analgesici assunti dal paziente dopo il trattamento canalare in una singola visita nei molari mandibolari con pulpite sintomatica.

Obiettivo primario:

Confrontando l'intensità del dolore post-operatorio utilizzando la Numerical Rating Scale (NRS) immediatamente dopo il trattamento canalare e dopo l'appuntamento a 6, 12, 24, 48 e 72 ore.

Obiettivi secondari:

  • La necessità di / e il numero di compresse analgesiche assunte entro 3 giorni dalla fine del trattamento endodontico.
  • Separazione dello strumento durante la strumentazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti liberi dal punto di vista medico.
  • Pazienti con pulpite sintomatica in uno dei loro molari mandibolari.
  • L'età del paziente varia da 22 a 45 anni senza predilezione di sesso.
  • Pazienti in grado di comprendere le scale analogiche numeriche (NRS).
  • Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti con un disturbo sistemico.
  • Presenza di lesione periapicale.
  • Femmine gravide.
  • Pazienti che avevano assunto analgesici durante le ultime 12 ore prima dell'intervento.
  • Pazienti con dolore attivo in più di un dente.
  • Pazienti non istruiti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema rotante 2Shape
preparazione del canale radicolare utilizzando il sistema rotante 2Shape nei molari mandibolari con pulpite sintomatica
preparazione del canale radicolare
Comparatore attivo: Sistema rotativo Protaper Next
preparazione del canale radicolare utilizzando il sistema rotativo Protaper Next rispetto al sistema rotativo 2Shape nei molari mandibolari con pulpite sintomatica
preparazione del canale radicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore postoperatorio valutata mediante scala di valutazione numerica Immediatamente dopo la fine del trattamento e a 6, 12, 24, 48 e 72 ore. dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 3 giorni
utilizzando la scala di valutazione numerica varia tra (0-10) dove 0 indica nessun dolore mentre 10 indica il massimo grado di dolore
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità/e numero di compresse analgesiche assunte.
Lasso di tempo: 3 giorni
verranno registrati l'incidenza e il numero di compresse di analgesici
3 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza della separazione dello strumento durante il trattamento endodontico (la separazione dello strumento significa frattura dello strumento)
Lasso di tempo: 1 giorno
verrà registrata l'incidenza
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dentistry cairo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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