- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03694743
2Shape 대 Protaper Next Rotary Systems의 수술 후 통증
하악 어금니의 증상성 치수염 환자에서 2Shape 및 Protaper Next Rotary Systems를 사용한 후 수술 후 통증 평가: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
근관 형성은 근관 치료에서 가장 중요한 단계입니다. 성공적인 치료를 위해서는 치수 조직, 상아질 파편 및 미생물이 근관 시스템에서 완전히 박멸되어야 합니다. 수술 후 통증과 발적.
수술 후 통증의 주요 원인인 파편의 돌출량은 기구 사용 기술과 기구 설계와 관련이 있는 것으로 나타났다. 회전식 NiTi 시스템은 수동 계측보다 잔해물 분출을 덜 유발하는 것으로 보고되었습니다.
NiTi 시스템 내에서 기기 설계, 테이퍼 및 팁 크기가 파편 압출에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 수술 후 통증과 발적 발생률을 줄이기 위해 기구 디자인의 새로운 혁신이 도입되었습니다.
따라서 본 연구는 증상성 치수염 환자의 수술 후 통증에 대한 2가지 회전 시스템의 효과를 비교하기 위해 수립되었습니다.
현재 연구의 목적은 증상이 있는 치수염이 있는 하악 대구치에서 단일 방문 근관 치료 후 환자가 복용하는 진통제 수와 수술 후 통증에 대해 Protaper Next 회전 시스템과 2Shape 회전 시스템을 사용하는 회전 기구의 효과를 평가하는 것입니다.
기본 목표:
근관치료 직후와 시술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에 NRS(Numerical Rating Scale)를 이용하여 수술 후 통증의 강도를 비교하였다.
보조 목표:
- 근관 치료 종료 후 3일 이내에 복용해야 하는 진통제의 필요성 및 수.
- 계측 중 계측기 분리.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 의료 무료 환자.
- 하악 대구치 중 하나에 증후성 치수염이 있는 환자.
- 환자의 연령 범위는 22세에서 45세 사이이며 성별 선호도는 없습니다.
- NRS(Numerical Analogue Scales)를 이해할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- - 전신 장애가 있는 환자.
- 치근단 병변의 존재.
- 임신한 암컷.
- 수술 전 마지막 12시간 동안 진통제를 복용한 환자.
- 하나 이상의 치아에 활동성 통증이 있는 환자.
- 비 교육 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2Shape 로터리 시스템
증상이 있는 치수염이 있는 하악 대구치에서 2Shape 회전 시스템을 사용한 근관 준비
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근관 준비
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활성 비교기: Protaper Next 로터리 시스템
증상이 있는 치수염이 있는 하악 대구치에서 Protaper Next 회전 시스템을 2Shape 회전 시스템과 비교하여 근관 준비
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근관 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 종료 직후와 6, 12, 24, 48, 72시간에 숫자 등급 척도로 평가한 수술 후 통증 강도. 수술 후 통증
기간: 3 일
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(0-10) 사이의 숫자 평가 척도를 사용하여 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증 정도를 나타냅니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 진통제 정제의 필요성 및 수.
기간: 3 일
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발생률 및 진통제 수를 기록합니다.
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3 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관치료 중 기구분리 발생률 (기구분리란 기구파절을 의미)
기간: 1 일
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발생이 기록됩니다
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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