Dolor posoperatorio en los sistemas rotativos 2Shape versus Protaper Next
Evaluación del dolor posoperatorio después de usar los sistemas rotatorios 2Shape y Protaper Next en pacientes con pulpitis sintomática en molares mandibulares: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preparación del conducto radicular es el paso más importante en el tratamiento de endodoncia. Para un tratamiento exitoso, el tejido pulpar, los restos de dentina y los microorganismos deben erradicarse por completo del sistema de conductos radiculares. Sin embargo, se ha informado que todas las técnicas de instrumentación (manual o mecánica) provocan la extrusión de restos en el tejido perirradicular, lo que provoca una inflamación periapical que provoca dolor postoperatorio y brote.
Se encontró que la técnica de instrumentación y el diseño del instrumento están relacionados con la cantidad de desechos extruidos, que es la causa principal del dolor posoperatorio. Se ha informado que los sistemas rotatorios de NiTi provocan menos extrusión de desechos que la instrumentación manual.
Dentro de los sistemas de NiTi, se encontró que el diseño del instrumento, la conicidad y el tamaño de la punta afectan la extrusión de residuos. Por lo tanto, se introducen nuevas innovaciones en los diseños de instrumentos para reducir el dolor postoperatorio y la incidencia de brotes.
Por lo tanto, este estudio se establece para comparar el efecto de 2 sistemas rotatorios diferentes sobre el dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis sintomática.
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto de la instrumentación rotatoria que usa el sistema rotatorio Protaper Next versus el sistema rotatorio 2Shape sobre el dolor posoperatorio y la cantidad de analgésicos que toma el paciente después de un tratamiento de conducto en una sola visita en molares mandibulares con pulpitis sintomática.
Objetivo primario:
Comparación de la intensidad del dolor postoperatorio utilizando la escala de calificación numérica (NRS) inmediatamente después del tratamiento de conducto y después de la cita a las 6, 12, 24, 48 y 72 horas.
Objetivos secundarios:
- La necesidad de / y el número de tabletas analgésicas tomadas dentro de los 3 días posteriores al final del tratamiento de endodoncia.
- Separación de instrumentos durante la instrumentación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes médicamente libres.
- Pacientes con pulpitis sintomática en uno de sus molares mandibulares.
- La edad del paciente oscila entre 22 a 45 años sin predilección por sexo.
- Pacientes que puedan entender Escalas Análogas Numéricas (NRS).
- Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- - Pacientes que tengan un trastorno sistémico.
- Presencia de lesión periapical.
- Hembras embarazadas.
- Pacientes que habían tomado analgésicos durante las últimas 12 horas preoperatorias.
- Pacientes con dolor activo en más de un diente.
- Pacientes sin estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema rotativo 2Shape
Preparación de conductos radiculares con sistema rotatorio 2Shape en molares mandibulares con pulpitis sintomática
|
preparación del conducto radicular
|
|
Comparador activo: Sistema rotativo Protaper Next
preparación del conducto radicular con el sistema rotatorio Protaper Next en comparación con el sistema rotatorio 2Shape en molares mandibulares con pulpitis sintomática
|
preparación del conducto radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor postoperatorio evaluado mediante escala de calificación numérica Inmediatamente después de finalizar el tratamiento, ya las 6, 12, 24, 48 y 72 horas. dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
|
utilizando rangos de escala de calificación numérica entre (0-10), donde 0 indica que no hay dolor, mientras que 10 indica el grado máximo de dolor
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidad de / y número de pastillas analgésicas tomadas.
Periodo de tiempo: 3 días
|
se registrará la incidencia y el número de comprimidos analgésicos
|
3 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de separación del instrumento durante el tratamiento de endodoncia (separación del instrumento significa fractura del instrumento)
Periodo de tiempo: 1 día
|
se registrará la incidencia
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dentistry cairo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .