Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte i 2Shape versus Protaper Next Rotary Systems

1. oktober 2018 oppdatert av: Heba Ibrahim Mohamady, Cairo University

Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av 2Shape og Protaper Next Rotary Systems hos pasienter med symptomatisk pulpitt i underkjevene molarer: En randomisert klinisk studie

Smerter etter endodontisk behandling anses som det mest urovekkende problemet både pasienten og tannlegen står overfor, spesielt i tilfeller av symptomatisk pulpitt da pasienten forventer å lindre smerten som allerede eksisterer. Derfor har denne studien som mål å finne en løsning for den postoperative smerte følt av pasienten med symptomatisk pulpitt i underkjevens jeksler ved å sammenligne postoperativ smerte etter bruk av 2Shape og Protaper Next roterende systemer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rotfylling er det viktigste trinnet i endodontisk behandling. For vellykket behandling bør massevev, dentinrester og mikroorganismer være fullstendig utryddet fra rotkanalsystemet. Det er imidlertid rapportert at alle instrumenteringsteknikker (manuelle eller mekaniske) forårsaker ekstrudering av rusk inn i det periradikulære vevet, noe som resulterer i periapikal betennelse som forårsaker postoperativ smerte og oppblussing.

Instrumenteringsteknikk og instrumentdesign ble funnet å være relatert til mengden av rusk som ble ekstrudert, som er hovedårsaken til postoperativ smerte. Det har blitt rapportert at roterende NiTi-systemer forårsaker mindre avfallsekstrudering enn manuell instrumentering.

Innen NiTi-systemer ble instrumentdesign, avsmalning og spissstørrelse funnet å påvirke avfallsekstrudering. Derfor introduseres nye innovasjoner i instrumentdesignene for å redusere postoperativ smerte og forekomst av oppblussing.

Derfor er denne studien etablert for å sammenligne effekten av 2 forskjellige rotasjonssystemer på postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk pulpitt.

Målet med denne studien er å vurdere effekten av roterende instrumentering ved bruk av Protaper Next roterende system versus 2Shape roterende system på postoperative smerter og antall smertestillende midler som tas av pasienten etter enkeltbesøks rotbehandlingsbehandling i underkjevens molarer med symptomatisk pulpitt.

Hovedmål:

Sammenligning av intensiteten av postoperativ smerte ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) umiddelbart etter rotbehandling og etter avtale ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer.

Sekundære mål:

  • Behovet for / og antall smertestillende tabletter tatt innen 3 dager etter avsluttet endodontisk behandling.
  • Instrumentseparasjon under instrumentering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • – Medisinsk frie pasienter.
  • Pasienter med symptomatisk pulpitt i en av underkjevene molarene.
  • Pasientens alder varierer mellom 22 og 45 år uten noen forkjærlighet for kjønn.
  • Pasienter som kan forstå Numerical Analog Scales (NRS).
  • Pasienter kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasienter som har en systemisk lidelse.
  • Tilstedeværelse av periapikal lesjon.
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter som hadde tatt analgetika i løpet av de siste 12 timene preoperativt.
  • Pasienter som har aktive smerter i mer enn én tann.
  • Ikke-utdannede pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2Shape roterende system
rotkanalpreparering ved hjelp av 2Shape roterende system i underkjevens jeksler med symptomatisk pulpitt
forberedelse av rotfylling
Aktiv komparator: Protaper Next roterende system
rotkanalforberedelse ved hjelp av Protaper Next roterende system sammenlignet med 2Shape roterende system i underkjeven jeksler med symptomatisk pulpitt
forberedelse av rotfylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensiteten av postoperativ smerte vurdert ved numerisk vurderingsskala Umiddelbart etter avsluttet behandling, og etter 6, 12, 24, 48 og 72 timer. postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager
ved bruk av numerisk vurderingsskala går mellom (0-10) der 0 indikerer ingen smerte mens 10 indikerer maksimal smertegrad
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for / og antall smertestillende tabletter tatt.
Tidsramme: 3 dager
forekomst og antall smertestillende tabletter vil bli registrert
3 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av instrumentseparasjon under endodontisk behandling (instrumentseparasjon betyr instrumentbrudd)
Tidsramme: 1 dag
forekomst vil bli registrert
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • dentistry cairo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere