- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03694743
Postoperativ smerte i 2Shape versus Protaper Next Rotary Systems
Vurdering av postoperativ smerte etter bruk av 2Shape og Protaper Next Rotary Systems hos pasienter med symptomatisk pulpitt i underkjevene molarer: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rotfylling er det viktigste trinnet i endodontisk behandling. For vellykket behandling bør massevev, dentinrester og mikroorganismer være fullstendig utryddet fra rotkanalsystemet. Det er imidlertid rapportert at alle instrumenteringsteknikker (manuelle eller mekaniske) forårsaker ekstrudering av rusk inn i det periradikulære vevet, noe som resulterer i periapikal betennelse som forårsaker postoperativ smerte og oppblussing.
Instrumenteringsteknikk og instrumentdesign ble funnet å være relatert til mengden av rusk som ble ekstrudert, som er hovedårsaken til postoperativ smerte. Det har blitt rapportert at roterende NiTi-systemer forårsaker mindre avfallsekstrudering enn manuell instrumentering.
Innen NiTi-systemer ble instrumentdesign, avsmalning og spissstørrelse funnet å påvirke avfallsekstrudering. Derfor introduseres nye innovasjoner i instrumentdesignene for å redusere postoperativ smerte og forekomst av oppblussing.
Derfor er denne studien etablert for å sammenligne effekten av 2 forskjellige rotasjonssystemer på postoperativ smerte hos pasienter med symptomatisk pulpitt.
Målet med denne studien er å vurdere effekten av roterende instrumentering ved bruk av Protaper Next roterende system versus 2Shape roterende system på postoperative smerter og antall smertestillende midler som tas av pasienten etter enkeltbesøks rotbehandlingsbehandling i underkjevens molarer med symptomatisk pulpitt.
Hovedmål:
Sammenligning av intensiteten av postoperativ smerte ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) umiddelbart etter rotbehandling og etter avtale ved 6, 12, 24, 48 og 72 timer.
Sekundære mål:
- Behovet for / og antall smertestillende tabletter tatt innen 3 dager etter avsluttet endodontisk behandling.
- Instrumentseparasjon under instrumentering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- – Medisinsk frie pasienter.
- Pasienter med symptomatisk pulpitt i en av underkjevene molarene.
- Pasientens alder varierer mellom 22 og 45 år uten noen forkjærlighet for kjønn.
- Pasienter som kan forstå Numerical Analog Scales (NRS).
- Pasienter kan signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter som har en systemisk lidelse.
- Tilstedeværelse av periapikal lesjon.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som hadde tatt analgetika i løpet av de siste 12 timene preoperativt.
- Pasienter som har aktive smerter i mer enn én tann.
- Ikke-utdannede pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2Shape roterende system
rotkanalpreparering ved hjelp av 2Shape roterende system i underkjevens jeksler med symptomatisk pulpitt
|
forberedelse av rotfylling
|
|
Aktiv komparator: Protaper Next roterende system
rotkanalforberedelse ved hjelp av Protaper Next roterende system sammenlignet med 2Shape roterende system i underkjeven jeksler med symptomatisk pulpitt
|
forberedelse av rotfylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiteten av postoperativ smerte vurdert ved numerisk vurderingsskala Umiddelbart etter avsluttet behandling, og etter 6, 12, 24, 48 og 72 timer. postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager
|
ved bruk av numerisk vurderingsskala går mellom (0-10) der 0 indikerer ingen smerte mens 10 indikerer maksimal smertegrad
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for / og antall smertestillende tabletter tatt.
Tidsramme: 3 dager
|
forekomst og antall smertestillende tabletter vil bli registrert
|
3 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av instrumentseparasjon under endodontisk behandling (instrumentseparasjon betyr instrumentbrudd)
Tidsramme: 1 dag
|
forekomst vil bli registrert
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dentistry cairo
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .