Postoperatieve pijn in 2Shape versus Protaper Next roterende systemen
Beoordeling van postoperatieve pijn na gebruik van roterende systemen van 2Shape en Protaper Next bij patiënten met symptomatische pulpitis in mandibulaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De voorbereiding van het wortelkanaal is de belangrijkste stap in de endodontische behandeling. Voor een succesvolle behandeling moeten pulpaweefsel, dentine-debris en micro-organismen volledig uit het wortelkanaalsysteem worden verwijderd. Er is echter gemeld dat alle instrumentatietechnieken (handmatig of mechanisch) de extrusie van puin in het periradiculaire weefsel veroorzaken, wat resulteert in periapicale ontsteking die postoperatieve pijn en opflakkering.
Instrumentatietechniek en instrumentontwerp bleken verband te houden met de hoeveelheid geëxtrudeerd puin, wat de belangrijkste oorzaak is van postoperatieve pijn. Er is gemeld dat roterende NiTi-systemen minder puinextrusie veroorzaken dan handmatige instrumentatie.
Binnen NiTi-systemen bleken het ontwerp van het instrument, de versmalling en de tipgrootte van invloed te zijn op de extrusie van puin. Daarom worden nieuwe innovaties in de ontwerpen van instrumenten geïntroduceerd om de incidentie van postoperatieve pijn en opflakkeringen te verminderen.
Daarom is deze studie opgezet om het effect van 2 verschillende roterende systemen op postoperatieve pijn bij patiënten met symptomatische pulpitis te vergelijken.
Het doel van de huidige studie is om het effect te beoordelen van roterende instrumenten met behulp van het Protaper Next-rotatiesysteem versus het 2Shape-rotatiesysteem op postoperatieve pijn en het aantal analgetica dat door de patiënt wordt ingenomen na een eenmalig bezoek aan een wortelkanaalbehandeling bij mandibulaire kiezen met symptomatische pulpitis.
Hoofddoel:
Vergelijking van de intensiteit van postoperatieve pijn met behulp van Numerical Rating Scale (NRS) onmiddellijk na wortelkanaalbehandeling en post-afspraak na 6, 12, 24, 48 en 72 uur.
Secundaire doelstellingen:
- De behoefte aan / en het aantal pijnstillende tabletten ingenomen binnen 3 dagen na het einde van de endodontische behandeling.
- Instrumentscheiding tijdens instrumentatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Medisch vrije patiënten.
- Patiënten met symptomatische pulpitis in een van hun mandibulaire kiezen.
- De leeftijd van de patiënt varieert van 22 tot 45 jaar zonder seksuele voorkeur.
- Patiënten die numerieke analoge schalen (NRS) kunnen begrijpen.
- Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënten met een systemische stoornis.
- Aanwezigheid van periapicale laesie.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten die de afgelopen 12 uur preoperatief analgetica hadden gebruikt.
- Patiënten met actieve pijn in meer dan één tand.
- Niet-opgeleide patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2Shape roterend systeem
wortelkanaalpreparatie met behulp van het 2Shape-rotatiesysteem in onderkaakmolaren met symptomatische pulpitis
|
voorbereiding van het wortelkanaal
|
|
Actieve vergelijker: Protaper Next roterend systeem
wortelkanaalpreparatie met Protaper Next-rotatiesysteem in vergelijking met 2Shape-rotatiesysteem in onderkaakmolaren met symptomatische pulpitis
|
voorbereiding van het wortelkanaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intensiteit van postoperatieve pijn beoordeeld door numerieke beoordelingsschaal Onmiddellijk na het einde van de behandeling en na 6, 12, 24, 48 en 72 uur. postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 dagen
|
het gebruik van een numerieke beoordelingsschaal varieert tussen (0-10) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 maximale pijngraad
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan / en aantal ingenomen pijnstillende tabletten.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
incidentie en aantal pijnstillende tabletten worden geregistreerd
|
3 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van instrumentscheiding tijdens endodontische behandeling (instrumentscheiding betekent instrumentbreuk)
Tijdsspanne: 1 dag
|
incidentie wordt geregistreerd
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dentistry cairo
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .