臨床現場における活動の処方
2025年2月20日 更新者：Bonny Rockette-Wagner、University of Pittsburgh
臨床現場における身体活動処方の進歩
ほとんどの成人は、米国の有酸素身体活動 (PA) ガイドライン (少なくとも中程度の強度の PA を週 150 分以上) に達していません。
不十分な PA は、心臓代謝疾患やその他の健康状態の悪化の主要な危険因子であると考えられています。
現在、特定の疾患のリスクを軽減するために PA が推奨されています。
残念ながら、臨床現場で PA レベルの低下が特定され、治療されることはほとんどありません。
この研究は、成人の臨床ケア患者における低PAレベルの特定と治療に焦点を当て、臨床ケアを通じて実現可能な介入を患者に紹介することで、これまでの予防の取り組みを発展させていくものである。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、臨床ケアに統合するために設計された、患者中心で個人に焦点を当てた身体活動 (PA) 介入の設計/実施が含まれます。
私たちは、地元の医療システムの一般内科診療から、少なくとも中程度の強度の PA を週 150 分行うという米国の有酸素運動目標を満たしておらず、安全に運動できる成人患者 (21 ～ 70 歳、n=80) を採用します。監視なしでPAを増加させます。
低い PA レベルは多くの健康不良と関連しているため、主な介入目標は米国の PA 目標を達成することになります。
第 2 の目標は、健康状態の悪化に関連する座りがちな行動 (SED) を減らすことです (PA 達成とは独立しています)。
介入資料は、患者/医療提供者中心のアプローチを使用して開発され、既存のオンライン プラットフォームを介して 3 か月にわたって毎週配信され、参加者の自己追跡行動の結果は、3 か月の待機リスト管理デザインを使用して検査され、最終的にすべての参加者が介入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- University of Pittsburgh
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 好気性 PA の推奨レベルを満たしていないが、プライマリ ケア提供者 (PCP) によって監督なしで PA を増加できると特定されています。
除外基準:
- 過去 2 年以内に身体活動の目標設定介入または糖尿病予防プログラムの翻訳に参加した。
- 歩行不能、または今後6か月以内に歩行不能となる処置を計画している
- 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を計画している
- インターネット ベースのプラットフォームにアクセスする方法、少なくとも 6 年生の読解レベルが必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時介入
参加者は、有酸素運動を増やし、座っている時間を減らすための、ActiveGOALS 13 週間のオンライン自主介入を受けます。
この介入は、行動変化の社会認知理論モデルに基づいており、障害認識、問題解決、および行動の監視を利用して行動変化を開始します。
また、毎週コーチからフィードバックを受け、オンライン、紙、ウェアラブルの追跡デバイスも提供されます。
身体活動をサポートするツールへのリンクも提供されます。
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13 週間、オンラインでの自主介入。
週に 1 回のセッションは、行動変化の社会認知理論モデルに基づいています。
コーチは毎週フィードバックを提供します。
行動追跡ツールも提供されます。
身体活動をサポートするツールへのリンクも提供されます。
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他の：待機リストにあるコントロール
このグループには、待機期間中 (3 か月間)、一般的な健康に関するアドバイスが記載されたニュースレターが毎月届きます。
3 か月間のフォローアップ訪問と結果の収集後、ActiveGOALS 介入全体が提供されます。
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13 週間、オンラインでの自主介入。
週に 1 回のセッションは、行動変化の社会認知理論モデルに基づいています。
コーチは毎週フィードバックを提供します。
行動追跡ツールも提供されます。
身体活動をサポートするツールへのリンクも提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動の変化
時間枠：0ヶ月と3ヶ月の10日間の記録
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ActiGraph 加速度計を使用して、0 ～ 3 か月の間の中程度から激しい活動の変化を客観的に測定
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0ヶ月と3ヶ月の10日間の記録
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歩数の変化
時間枠：0ヶ月と3ヶ月の10日間の記録
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ActiGraph 加速度計を使用して、0 ～ 3 か月間の歩数の変化を客観的に測定
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0ヶ月と3ヶ月の10日間の記録
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座りっぱなしの行動の変化
時間枠：0ヶ月と3ヶ月の10日間の記録
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ActiGraph 加速度計を使用して、0 ～ 3 か月間の座りがちな行動の変化を客観的に測定
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0ヶ月と3ヶ月の10日間の記録
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠：介入前と介入後 3 か月と 6 か月
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この研究のために開発されたアンケートでは、10 点満点が使用されています。
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介入前と介入後 3 か月と 6 か月
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紹介医師 - 医師の有用性レポート
時間枠：介入から3か月後
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この研究のために作成されたアンケートを使用した研究報告に対する医師の満足度。
レポートのさまざまな側面 (デザイン、読みやすさ、使いやすさの側面) に対する満足度を判断するための、いくつかのリッカートスケールベースの質問。
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介入から3か月後
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有酸素運動の変化
時間枠：介入前後の 10 日間の記録 (介入後 3 か月と 6 か月)
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ActiGraph 加速度計から客観的に測定された中程度の激しい活動の変化
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介入前後の 10 日間の記録 (介入後 3 か月と 6 か月)
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歩数の変化
時間枠：介入前後の 10 日間の記録 (介入後 3 か月と 6 か月)
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ActiGraph 加速度センサーから客観的に測定された歩数の変化
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介入前後の 10 日間の記録 (介入後 3 か月と 6 か月)
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座りがちな行動の変化
時間枠：介入前後の 10 日間の記録 (介入後 3 か月と 6 か月)
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ActiGraph 加速度センサーから客観的に測定された座りがちな行動の変化
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介入前後の 10 日間の記録 (介入後 3 か月と 6 か月)
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患者の経験
時間枠：介入後 3 か月と 6 か月
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参加者からのフィードバックを収集するために患者パートナーの協力を得て、この研究のために企画された患者体験調査。
フィードバックは今後の介入の開発に使用されます。
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介入後 3 か月と 6 か月
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参加者費用
時間枠：介入前と介入後 3 か月と 6 か月
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この研究への参加に関連する健康および個人の金銭的コストを決定するために、この研究のために特別に作成された費用調査アンケート。
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介入前と介入後 3 か月と 6 か月
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知覚される健康スコア
時間枠：介入前と介入後 3 か月と 6 か月
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EQ-VAX - 健康に対する現在の認識を 0 ～ 100 のスケールで判断します。
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介入前と介入後 3 か月と 6 か月
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健康関連の生活の質 - PROMIS-29 スコア
時間枠：介入前と介入後 3 か月と 6 か月
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Promis 29 - 健康の 7 つの分野における生活の質を判断するリッカート尺度に基づくアンケートで、各分野に 4 つの質問があります。
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介入前と介入後 3 か月と 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bonny Rockette-Wagner, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月9日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月2日
最初の投稿 (実際)
2018年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO17120265
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。