Назначение деятельности в клинической практике
10 мая 2024 г. обновлено: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
Совершенствование назначения физической активности в клинической практике
Большинство взрослых не соблюдают рекомендации США по аэробной физической активности (ФА) (≥150 минут в неделю ФА как минимум умеренной интенсивности).
Недостаточная ФА считается основным фактором риска кардиометаболических заболеваний и других неблагоприятных последствий для здоровья.
В настоящее время рекомендации поддерживают ПА в снижении риска некоторых заболеваний.
К сожалению, низкие уровни ПА редко выявляются и лечатся в клинической практике.
Это исследование будет основываться на предыдущих усилиях по профилактике, сосредоточив внимание на выявлении и лечении низких уровней ПА у взрослых пациентов, получающих клиническую помощь, и направив их на вмешательство, которое осуществимо для оказания клинической помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включает разработку/внедрение ориентированного на пациента и индивидуально ориентированного вмешательства в области физической активности (ФА), предназначенного для интеграции в клиническую помощь.
Мы будем набирать взрослых пациентов (в возрасте 21–70 лет; n = 80) из общей практики внутренних болезней местной системы здравоохранения, которые не достигают цели США по аэробной активности в размере 150 минут в неделю занятий физической активностью как минимум умеренной интенсивности и которые могут безопасно увеличить ПА без присмотра.
Поскольку низкие уровни ФА связаны с многочисленными плохими последствиями для здоровья, основной целью вмешательства будет достижение цели ФА в США.
Вторичной целью будет снижение малоподвижного поведения (SED), которое связано с плохими последствиями для здоровья (независимо от достижения PA).
Материалы по вмешательству будут разрабатываться с использованием подхода, ориентированного на пациента/поставщика, и предоставляться еженедельно в течение 3 месяцев через существующую онлайн-платформу, при этом участники самостоятельно отслеживают результаты поведения. вмешательство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- не соответствующие рекомендуемым уровням аэробной ФА и были идентифицированы лечащим врачом (PCP) как способные увеличить ФА без присмотра.
Критерий исключения:
- Участвовал в постановке целей по физической активности или переводе Программы профилактики диабета в течение последних 2 лет.
- Не ходит или планирует процедуру, из-за которой он не сможет ходить в течение следующих 6 месяцев.
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев.
- Нужен способ доступа к интернет-платформе, уровень чтения не ниже 6-го класса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Участники получат 13-недельную онлайн-программу ActiveGOALS для самостоятельного проведения занятий по увеличению аэробной физической активности и сокращению времени, проводимого в сидячем положении.
Вмешательство основано на моделях социально-когнитивной теории изменений поведения и использует распознавание барьеров, решение проблем и мониторинг поведения для инициирования изменения поведения.
Они также будут еженедельно получать обратную связь от тренера и будут обеспечены онлайн-, бумажными и портативными устройствами отслеживания.
Им также будут предоставлены ссылки на инструменты, поддерживающие физическую активность.
|
13 неделя, самостоятельное онлайн-вмешательство.
Один раз в неделю занятия основаны на моделях социально-когнитивной теории изменения поведения.
Тренеры будут предоставлять еженедельную обратную связь.
Будут предоставлены инструменты отслеживания поведения.
Также будут предоставлены ссылки на инструменты, поддерживающие физическую активность.
|
|
Другой: Контроль в списке ожидания
Эта группа будет получать ежемесячный информационный бюллетень с общими советами по здоровью в течение периода ожидания (3 месяца).
После трехмесячного последующего визита/сбора результатов им будет предложено вмешательство ActiveGOALS в полном объеме.
|
13 неделя, самостоятельное онлайн-вмешательство.
Один раз в неделю занятия основаны на моделях социально-когнитивной теории изменения поведения.
Тренеры будут предоставлять еженедельную обратную связь.
Будут предоставлены инструменты отслеживания поведения.
Также будут предоставлены ссылки на инструменты, поддерживающие физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение аэробной активности
Временное ограничение: 10 дней записи в 0 и 3 месяца
|
Объективно измеренное изменение умеренно-активной активности в период от 0 до 3 месяцев с помощью акселерометра ActiGraph.
|
10 дней записи в 0 и 3 месяца
|
|
Изменение количества шагов
Временное ограничение: 10 дней записи в 0 и 3 месяца
|
Объективно измеренное изменение количества шагов в период от 0 до 3 месяцев с помощью акселерометра ActiGraph.
|
10 дней записи в 0 и 3 месяца
|
|
Изменение сидячего поведения
Временное ограничение: 10 дней записи в 0 и 3 месяца
|
Объективно измеренные изменения в малоподвижном поведении в период от 0 до 3 месяцев с помощью акселерометра ActiGraph.
|
10 дней записи в 0 и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоэффективность
Временное ограничение: до вмешательства и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета, разработанная для данного исследования, использует 10-балльную шкалу.
|
до вмешательства и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Направляющий врач – удобство использования отчета врачей
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Удовлетворенность врачей отчетами об исследованиях с использованием анкеты, разработанной для этого исследования.
Несколько вопросов по шкале Лайкерта для определения удовлетворенности различными аспектами отчета (дизайн, читабельность и аспекты удобства использования).
|
3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение аэробной активности
Временное ограничение: 10 дней записи до и после вмешательства (через 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
Изменение объективно измеренной умеренно-интенсивной активности по данным акселерометра ActiGraph
|
10 дней записи до и после вмешательства (через 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение количества шагов
Временное ограничение: 10 дней записи до и после вмешательства (через 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
Изменение количества шагов, объективно измеренных с помощью акселерометра ActiGraph
|
10 дней записи до и после вмешательства (через 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Изменение сидячего поведения
Временное ограничение: 10 дней записи до и после вмешательства (через 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
Изменение объективно измеренного малоподвижного поведения по данным акселерометра ActiGraph
|
10 дней записи до и после вмешательства (через 3 и 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Опыт пациента
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
опрос об опыте пациентов, разработанный для этого исследования с помощью партнеров-пациентов для сбора отзывов от участников.
Обратная связь будет использоваться при разработке будущих мер.
|
3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Стоимость участия
Временное ограничение: до вмешательства и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета для исследования затрат, разработанная специально для этого исследования, чтобы определить медицинские и личные денежные затраты, связанные с участием в этом исследовании.
|
до вмешательства и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Воспринимаемая оценка здоровья
Временное ограничение: до вмешательства и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
EQ-VAX- Определяет текущее восприятие здоровья по шкале от 0 до 100.
|
до вмешательства и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем – балл ПРОМИС-29
Временное ограничение: до вмешательства и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Promis 29 — опросник на основе шкалы Лайкерта, определяющий качество жизни по 7 направлениям здоровья по 4 вопроса в каждой области.
|
до вмешательства и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO17120265
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .