Prescrição de Atividades na Prática Clínica
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
Avanço na prescrição de atividade física na prática clínica
A maioria dos adultos não atinge as diretrizes de atividade física aeróbica (AF) dos EUA (≥150 minutos/semana de AF de intensidade pelo menos moderada).
A AF inadequada é considerada um importante fator de risco para doenças cardiometabólicas e outros resultados de saúde precários.
As recomendações apoiam agora a AF na redução do risco de certas doenças.
Infelizmente, níveis baixos de AF raramente são identificados e tratados na prática clínica.
Este estudo se baseará em esforços anteriores de prevenção, concentrando-se na identificação e tratamento de baixos níveis de AF em pacientes adultos de cuidados clínicos e encaminhá-los para uma intervenção que seja viável para entrega por meio de cuidados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve projetar/implementar uma intervenção de atividade física (AF) centrada no paciente e focada no indivíduo, projetada para integração nos cuidados clínicos.
Recrutaremos pacientes adultos (com idades entre 21 e 70; n = 80) da prática geral de medicina interna de um sistema de saúde local que não estão atingindo a meta de atividade aeróbica dos EUA de 150 minutos / semana de AF de intensidade pelo menos moderada e que podem com segurança aumentar a AF sem supervisão.
Como os baixos níveis de AF têm sido associados a numerosos resultados de saúde desfavoráveis, o principal objectivo da intervenção será o cumprimento do objectivo de AF dos EUA.
Um objetivo secundário será reduzir o comportamento sedentário (SED), que está relacionado com maus resultados de saúde (independentemente da realização de AF).
Os materiais de intervenção serão desenvolvidos usando uma abordagem centrada no paciente/provedor e entregues semanalmente durante 3 meses por meio de uma plataforma online existente com os resultados do comportamento de auto-rastreamento dos participantes serão examinados usando um projeto de controle em lista de espera de três meses em que todos os participantes eventualmente receberão o intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- não atendem aos níveis recomendados de AF aeróbica e foram identificados pelo seu prestador de cuidados primários (PCP) como capazes de aumentar sua AF sem supervisão.
Critério de exclusão:
- Participou de uma intervenção de definição de metas para atividade física ou de uma tradução do Programa de Prevenção de Diabetes nos últimos 2 anos.
- Não ambulatório ou planejando um procedimento que fará com que ele fique incapacitado nos próximos 6 meses
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Precisa de uma forma de acesso à plataforma baseada na Internet, pelo menos no nível de leitura da 6ª série.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Imediata
Os participantes receberão o ActiveGOALS de 13 semanas, intervenção autodirigida online para aumentar a atividade física aeróbica e diminuir o tempo gasto sentado.
A intervenção é baseada em modelos de teoria sócio-cognitiva de mudanças de comportamento e utiliza reconhecimento de barreiras, resolução de problemas e monitoramento de comportamento para iniciar a mudança de comportamento.
Eles também receberão feedback semanal de um treinador e receberão dispositivos de rastreamento on-line, em papel e vestíveis.
Eles também receberão links para ferramentas que apoiam a atividade física.
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13 semanas, intervenção autodirigida online.
As sessões semanais são baseadas em modelos da teoria sócio-cognitiva de mudanças de comportamento.
Os treinadores fornecerão feedback semanal.
Serão fornecidas ferramentas de rastreamento de comportamento.
Também serão fornecidos links para ferramentas que apoiam a atividade física.
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Outro: Controle em lista de espera
Este grupo receberá um boletim informativo mensal com conselhos gerais de saúde durante o período de espera (3 meses).
Após a visita de acompanhamento/coleta de resultados de três meses, será oferecida a intervenção ActiveGOALS em sua totalidade.
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13 semanas, intervenção autodirigida online.
As sessões semanais são baseadas em modelos da teoria sócio-cognitiva de mudanças de comportamento.
Os treinadores fornecerão feedback semanal.
Serão fornecidas ferramentas de rastreamento de comportamento.
Também serão fornecidos links para ferramentas que apoiam a atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade aeróbica
Prazo: 10 dias de gravação aos 0 e 3 meses
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Mudança medida objetivamente na atividade moderada a vigorosa entre 0 e 3 meses usando o acelerômetro ActiGraph
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10 dias de gravação aos 0 e 3 meses
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Mudança nas contagens de passos
Prazo: 10 dias de gravação aos 0 e 3 meses
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Mudança medida objetivamente na contagem de passos entre 0 e 3 meses usando o acelerômetro ActiGraph
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10 dias de gravação aos 0 e 3 meses
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Mudança no comportamento sedentário
Prazo: 10 dias de gravação aos 0 e 3 meses
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Mudança medida objetivamente no comportamento sedentário entre 0 e 3 meses usando o acelerômetro ActiGraph
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10 dias de gravação aos 0 e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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auto-eficácia
Prazo: pré-intervenção e 3 e 6 meses pós-intervenção
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questionário desenvolvido para este estudo, utiliza uma escala de 10 pontos.
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pré-intervenção e 3 e 6 meses pós-intervenção
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Médico de referência - usabilidade do relatório dos médicos
Prazo: 3 meses pós-intervenção
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Satisfação do médico com os relatórios do estudo usando o questionário desenvolvido para este estudo.
Várias perguntas baseadas em escala Likert para determinar a satisfação com diferentes aspectos do relatório (design, legibilidade e aspectos de usabilidade).
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3 meses pós-intervenção
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Mudança na atividade aeróbica
Prazo: 10 dias de gravação pré e pós-intervenção (3 e 6 meses pós)
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Mudança na atividade moderada a vigorosa medida objetivamente pelo acelerômetro ActiGraph
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10 dias de gravação pré e pós-intervenção (3 e 6 meses pós)
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Mudança nas contagens de passos
Prazo: 10 dias de gravação pré e pós-intervenção (3 e 6 meses pós)
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Mudança nas contagens de passos medidas objetivamente do acelerômetro ActiGraph
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10 dias de gravação pré e pós-intervenção (3 e 6 meses pós)
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Mudança no comportamento sedentário
Prazo: 10 dias de gravação pré e pós-intervenção (3 e 6 meses pós)
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Mudança no comportamento sedentário medido objetivamente pelo acelerômetro ActiGraph
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10 dias de gravação pré e pós-intervenção (3 e 6 meses pós)
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Experiência do paciente
Prazo: 3 e 6 meses pós-intervenção
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pesquisa de experiência do paciente projetada para este estudo com a ajuda de pacientes parceiros para coletar feedback dos participantes.
O feedback será utilizado no desenvolvimento de intervenções futuras.
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3 e 6 meses pós-intervenção
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Custo do participante
Prazo: pré-intervenção e 3 e 6 meses pós-intervenção
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Questionário de pesquisa de custos desenvolvido especificamente para este estudo para determinar os custos monetários pessoais e de saúde associados à participação neste estudo.
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pré-intervenção e 3 e 6 meses pós-intervenção
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Pontuação de saúde percebida
Prazo: pré-intervenção e 3 e 6 meses pós-intervenção
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EQ-VAX- Determina a percepção atual de saúde em uma escala de 0 a 100.
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pré-intervenção e 3 e 6 meses pós-intervenção
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Pontuação PROMIS-29
Prazo: pré-intervenção e 3 e 6 meses pós-intervenção
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Promis 29- Questionário baseado em escala Likert que determina qualidade de vida em 7 áreas da saúde com 4 questões em cada área.
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pré-intervenção e 3 e 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO17120265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .