Prescription d'activités en pratique clinique
20 février 2025 mis à jour par: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
Avancement de la prescription d’activité physique dans la pratique clinique
La plupart des adultes ne respectent pas les directives américaines en matière d'activité physique aérobie (AP) (≥ 150 minutes/semaine d'AP d'intensité au moins modérée).
Une AP inadéquate est considérée comme un facteur de risque majeur de maladies cardio-métaboliques et d’autres problèmes de santé.
Les recommandations soutiennent désormais l’AP dans la réduction du risque de certaines maladies.
Malheureusement, les faibles niveaux d’AP sont rarement identifiés et traités dans la pratique clinique.
Cette étude s'appuiera sur les efforts de prévention antérieurs en se concentrant sur l'identification et le traitement de faibles niveaux d'AP chez les patients adultes en soins cliniques et en les orientant vers une intervention réalisable pour la prestation de soins cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique la conception/la mise en œuvre d'une intervention d'activité physique (AP) centrée sur le patient et individuellement conçue pour être intégrée dans les soins cliniques.
Nous recruterons des patients adultes (âgés de 21 à 70 ans ; n = 80) du cabinet de médecine interne générale d'un système de santé local qui n'atteignent pas l'objectif américain d'activité aérobie de 150 minutes/semaine d'AP d'intensité au moins modérée et qui peuvent en toute sécurité augmenter l’AP sans supervision.
Étant donné que de faibles niveaux d'AP ont été associés à de nombreux mauvais résultats en matière de santé, le principal objectif de l'intervention sera d'atteindre l'objectif de l'AP aux États-Unis.
Un objectif secondaire sera de réduire le comportement sédentaire (SED), qui est lié à de mauvais résultats en matière de santé (indépendants de la réussite de l'AP).
Le matériel d'intervention sera développé en utilisant une approche centrée sur le patient/prestataire et livré chaque semaine pendant 3 mois via une plateforme en ligne existante avec les participants auto-suivant les résultats comportementaux seront examinés à l'aide d'une conception de contrôle sur liste d'attente de trois mois dans laquelle tous les participants recevront éventuellement le intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- University of Pittsburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ne respectant pas les niveaux recommandés d'AP aérobie et ont été identifiés par leur fournisseur de soins primaires (PCP) comme étant capables d'augmenter leur AP sans supervision.
Critère d'exclusion:
- Participation à une intervention d'établissement d'objectifs en matière d'activité physique ou à une traduction du programme de prévention du diabète au cours des 2 dernières années.
- Non ambulatoire ou planifiant une procédure qui le rendra non ambulatoire au cours des 6 prochains mois
- Enceinte ou planifiant une grossesse dans les 6 prochains mois
- Besoin d'un moyen d'accéder à la plate-forme Internet, au moins un niveau de lecture de 6e année.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention immédiate
Les participants recevront l'intervention autodirigée en ligne ActiveGOALS de 13 semaines pour augmenter l'activité physique aérobie et réduire le temps passé assis.
L'intervention est basée sur des modèles de théorie socio-cognitive des changements de comportement et utilise la reconnaissance des barrières, la résolution de problèmes et la surveillance du comportement pour initier un changement de comportement.
Ils recevront également des commentaires hebdomadaires d'un coach et recevront des dispositifs de suivi en ligne, papier et portables.
Ils recevront également des liens vers des outils qui soutiennent l’activité physique.
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13 semaines, intervention autogérée en ligne.
Les séances hebdomadaires sont basées sur des modèles de théorie socio-cognitive des changements de comportement.
Les entraîneurs fourniront des commentaires hebdomadaires.
Des outils de suivi des comportements seront fournis.
Des liens vers des outils qui soutiennent l’activité physique seront également fournis.
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Autre: Contrôle sur liste d'attente
Ce groupe recevra un bulletin d'information mensuel contenant des conseils généraux en matière de santé pendant la période d'attente (3 mois).
Après la visite de suivi de trois mois/la collecte des résultats, l'intervention ActiveGOALS leur sera proposée dans son intégralité.
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13 semaines, intervention autogérée en ligne.
Les séances hebdomadaires sont basées sur des modèles de théorie socio-cognitive des changements de comportement.
Les entraîneurs fourniront des commentaires hebdomadaires.
Des outils de suivi des comportements seront fournis.
Des liens vers des outils qui soutiennent l’activité physique seront également fournis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'activité aérobie
Délai: 10 jours d'enregistrement à 0 et 3 mois
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Changement objectivement mesuré de l'activité modérée à vigoureuse entre 0 et 3 mois à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph
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10 jours d'enregistrement à 0 et 3 mois
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Changement du nombre de pas
Délai: 10 jours d'enregistrement à 0 et 3 mois
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Changement objectivement mesuré du nombre de pas entre 0 et 3 mois à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph
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10 jours d'enregistrement à 0 et 3 mois
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Changement de comportement sédentaire
Délai: 10 jours d'enregistrement à 0 et 3 mois
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Changement objectivement mesuré du comportement sédentaire entre 0 et 3 mois à l'aide de l'accéléromètre ActiGraph
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10 jours d'enregistrement à 0 et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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auto-efficacité
Délai: pré-intervention et 3 et 6 mois post-intervention
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Le questionnaire développé pour cette étude utilise une échelle de 10 points.
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pré-intervention et 3 et 6 mois post-intervention
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Médecin référent - rapport sur la convivialité du médecin
Délai: 3 mois après l'intervention
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Satisfaction des médecins à l'égard des rapports d'étude utilisant le questionnaire développé pour cette étude.
Plusieurs questions basées sur une échelle de Likert pour déterminer la satisfaction à l'égard de différents aspects du rapport (conception, lisibilité et aspects d'utilisabilité).
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3 mois après l'intervention
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Changement dans l'activité aérobie
Délai: 10 jours d'enregistrement pré et post-intervention (3 et 6 mois post)
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Modification de l'activité modérée à vigoureuse mesurée objectivement à partir de l'accéléromètre ActiGraph
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10 jours d'enregistrement pré et post-intervention (3 et 6 mois post)
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Changement du nombre de pas
Délai: 10 jours d'enregistrement pré et post-intervention (3 et 6 mois post)
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Modification du nombre de pas mesurés objectivement à partir de l'accéléromètre ActiGraph
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10 jours d'enregistrement pré et post-intervention (3 et 6 mois post)
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Changement de comportement sédentaire
Délai: 10 jours d'enregistrement pré et post-intervention (3 et 6 mois post)
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Changement du comportement sédentaire mesuré objectivement à partir de l'accéléromètre ActiGraph
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10 jours d'enregistrement pré et post-intervention (3 et 6 mois post)
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Expérience des patients
Délai: 3 et 6 mois après l'intervention
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enquête sur l'expérience des patients conçue pour cette étude avec l'aide de patients partenaires pour recueillir les commentaires des participants.
Les commentaires seront utilisés dans le développement d’interventions futures.
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3 et 6 mois après l'intervention
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Coût des participants
Délai: pré-intervention et 3 et 6 mois post-intervention
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Questionnaire d'enquête sur les coûts développé spécifiquement pour cette étude afin de déterminer les coûts de santé et monétaires personnels associés à la participation à cette étude.
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pré-intervention et 3 et 6 mois post-intervention
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Score de santé perçu
Délai: pré-intervention et 3 et 6 mois post-intervention
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EQ-VAX- Détermine la perception actuelle de la santé sur une échelle de 0 à 100.
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pré-intervention et 3 et 6 mois post-intervention
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Qualité de vie liée à la santé – score PROMIS-29
Délai: pré-intervention et 3 et 6 mois post-intervention
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Promis 29- Questionnaire basé sur l'échelle de Likert qui détermine la qualité de vie dans 7 domaines de la santé avec 4 questions dans chaque domaine.
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pré-intervention et 3 et 6 mois post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2018
Première publication (Réel)
3 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO17120265
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .