Aktivitetsresept i klinisk praksis
20. februar 2025 oppdatert av: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
Fremme av fysisk aktivitetsresept i klinisk praksis
De fleste voksne oppnår ikke de amerikanske retningslinjene for aerob fysisk aktivitet (PA) (≥150 minutter/uke med minst moderat intensitet PA).
Utilstrekkelig PA regnes som en viktig risikofaktor for kardiometabolske sykdommer og andre dårlige helseutfall.
Anbefalinger støtter nå PA for å redusere risikoen for visse sykdommer.
Dessverre blir lave PA-nivåer sjelden identifisert og behandlet i klinisk praksis.
Denne studien vil bygge på tidligere forebyggende innsats ved å fokusere på å identifisere og behandle lave PA-nivåer hos voksne pasienter med klinisk omsorg og henvise dem til en intervensjon som er gjennomførbar for levering gjennom klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien innebærer å designe/implementere en pasientsentrert, individuelt fokusert fysisk aktivitet (PA) intervensjon designet for integrering i klinisk behandling.
Vi vil rekruttere voksne pasienter (i alderen 21-70; n=80) fra den generelle indremedisinske praksisen i et lokalt helsevesen som ikke oppfyller det amerikanske aerobic aktivitetsmålet på 150 minutter/uke med minst moderat intensitet PA og som trygt kan øke PA uten tilsyn.
Siden lave PA-nivåer har vært assosiert med mange dårlige helseutfall, vil det primære intervensjonsmålet være oppnåelse av US PA-målet.
Et sekundært mål vil være å redusere stillesittende atferd (SED), som er relatert til dårlige helseutfall (uavhengig av PA-prestasjon).
Intervensjonsmateriell vil bli utviklet ved å bruke en pasient/leverandørsentrert tilnærming og leveres ukentlig over 3 måneder via en eksisterende nettplattform med deltakeres selvsporende atferdsresultater vil bli undersøkt ved å bruke et tre måneders ventelistet kontrolldesign der alle deltakerne til slutt vil motta innblanding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke oppfyller de anbefalte nivåene av aerob PA og har blitt identifisert av deres primære omsorgsleverandør (PCP) som i stand til å øke PA uten tilsyn.
Ekskluderingskriterier:
- Deltatt i en målsettingsintervensjon for fysisk aktivitet eller en oversettelse av Diabetes Prevention Program i løpet av de siste 2 årene.
- Ikke-ambulerende eller planlegger en prosedyre som vil føre til at de blir ikke-ambulerende i løpet av de neste 6 månedene
- Gravid eller planlegger en graviditet i løpet av de neste 6 månedene
- Trenger en måte å få tilgang til den internettbaserte plattformen på, minst et lesenivå i 6. klasse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar inngripen
Deltakerne vil motta ActiveGOALS 13 ukers, online selvstyrt intervensjon for å øke aerob fysisk aktivitet og redusere tid brukt på sittende.
Intervensjonen er basert på sosial-kognitive teorimodeller for atferdsendringer og bruker barrieregjenkjenning, problemløsning og overvåking av atferd for å sette i gang atferdsendring.
De vil også motta ukentlig tilbakemelding fra en trener og bli utstyrt med sporingsenheter på nett, papir og bærbare.
De vil også få lenker til verktøy som støtter fysisk aktivitet.
|
13 uker, online selvstyrt intervensjon.
En gang ukentlig økter er basert på sosial-kognitive teorimodeller for atferdsendringer.
Trenere vil gi ukentlig tilbakemelding.
Verktøy for atferdssporing vil bli gitt.
Det vil også bli gitt lenker til verktøy som støtter fysisk aktivitet.
|
|
Annen: Ventelistekontroll
Denne gruppen vil motta et månedlig nyhetsbrev med generelle helseråd i ventetiden (3 måneder).
Etter tre måneders oppfølgingsbesøk/innsamling av resultater vil de bli tilbudt ActiveGOALS-intervensjonen i sin helhet.
|
13 uker, online selvstyrt intervensjon.
En gang ukentlig økter er basert på sosial-kognitive teorimodeller for atferdsendringer.
Trenere vil gi ukentlig tilbakemelding.
Verktøy for atferdssporing vil bli gitt.
Det vil også bli gitt lenker til verktøy som støtter fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aerob aktivitet
Tidsramme: 10 dager med opptak ved 0 og 3 måneder
|
Objektivt målt endring i moderat kraftig aktivitet mellom 0 og 3 måneder ved bruk av ActiGraph akselerometer
|
10 dager med opptak ved 0 og 3 måneder
|
|
Endring i antall trinn
Tidsramme: 10 dager med opptak ved 0 og 3 måneder
|
Objektivt målt endring i trinnteller mellom 0 og 3 måneder ved bruk av ActiGraph akselerometer
|
10 dager med opptak ved 0 og 3 måneder
|
|
Endring i stillesittende atferd
Tidsramme: 10 dager med opptak ved 0 og 3 måneder
|
Objektivt målt endring i stillesittende atferd mellom 0 og 3 måneder ved bruk av ActiGraph akselerometer
|
10 dager med opptak ved 0 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: pre-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
spørreskjema utviklet for denne studien, bruker en 10-punkts skala.
|
pre-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Henvisende lege- brukbarhet av leger rapport
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Legens tilfredshet med studierapporter ved hjelp av spørreskjema utviklet for denne studien.
Flere likert-skalabaserte spørsmål for å bestemme tilfredshet med ulike aspekter av rapporten (design, lesbarhet og aspekter ved brukervennlighet).
|
3 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i aerobic aktivitet
Tidsramme: 10 dager med opptak før og etter intervensjon (3 og 6 måneder etter)
|
Endring i objektivt målt moderat kraftig aktivitet fra ActiGraph akselerometer
|
10 dager med opptak før og etter intervensjon (3 og 6 måneder etter)
|
|
Endring i antall trinn
Tidsramme: 10 dager med opptak før og etter intervensjon (3 og 6 måneder etter)
|
Endring i objektivt målte trinnteller fra ActiGraph akselerometer
|
10 dager med opptak før og etter intervensjon (3 og 6 måneder etter)
|
|
Endring i stillesittende atferd
Tidsramme: 10 dager med opptak før og etter intervensjon (3 og 6 måneder etter)
|
Endring i objektivt målt stillesittende atferd fra ActiGraph akselerometer
|
10 dager med opptak før og etter intervensjon (3 og 6 måneder etter)
|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
pasientopplevelsesundersøkelse designet for denne studien med hjelp av pasientpartnere for å samle tilbakemeldinger fra deltakerne.
Tilbakemeldinger vil bli brukt i utviklingen av fremtidige intervensjoner.
|
3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Deltakerkostnad
Tidsramme: pre-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjema for kostnadsundersøkelse utviklet spesielt for denne studien for å bestemme helsemessige og personlige økonomiske kostnader forbundet med deltakelse i denne studien.
|
pre-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Opplevd helsepoeng
Tidsramme: pre-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
EQ-VAX- Bestemmer gjeldende oppfatning av helse på en 0-100 skala.
|
pre-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Helserelatert livskvalitet- PROMIS-29 poengsum
Tidsramme: pre-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Promis 29- Likert-skalabasert spørreskjema som bestemmer livskvalitet på 7 helseområder med 4 spørsmål i hvert område.
|
pre-intervensjon og 3 og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO17120265
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .