임상 실습에서의 활동 처방
2025년 2월 20일 업데이트: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
임상실습에서 신체활동 처방의 발전
대부분의 성인은 미국 유산소 신체 활동(PA) 지침(주당 150분 이상 중강도 PA)을 달성하지 못합니다.
부적절한 PA는 심장 대사 질환 및 기타 좋지 않은 건강 결과의 주요 위험 요소로 간주됩니다.
이제 권장 사항은 특정 질병의 위험을 줄이는 데 PA를 승인합니다.
불행하게도 낮은 PA 수준은 임상 실습에서 거의 확인되거나 치료되지 않습니다.
이 연구는 성인 임상 치료 환자의 낮은 PA 수준을 식별 및 치료하고 임상 치료를 통해 전달 가능한 중재를 언급하는 데 중점을 두어 이전 예방 노력을 기반으로 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 임상 치료에 통합되도록 설계된 환자 중심, 개인 중심의 신체 활동(PA) 개입을 설계/구현하는 작업이 포함됩니다.
우리는 미국의 유산소 활동 목표인 주당 150분 이상의 중간 강도 PA를 충족하지 못하고 안전하게 할 수 있는 지역 보건 시스템의 일반 내과 진료실에서 성인 환자(21-70세, n=80)를 모집할 것입니다. 감독 없이 PA를 높입니다.
낮은 PA 수준은 수많은 좋지 않은 건강 결과와 관련되어 있으므로 주요 개입 목표는 US PA 목표 달성이 될 것입니다.
두 번째 목표는 나쁜 건강 결과와 관련된 좌식 행동(SED)을 줄이는 것입니다(PA 달성과 무관).
중재 자료는 환자/공급자 중심 접근 방식을 사용하여 개발되고 기존 온라인 플랫폼을 통해 3개월에 걸쳐 매주 제공되며 참가자의 자체 추적 행동 결과는 모든 참가자가 결국 받게 되는 3개월 대기자 명단 제어 설계를 사용하여 검사됩니다. 간섭.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유산소 PA의 권장 수준을 충족하지 못하며 주치의(PCP)가 감독 없이 PA를 증가시킬 수 있다고 확인했습니다.
제외 기준:
- 지난 2년 이내에 신체 활동에 대한 목표 설정 개입 또는 당뇨병 예방 프로그램 번역에 참여했습니다.
- 걸을 수 없는 상태이거나 향후 6개월 이내에 걸을 수 없게 만드는 절차를 계획하는 경우
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 경우
- 최소한 6학년 읽기 수준의 인터넷 기반 플랫폼에 접근할 수 있는 방법이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉각적인 개입
참가자는 유산소 신체 활동을 늘리고 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 ActiveGOALS 13주 온라인 자기 주도 중재를 받게 됩니다.
개입은 행동 변화에 대한 사회인지 이론 모델을 기반으로 하며 행동 변화를 시작하기 위해 장벽 인식, 문제 해결 및 행동 모니터링을 활용합니다.
또한 코치로부터 매주 피드백을 받고 온라인, 종이 및 웨어러블 추적 장치가 제공됩니다.
또한 신체 활동을 지원하는 도구에 대한 링크도 제공됩니다.
|
13주차, 온라인 자기주도적 개입.
매주 1회 세션은 행동 변화에 대한 사회인지 이론 모델을 기반으로 합니다.
코치는 매주 피드백을 제공할 것입니다.
행동 추적 도구가 제공됩니다.
신체 활동을 지원하는 도구에 대한 링크도 제공됩니다.
|
|
다른: 대기자 명단 통제
이 그룹은 대기 기간(3개월) 동안 일반적인 건강 조언이 담긴 월간 뉴스레터를 받게 됩니다.
3개월 간의 후속 방문/결과 수집 후에는 ActiveGOALS 개입 전체가 제공됩니다.
|
13주차, 온라인 자기주도적 개입.
매주 1회 세션은 행동 변화에 대한 사회인지 이론 모델을 기반으로 합니다.
코치는 매주 피드백을 제공할 것입니다.
행동 추적 도구가 제공됩니다.
신체 활동을 지원하는 도구에 대한 링크도 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유산소 활동의 변화
기간: 0개월, 3개월 10일간의 녹음
|
ActiGraph 가속도계를 사용하여 0~3개월 사이의 중간 강도 활동의 변화를 객관적으로 측정했습니다.
|
0개월, 3개월 10일간의 녹음
|
|
걸음 수 변화
기간: 0개월, 3개월 10일간의 녹음
|
ActiGraph 가속도계를 사용하여 0~3개월 사이의 걸음 수 변화를 객관적으로 측정함
|
0개월, 3개월 10일간의 녹음
|
|
앉아있는 행동의 변화
기간: 0개월, 3개월 10일간의 녹음
|
ActiGraph 가속도계를 사용하여 0~3개월 사이의 좌식 행동 변화를 객관적으로 측정했습니다.
|
0개월, 3개월 10일간의 녹음
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기효능감
기간: 개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
|
본 연구를 위해 개발된 설문지는 10점 척도를 사용한다.
|
개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
|
|
의뢰 의사 - 의사의 유용성 보고서
기간: 개입 후 3개월
|
본 연구를 위해 개발된 설문지를 사용한 연구 보고서에 대한 의사의 만족도.
보고서의 다양한 측면(디자인, 가독성 및 유용성 측면)에 대한 만족도를 확인하기 위한 몇 가지 리커트 척도 기반 질문입니다.
|
개입 후 3개월
|
|
유산소 활동의 변화
기간: 중재 전후 10일간 기록(3개월 및 6개월 후)
|
ActiGraph 가속도계에서 객관적으로 측정된 보통-강한 활동의 변화
|
중재 전후 10일간 기록(3개월 및 6개월 후)
|
|
걸음 수 변화
기간: 중재 전후 10일간 기록(3개월 및 6개월 후)
|
ActiGraph 가속도계에서 객관적으로 측정된 걸음 수의 변화
|
중재 전후 10일간 기록(3개월 및 6개월 후)
|
|
좌식 행동의 변화
기간: 중재 전후 10일간 기록(3개월 및 6개월 후)
|
ActiGraph 가속도계를 통해 객관적으로 측정된 좌식 행동의 변화
|
중재 전후 10일간 기록(3개월 및 6개월 후)
|
|
환자 경험
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
|
참가자로부터 피드백을 수집하기 위해 환자 파트너의 도움을 받아 이 연구를 위해 고안된 환자 경험 설문조사.
피드백은 향후 개입 개발에 사용됩니다.
|
개입 후 3개월 및 6개월
|
|
참가자 비용
기간: 개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
|
본 연구 참여와 관련된 건강 및 개인 금전적 비용을 결정하기 위해 본 연구를 위해 특별히 개발된 비용 설문조사 설문지입니다.
|
개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
|
|
인지된 건강 점수
기간: 개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
|
EQ-VAX- 건강에 대한 현재 인식을 0~100 범위로 결정합니다.
|
개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
|
|
건강 관련 삶의 질 - PROMIS-29 점수
기간: 개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
|
Promis 29 - 건강의 7가지 영역에서 삶의 질을 결정하는 리커트 척도 기반 설문지이며 각 영역에 4개의 질문이 있습니다.
|
개입 전, 개입 후 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO17120265
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .