Prescrizione delle attività nella pratica clinica
10 maggio 2024 aggiornato da: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
Avanzamento della prescrizione di attività fisica nella pratica clinica
La maggior parte degli adulti non raggiunge le linee guida statunitensi sull'attività fisica aerobica (PA) (≥150 minuti/settimana di PA di intensità almeno moderata).
Un’attività motoria inadeguata è considerata un importante fattore di rischio per malattie cardio-metaboliche e altri esiti negativi per la salute.
Le raccomandazioni ora sostengono l’AP nella riduzione del rischio di alcune malattie.
Sfortunatamente, i bassi livelli di PA vengono raramente identificati e trattati nella pratica clinica.
Questo studio si baserà su precedenti sforzi di prevenzione concentrandosi sull'identificazione e sul trattamento di bassi livelli di PA nei pazienti adulti sottoposti a cure cliniche e indirizzandoli a un intervento che sia fattibile per la somministrazione attraverso le cure cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prevede la progettazione/implementazione di un intervento di attività fisica (PA) centrato sul paziente e focalizzato sull'individuo, progettato per l'integrazione nell'assistenza clinica.
Recluteremo pazienti adulti (di età compresa tra 21 e 70 anni; n = 80) dall'ambulatorio di medicina interna generale di un sistema sanitario locale che non soddisfano l'obiettivo di attività aerobica statunitense di 150 minuti/settimana di intensità PA almeno moderata e che possono tranquillamente aumentare la PA senza supervisione.
Poiché bassi livelli di PA sono stati associati a numerosi esiti negativi in termini di salute, l’obiettivo primario dell’intervento sarà il raggiungimento dell’obiettivo della PA statunitense.
Un obiettivo secondario sarà quello di ridurre il comportamento sedentario (SED), che è correlato a scarsi risultati di salute (indipendentemente dal raggiungimento dell'AP).
I materiali di intervento saranno sviluppati utilizzando un approccio centrato sul paziente/operatore e consegnati settimanalmente nell'arco di 3 mesi tramite una piattaforma online esistente con i risultati del comportamento di auto-monitoraggio dei partecipanti saranno esaminati utilizzando un progetto di controllo in lista di attesa di tre mesi in cui tutti i partecipanti alla fine riceveranno il intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
- University of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non soddisfano i livelli raccomandati di PA aerobica e sono stati identificati dal loro fornitore di cure primarie (PCP) come in grado di aumentare la loro PA senza supervisione.
Criteri di esclusione:
- Partecipato a un intervento di definizione degli obiettivi per l'attività fisica o a una traduzione del Programma di prevenzione del diabete negli ultimi 2 anni.
- Non deambulanti o pianificazione di una procedura che li renderà non deambulanti nei prossimi 6 mesi
- Incinta o pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- È necessario un modo per accedere alla piattaforma basata su Internet, almeno un livello di lettura di 6a elementare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento immediato
I partecipanti riceveranno ActiveGOALS 13 settimane, intervento online autodiretto per aumentare l'attività fisica aerobica e diminuire il tempo trascorso seduti.
L'intervento si basa su modelli teorici socio-cognitivi dei cambiamenti comportamentali e utilizza il riconoscimento delle barriere, la risoluzione dei problemi e il monitoraggio del comportamento per avviare il cambiamento comportamentale.
Riceveranno inoltre un feedback settimanale da un coach e verranno forniti dispositivi di localizzazione online, cartacei e indossabili.
Verranno inoltre forniti collegamenti a strumenti che supportano l'attività fisica.
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13 settimane, intervento autodiretto online.
Le sessioni una volta settimanali si basano su modelli teorici socio-cognitivi dei cambiamenti comportamentali.
Gli allenatori forniranno un feedback settimanale.
Verranno forniti strumenti di monitoraggio del comportamento.
Verranno inoltre forniti collegamenti a strumenti che supportano l'attività fisica.
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Altro: Controllo in lista d'attesa
Questo gruppo riceverà una newsletter mensile con consigli sanitari generali durante il periodo di attesa (3 mesi).
Dopo la visita di follow-up/raccolta dei risultati di tre mesi, verrà loro offerto l'intervento ActiveGOALS nella sua interezza.
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13 settimane, intervento autodiretto online.
Le sessioni una volta settimanali si basano su modelli teorici socio-cognitivi dei cambiamenti comportamentali.
Gli allenatori forniranno un feedback settimanale.
Verranno forniti strumenti di monitoraggio del comportamento.
Verranno inoltre forniti collegamenti a strumenti che supportano l'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'attività aerobica
Lasso di tempo: 10 giorni di registrazione a 0 e 3 mesi
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Variazione misurata oggettivamente nell'attività moderata-vigorosa tra 0 e 3 mesi utilizzando l'accelerometro ActiGraph
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10 giorni di registrazione a 0 e 3 mesi
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Modifica nel conteggio dei passi
Lasso di tempo: 10 giorni di registrazione a 0 e 3 mesi
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Variazione misurata oggettivamente nel conteggio dei passi tra 0 e 3 mesi utilizzando l'accelerometro ActiGraph
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10 giorni di registrazione a 0 e 3 mesi
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Cambiamento nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: 10 giorni di registrazione a 0 e 3 mesi
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Cambiamento misurato oggettivamente nel comportamento sedentario tra 0 e 3 mesi utilizzando l'accelerometro ActiGraph
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10 giorni di registrazione a 0 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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autoefficacia
Lasso di tempo: pre-intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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questionario sviluppato per questo studio, utilizza una scala a 10 punti.
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pre-intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Medico inviante: reportistica sull'utilizzabilità del medico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Soddisfazione del medico per i rapporti di studio utilizzando il questionario sviluppato per questo studio.
Diverse domande basate su scala Likert per determinare la soddisfazione rispetto ai diversi aspetti del report (design, leggibilità e aspetti di usabilità).
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3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nell'attività aerobica
Lasso di tempo: 10 giorni di registrazione pre e post intervento (3 e 6 mesi post)
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Variazione dell'attività moderata-vigorosa misurata oggettivamente dall'accelerometro ActiGraph
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10 giorni di registrazione pre e post intervento (3 e 6 mesi post)
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Modifica nel conteggio dei passi
Lasso di tempo: 10 giorni di registrazione pre e post intervento (3 e 6 mesi post)
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Modifica del numero di passi misurati oggettivamente dall'accelerometro ActiGraph
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10 giorni di registrazione pre e post intervento (3 e 6 mesi post)
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Cambiamento nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: 10 giorni di registrazione pre e post intervento (3 e 6 mesi post)
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Cambiamento nel comportamento sedentario misurato oggettivamente dall'accelerometro ActiGraph
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10 giorni di registrazione pre e post intervento (3 e 6 mesi post)
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Esperienza del paziente
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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sondaggio sull'esperienza del paziente progettato per questo studio con l'aiuto dei partner dei pazienti per raccogliere feedback dai partecipanti.
Il feedback verrà utilizzato nello sviluppo di interventi futuri.
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3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Costo del partecipante
Lasso di tempo: pre-intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Questionario di indagine sui costi sviluppato appositamente per questo studio per determinare i costi sanitari e monetari personali associati alla partecipazione a questo studio.
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pre-intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio di salute percepito
Lasso di tempo: pre-intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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EQ-VAX- Determina la percezione attuale della salute su una scala da 0 a 100.
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pre-intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita correlata alla salute: punteggio PROMIS-29
Lasso di tempo: pre-intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Promis 29- Questionario basato su scala Likert che determina la qualità della vita in 7 aree di salute con 4 domande in ciascuna area.
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pre-intervento e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO17120265
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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