Prescripción de actividades en la práctica clínica
20 de febrero de 2025 actualizado por: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
Avance de la prescripción de actividad física en la práctica clínica
La mayoría de los adultos no alcanzan las pautas de actividad física aeróbica (AF) de EE. UU. (≥150 minutos/semana de AF de al menos intensidad moderada).
La AF inadecuada se considera un factor de riesgo importante para enfermedades cardiometabólicas y otros resultados de salud deficientes.
Las recomendaciones ahora respaldan la AP para reducir el riesgo de ciertas enfermedades.
Desafortunadamente, los niveles bajos de PA rara vez se identifican y tratan en la práctica clínica.
Este estudio se basará en esfuerzos de prevención anteriores centrándose en identificar y tratar niveles bajos de PA en pacientes adultos de atención clínica y remitirlos a una intervención que sea factible para su administración a través de la atención clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio implica diseñar / implementar una intervención de actividad física (AF) centrada en el paciente y centrada individualmente diseñada para la integración en la atención clínica.
Reclutaremos pacientes adultos (de 21 a 70 años; n = 80) de la práctica de medicina interna general de un sistema de salud local que no cumplan con el objetivo de actividad aeróbica de EE. UU. de 150 minutos/semana de al menos AF de intensidad moderada y que puedan hacerlo de forma segura. aumentar la AF sin supervisión.
Como los niveles bajos de AF se han asociado con numerosos resultados de salud deficientes, el objetivo principal de la intervención será lograr el objetivo de AF de EE. UU.
Un objetivo secundario será reducir el comportamiento sedentario (SED), que está relacionado con malos resultados de salud (independiente del logro de AF).
Los materiales de intervención se desarrollarán utilizando un enfoque centrado en el paciente/proveedor y se entregarán semanalmente durante 3 meses a través de una plataforma en línea existente con los resultados de comportamiento de seguimiento automático de los participantes se examinarán utilizando un diseño de control en lista de espera de tres meses en el que todos los participantes eventualmente recibirán el intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- no cumplir con los niveles recomendados de AF aeróbica y su proveedor de atención primaria (PCP) ha identificado que pueden aumentar su AF sin supervisión.
Criterio de exclusión:
- Participó en una intervención de establecimiento de objetivos para la actividad física o una traducción del Programa de Prevención de la Diabetes en los últimos 2 años.
- No ambulatorios o planeando un procedimiento que hará que no puedan caminar en los próximos 6 meses.
- Embarazada o planeando un embarazo en los próximos 6 meses
- Necesita una forma de acceder a la plataforma basada en Internet, al menos un nivel de lectura de sexto grado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Inmediata
Los participantes recibirán la intervención autodirigida en línea ActiveGOALS de 13 semanas para aumentar la actividad física aeróbica y disminuir el tiempo que pasan sentados.
La intervención se basa en modelos de teoría sociocognitiva de cambios de comportamiento y utiliza el reconocimiento de barreras, la resolución de problemas y el seguimiento del comportamiento para iniciar el cambio de comportamiento.
También recibirán comentarios semanales de un entrenador y se les proporcionarán dispositivos de seguimiento en línea, en papel y portátiles.
También se les proporcionarán enlaces a herramientas que apoyan la actividad física.
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Intervención autodirigida en línea de 13 semanas.
Las sesiones semanales se basan en modelos de teoría sociocognitiva de cambios de comportamiento.
Los entrenadores proporcionarán comentarios semanales.
Se proporcionarán herramientas de seguimiento del comportamiento.
También se proporcionarán enlaces a herramientas que apoyan la actividad física.
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Otro: Control en lista de espera
Este grupo recibirá un boletín mensual con consejos generales de salud durante el período de espera (3 meses).
Después de la visita de seguimiento de tres meses/recopilación de resultados, se les ofrecerá la intervención ActiveGOALS en su totalidad.
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Intervención autodirigida en línea de 13 semanas.
Las sesiones semanales se basan en modelos de teoría sociocognitiva de cambios de comportamiento.
Los entrenadores proporcionarán comentarios semanales.
Se proporcionarán herramientas de seguimiento del comportamiento.
También se proporcionarán enlaces a herramientas que apoyan la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad aeróbica
Periodo de tiempo: 10 días de grabación a los 0 y 3 meses.
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Cambio medido objetivamente en la actividad moderada-vigorosa entre 0 y 3 meses utilizando el acelerómetro ActiGraph
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10 días de grabación a los 0 y 3 meses.
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Cambio en el recuento de pasos
Periodo de tiempo: 10 días de grabación a los 0 y 3 meses.
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Cambio medido objetivamente en el recuento de pasos entre 0 y 3 meses utilizando el acelerómetro ActiGraph
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10 días de grabación a los 0 y 3 meses.
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Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 10 días de grabación a los 0 y 3 meses.
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Cambio medido objetivamente en el comportamiento sedentario entre 0 y 3 meses utilizando el acelerómetro ActiGraph
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10 días de grabación a los 0 y 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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autoeficacia
Periodo de tiempo: preintervención y 3 y 6 meses postintervención
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El cuestionario desarrollado para este estudio utiliza una escala de 10 puntos.
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preintervención y 3 y 6 meses postintervención
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Médico remitente: usabilidad del informe de los médicos
Periodo de tiempo: 3 meses postintervención
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Satisfacción del médico con los informes del estudio utilizando el cuestionario desarrollado para este estudio.
Varias preguntas basadas en escala Likert para determinar la satisfacción con diferentes aspectos del informe (diseño, legibilidad y aspectos de usabilidad).
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3 meses postintervención
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Cambio en la actividad aeróbica
Periodo de tiempo: 10 días de grabación pre y postintervención (3 y 6 meses post)
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Cambio en la actividad moderada-vigorosa medida objetivamente con el acelerómetro ActiGraph
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10 días de grabación pre y postintervención (3 y 6 meses post)
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Cambio en el recuento de pasos
Periodo de tiempo: 10 días de grabación pre y postintervención (3 y 6 meses post)
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Cambio en el recuento de pasos medidos objetivamente por el acelerómetro ActiGraph
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10 días de grabación pre y postintervención (3 y 6 meses post)
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Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 10 días de grabación pre y postintervención (3 y 6 meses post)
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Cambio en el comportamiento sedentario medido objetivamente con el acelerómetro ActiGraph
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10 días de grabación pre y postintervención (3 y 6 meses post)
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postintervención
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Encuesta sobre la experiencia del paciente diseñada para este estudio con la ayuda de socios pacientes para recopilar comentarios de los participantes.
La retroalimentación se utilizará en el desarrollo de futuras intervenciones.
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3 y 6 meses postintervención
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Costo del participante
Periodo de tiempo: preintervención y 3 y 6 meses postintervención
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Cuestionario de encuesta de costos desarrollado específicamente para este estudio para determinar los costos monetarios personales y de salud asociados con la participación en este estudio.
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preintervención y 3 y 6 meses postintervención
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Puntuación de salud percibida
Periodo de tiempo: preintervención y 3 y 6 meses postintervención
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EQ-VAX: determina la percepción actual de salud en una escala de 0 a 100.
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preintervención y 3 y 6 meses postintervención
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Calidad de vida relacionada con la salud: puntuación PROMIS-29
Periodo de tiempo: preintervención y 3 y 6 meses postintervención
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Promis 29- Cuestionario basado en escala Likert que determina la calidad de vida en 7 áreas de la salud con 4 preguntas en cada área.
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preintervención y 3 y 6 meses postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRO17120265
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .