Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiviteettiresepti kliinisessä käytännössä

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh

Fyysisen aktiivisuuden lääkemääräyksen edistäminen kliinisessä käytännössä

Useimmat aikuiset eivät saavuta Yhdysvaltain aerobisen fyysisen aktiivisuuden (PA) suosituksia (≥150 minuuttia/viikko vähintään kohtalaisen intensiteetin PA). Riittämätöntä PA:ta pidetään suurena riskitekijänä sydän-aineenvaihduntasairauksille ja muille huonoille terveysvaikutuksille. Suositukset tukevat nyt PA:ta tiettyjen sairauksien riskin vähentämisessä. Valitettavasti alhaiset PA-tasot tunnistetaan ja hoidetaan harvoin kliinisessä käytännössä. Tämä tutkimus perustuu aikaisempiin ennaltaehkäisypyrkimyksiin keskittymällä aikuisten kliinisen hoidon potilaiden alhaisten PA-tasojen tunnistamiseen ja hoitoon sekä ohjaamaan heidät interventioon, joka on toteutettavissa kliinisen hoidon kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa suunnitellaan / toteutetaan potilaskeskeinen, yksilölliseen fyysiseen toimintaan (PA) tarkoitettu interventio, joka on suunniteltu integroitavaksi kliiniseen hoitoon. Rekrytoimme paikallisen terveydenhuollon yleisen sisätautilääkärin aikuispotilaita (21-70-vuotiaat; n=80), jotka eivät täytä USA:n aerobisen aktiivisuuden tavoitetta 150 minuuttia/viikko vähintään kohtalaisen intensiteetin PA:lla ja jotka voivat turvallisesti lisää PA ilman valvontaa. Koska alhaiset PA-tasot on yhdistetty lukuisiin huonoihin terveysvaikutuksiin, ensisijainen toimenpidetavoite on US PA -tavoitteen saavuttaminen. Toissijainen tavoite on vähentää istuvaa käyttäytymistä (SED), joka liittyy huonoihin terveystuloksiin (riippumatta PA-saavutuksesta). Interventiomateriaaleja kehitetään potilas/palveluntarjoajakeskeisesti ja toimitetaan viikoittain 3 kuukauden ajan olemassa olevan verkkoalustan kautta. Osallistujien käyttäytymisen tuloksia tarkastellaan itse kolmen kuukauden odotuslistalla, jossa kaikki osallistujat saavat lopulta väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jotka eivät täytä suositeltuja aerobisen PA-tasoja, ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa (PCP) on todennut heidän pystyvän lisäämään PA-tasoaan ilman valvontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut fyysisen toiminnan tavoitteen asettamiseen tai diabeteksen ehkäisyohjelman käännökseen viimeisen kahden vuoden aikana.
  • Ei-ambulatorinen tai sellaisen toimenpiteen suunnitteleminen, joka saa heidät olemaan ei-ambulatorisia seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Tarvitset tavan päästä Internet-pohjaiseen alustaan, vähintään 6. luokan lukutaso.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Osallistujat saavat ActiveGOALS 13 viikon, itseohjautuvan online-intervention aerobisen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja istuma-ajan vähentämiseen. Interventio perustuu käyttäytymismuutosten sosiaalis-kognitiivisiin teoriamalleihin ja hyödyntää esteiden tunnistamista, ongelmanratkaisua ja käyttäytymisen seurantaa käyttäytymisen muutoksen käynnistämiseksi. He saavat myös viikoittain palautetta valmentajalta ja heille tarjotaan verkko-, paperi- ja puettavat seurantalaitteet. Heille tarjotaan myös linkkejä liikuntaa tukeviin työkaluihin.
Käyttäytyminen: ActiveGOALs
13 viikkoa, online-itseohjautuva interventio. Kerran viikossa tapahtuvat istunnot perustuvat käyttäytymismuutosten sosiaalis-kognitiivisiin teoriamalleihin. Valmentajat antavat viikoittain palautetta. Käyttäytymisen seurantatyökaluja tarjotaan. Lisäksi tarjotaan linkkejä liikuntaa tukeviin työkaluihin.
Muut: Odotuslistalla oleva ohjaus
Tämä ryhmä saa kuukausittain uutiskirjeen, jossa on yleisiä terveysneuvoja odotusaikana (3 kuukautta). Kolmen kuukauden seurantakäynnin/tulosten keräämisen jälkeen heille tarjotaan ActiveGOALS-interventio kokonaisuudessaan.
Käyttäytyminen: ActiveGOALs
13 viikkoa, online-itseohjautuva interventio. Kerran viikossa tapahtuvat istunnot perustuvat käyttäytymismuutosten sosiaalis-kognitiivisiin teoriamalleihin. Valmentajat antavat viikoittain palautetta. Käyttäytymisen seurantatyökaluja tarjotaan. Lisäksi tarjotaan linkkejä liikuntaa tukeviin työkaluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aerobisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää tallennusta 0 ja 3 kuukauden kohdalla
Objektiivisesti mitattu muutos kohtalaisen voimakkaassa aktiivisuudessa 0 ja 3 kuukauden välillä ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla
10 päivää tallennusta 0 ja 3 kuukauden kohdalla
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: 10 päivää tallennusta 0 ja 3 kuukauden kohdalla
Objektiivisesti mitattu askelmäärän muutos 0 ja 3 kuukauden välillä ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla
10 päivää tallennusta 0 ja 3 kuukauden kohdalla
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 10 päivää tallennusta 0 ja 3 kuukauden kohdalla
Objektiivisesti mitattu muutos istumiskäyttäytymisessä 0-3 kuukauden välillä ActiGraph-kiihtyvyysmittarilla
10 päivää tallennusta 0 ja 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen
tätä tutkimusta varten kehitetty kyselylomake, käyttää 10 pisteen asteikkoa.
ennen interventiota ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen
Viittauslääkäri - lääkärien käytettävyysraportti
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Lääkärin tyytyväisyys tutkimusraportteihin, joissa käytettiin tätä tutkimusta varten kehitettyä kyselylomaketta. Useita likert-asteikkoon perustuvia kysymyksiä, joilla määritetään tyytyväisyys raportin eri näkökohtiin (suunnittelu, luettavuus ja käytettävyys).
3 kuukautta interventiosta
Muutos aerobisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 10 päivää tallennusta ennen interventiota ja sen jälkeen (3 ja 6 kuukautta sen jälkeen)
Muutos objektiivisesti mitatussa kohtalaisen voimakkaassa aktiivisuudessa ActiGraph-kiihtyvyysmittarista
10 päivää tallennusta ennen interventiota ja sen jälkeen (3 ja 6 kuukautta sen jälkeen)
Muutos askelmäärässä
Aikaikkuna: 10 päivää tallennusta ennen interventiota ja sen jälkeen (3 ja 6 kuukautta sen jälkeen)
Muutos objektiivisesti mitatuissa askelmäärissä ActiGraph-kiihtyvyysmittarista
10 päivää tallennusta ennen interventiota ja sen jälkeen (3 ja 6 kuukautta sen jälkeen)
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: 10 päivää tallennusta ennen interventiota ja sen jälkeen (3 ja 6 kuukautta sen jälkeen)
Muutos objektiivisesti mitattuun istumiskäyttäytymiseen ActiGraph-kiihtyvyysmittarista
10 päivää tallennusta ennen interventiota ja sen jälkeen (3 ja 6 kuukautta sen jälkeen)
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
tätä tutkimusta varten suunniteltu potilaskokemustutkimus potilaskumppaneiden avulla kerätäkseen palautetta osallistujilta. Palautetta hyödynnetään tulevien interventioiden kehittämisessä.
3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen
Osallistujamaksu
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen
Kustannuskyselylomake, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten, jotta voidaan määrittää tutkimukseen osallistumiseen liittyvät terveys- ja henkilökohtaiset rahakustannukset.
ennen interventiota ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen
Havaittu terveyspiste
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen
EQ-VAX- Määrittää nykyisen käsityksen terveydestä asteikolla 0-100.
ennen interventiota ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu - PROMIS-29 pisteet
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen
Promis 29 - Likert-asteikkoon perustuva kyselylomake, joka määrittää elämänlaadun 7 terveyden alueella ja 4 kysymystä kullakin alueella.
ennen interventiota ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17120265

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa