Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitetsförskrivning i klinisk praxis

20 februari 2025 uppdaterad av: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh

Framsteg av fysisk aktivitetsrecept i klinisk praxis

De flesta vuxna uppnår inte de amerikanska riktlinjerna för aerob fysisk aktivitet (PA) (≥150 minuter/vecka med minst måttlig intensitet PA). Otillräcklig PA anses vara en viktig riskfaktor för kardiometabola sjukdomar och andra dåliga hälsoresultat. Rekommendationer stöder nu PA för att minska risken för vissa sjukdomar. Tyvärr identifieras och behandlas låga PA-nivåer sällan inom klinisk praxis. Denna studie kommer att bygga på tidigare förebyggande insatser genom att fokusera på att identifiera och behandla låga PA-nivåer hos vuxna patienter i klinisk vård och hänvisa dem till en intervention som är genomförbar för leverans genom klinisk vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie involverar att utforma/implementera en patientcentrerad, individuellt fokuserad fysisk aktivitet (PA) intervention utformad för integrering i klinisk vård. Vi kommer att rekrytera vuxna patienter (i åldern 21-70; n=80) från den allmänna internmedicinska praktiken i ett lokalt hälsosystem som inte uppfyller USA:s mål för aerob aktivitet på 150 minuter/vecka med minst måttlig intensitet PA och som säkert kan öka PA utan tillsyn. Eftersom låga PA-nivåer har associerats med många dåliga hälsoresultat, kommer det primära interventionsmålet att vara uppnåendet av USA:s PA-mål. Ett sekundärt mål kommer att vara att minska stillasittande beteende (SED), som är relaterat till dåliga hälsoresultat (oberoende av PA-prestation). Interventionsmaterial kommer att utvecklas med ett patient-/leverantörscentrerat tillvägagångssätt och levereras varje vecka under 3 månader via en befintlig onlineplattform med deltagarnas självspårande beteenderesultat kommer att undersökas med hjälp av en tre månaders väntelistad kontrolldesign där alla deltagare så småningom kommer att få intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte uppfyller de rekommenderade nivåerna av aerob PA och har identifierats av sin primärvårdsgivare (PCP) för att kunna öka sin PA utan övervakning.

Exklusions kriterier:

  • Deltagit i en målsättningsintervention för fysisk aktivitet eller en översättning av Diabetes Prevention Program under de senaste 2 åren.
  • Icke-ambulerande eller planerar en procedur som kommer att göra att de inte är ambulerande under de kommande 6 månaderna
  • Gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna
  • Behöver ett sätt att komma åt den internetbaserade plattformen, minst en läsnivå i 6:e klass.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbart ingripande
Deltagarna kommer att få ActiveGOALS 13-veckors, självstyrd online-intervention för att öka aerob fysisk aktivitet och minska tid att sitta. Interventionen är baserad på social-kognitiva teorimodeller för beteendeförändringar och använder sig av barriärigenkänning, problemlösning och övervakning av beteende för att initiera beteendeförändring. De kommer också att få feedback varje vecka från en coach och förses med spårningsenheter online, papper och bärbara. De kommer också att förses med länkar till verktyg som stödjer fysisk aktivitet.
13 veckor, online självstyrd intervention. Sessioner en gång i veckan är baserade på social-kognitiva teorimodeller för beteendeförändringar. Coacherna kommer att ge feedback varje vecka. Beteendespårningsverktyg kommer att tillhandahållas. Länkar till verktyg som stödjer fysisk aktivitet kommer också att tillhandahållas.
Övrig: Väntelistad kontroll
Denna grupp kommer att få ett månatligt nyhetsbrev med allmänna hälsoråd under väntetiden (3 månader). Efter tre månaders uppföljningsbesök/insamling av resultat kommer de att erbjudas ActiveGOALS-interventionen i sin helhet.
13 veckor, online självstyrd intervention. Sessioner en gång i veckan är baserade på social-kognitiva teorimodeller för beteendeförändringar. Coacherna kommer att ge feedback varje vecka. Beteendespårningsverktyg kommer att tillhandahållas. Länkar till verktyg som stödjer fysisk aktivitet kommer också att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aerob aktivitet
Tidsram: 10 dagars inspelning vid 0 och 3 månader
Objektivt uppmätt förändring i måttlig kraftfull aktivitet mellan 0 och 3 månader med ActiGraph accelerometer
10 dagars inspelning vid 0 och 3 månader
Ändring av stegräkningar
Tidsram: 10 dagars inspelning vid 0 och 3 månader
Objektivt uppmätt förändring i stegtal mellan 0 och 3 månader med hjälp av ActiGraph accelerometer
10 dagars inspelning vid 0 och 3 månader
Förändring i stillasittande beteende
Tidsram: 10 dagars inspelning vid 0 och 3 månader
Objektivt mätt förändring i stillasittande beteende mellan 0 och 3 månader med hjälp av ActiGraph accelerometer
10 dagars inspelning vid 0 och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
självförmåga
Tidsram: före intervention och 3 och 6 månader efter intervention
frågeformulär som utvecklats för denna studie, använder en 10-gradig skala.
före intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Remitterande läkare- användbarhet av läkare rapport
Tidsram: 3 månader efter intervention
Läkarens tillfredsställelse med studierapporter med hjälp av frågeformulär utvecklat för denna studie. Flera likert skala-baserade frågor för att fastställa tillfredsställelse med olika aspekter av rapporten (design, läsbarhet och aspekter av användbarhet).
3 månader efter intervention
Förändring i aerob aktivitet
Tidsram: 10 dagars inspelning före och efter intervention (3 och 6 månader efter)
Förändring i objektivt uppmätt måttligt kraftfull aktivitet från ActiGraph accelerometer
10 dagars inspelning före och efter intervention (3 och 6 månader efter)
Ändring av stegräkningar
Tidsram: 10 dagars inspelning före och efter intervention (3 och 6 månader efter)
Ändring i objektivt uppmätta stegtal från ActiGraph accelerometer
10 dagars inspelning före och efter intervention (3 och 6 månader efter)
Förändring i stillasittande beteende
Tidsram: 10 dagars inspelning före och efter intervention (3 och 6 månader efter)
Förändring i objektivt uppmätt stillasittande beteende från ActiGraph accelerometer
10 dagars inspelning före och efter intervention (3 och 6 månader efter)
Patienterfarenhet
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
patientupplevelseundersökning utformad för denna studie med hjälp av patientpartners för att samla feedback från deltagarna. Feedback kommer att användas i utvecklingen av framtida insatser.
3 och 6 månader efter intervention
Deltagarkostnad
Tidsram: före intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Frågeformulär för kostnadsundersökning som utvecklats specifikt för denna studie för att fastställa hälso- och personliga ekonomiska kostnader förknippade med deltagande i denna studie.
före intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Upplevd hälsopoäng
Tidsram: före intervention och 3 och 6 månader efter intervention
EQ-VAX- Bestämmer aktuell uppfattning om hälsa på en skala 0-100.
före intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Hälsorelaterad livskvalitet- PROMIS-29 poäng
Tidsram: före intervention och 3 och 6 månader efter intervention
Promis 29- Likert-skalabaserat frågeformulär som bestämmer livskvalitet inom 7 hälsoområden med 4 frågor inom varje område.
före intervention och 3 och 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO17120265

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera