临床实践中的活动处方
2025年2月20日 更新者：Bonny Rockette-Wagner、University of Pittsburgh
体力活动处方在临床实践中的进展
大多数成年人未达到美国有氧体力活动 (PA) 指南（至少中等强度的 PA 每周≥150 分钟）。
PA 不足被认为是心脏代谢疾病和其他不良健康结果的主要危险因素。
现在的建议认可 PA 可以降低某些疾病的风险。
不幸的是，低 PA 水平在临床实践中很少被识别和治疗。
这项研究将建立在之前的预防工作的基础上，重点关注识别和治疗成人临床护理患者的低 PA 水平，并向他们推荐可通过临床护理实施的干预措施。
研究概览
详细说明
本研究涉及设计/实施以患者为中心、针对个人的身体活动 (PA) 干预措施，旨在融入临床护理。
我们将从当地卫生系统的普通内科诊所招募成年患者（年龄 21-70；n=80），这些患者未达到美国每周 150 分钟至少中等强度 PA 的有氧活动目标，但可以安全地进行在没有监督的情况下增加 PA。
由于低 PA 水平与许多不良健康结果相关，因此主要干预目标将是实现美国 PA 目标。
第二个目标是减少久坐行为 (SED)，这与不良健康结果有关（与 PA 成绩无关）。
干预材料将采用以患者/提供者为中心的方法开发，并在 3 个月内通过现有在线平台每周交付，参与者的自我跟踪行为结果将使用三个月的等待控制设计进行检查，其中所有参与者最终将收到干涉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 未达到建议的有氧 PA 水平，并且已被其初级保健提供者 (PCP) 认定为能够在无需监督的情况下增加其 PA。
排除标准：
- 过去 2 年内参与过身体活动目标设定干预或糖尿病预防计划的翻译。
- 无法行走或计划进行导致他们在未来 6 个月内无法行走的手术
- 怀孕或计划在未来 6 个月内怀孕
- 需要一种访问基于互联网的平台的方法，至少达到六年级的阅读水平。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即干预
参与者将接受为期 13 周的 ActiveGOALS 在线自我指导干预，以增加有氧身体活动并减少坐着的时间。
该干预措施基于行为改变的社会认知理论模型，并利用障碍识别、问题解决和行为监控来启动行为改变。
他们还将每周收到教练的反馈，并获得在线、纸质和可穿戴跟踪设备。
他们还将获得支持身体活动的工具的链接。
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13周，线上自主干预。
每周一次的课程基于行为变化的社会认知理论模型。
教练每周都会提供反馈。
将提供行为跟踪工具。
还将提供支持身体活动的工具的链接。
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其他：等待控制
该群体将在等待期间（3 个月）收到一份包含一般健康建议的每月通讯。
经过三个月的随访/收集结果后，他们将获得完整的 ActiveGOALS 干预。
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13周，线上自主干预。
每周一次的课程基于行为变化的社会认知理论模型。
教练每周都会提供反馈。
将提供行为跟踪工具。
还将提供支持身体活动的工具的链接。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧活动的变化
大体时间：0 个月和 3 个月时 10 天的记录
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使用 ActiGraph 加速度计客观测量 0 至 3 个月内中等强度活动的变化
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0 个月和 3 个月时 10 天的记录
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步数变化
大体时间：0 个月和 3 个月时 10 天的记录
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使用 ActiGraph 加速度计客观测量 0 到 3 个月内的步数变化
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0 个月和 3 个月时 10 天的记录
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久坐行为的改变
大体时间：0 个月和 3 个月时 10 天的记录
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使用 ActiGraph 加速度计客观测量 0 至 3 个月内久坐行为的变化
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0 个月和 3 个月时 10 天的记录
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能感
大体时间：干预前以及干预后3个月和6个月
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为本研究制定的调查问卷采用 10 分制。
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干预前以及干预后3个月和6个月
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转介医生-医生可用性报告
大体时间：干预后3个月
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使用为本研究开发的调查问卷来评估医生对研究报告的满意度。
几个基于李克特量表的问题，用于确定对报告不同方面（设计、可读性和可用性方面）的满意度。
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干预后3个月
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有氧活动的变化
大体时间：干预前后 10 天的记录（干预后 3 个月和 6 个月）
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ActiGraph 加速度计客观测量的中等强度活动的变化
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干预前后 10 天的记录（干预后 3 个月和 6 个月）
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步数变化
大体时间：干预前后 10 天的记录（干预后 3 个月和 6 个月）
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ActiGraph 加速度计客观测量的步数变化
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干预前后 10 天的记录（干预后 3 个月和 6 个月）
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久坐行为的改变
大体时间：干预前后 10 天的记录（干预后 3 个月和 6 个月）
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ActiGraph 加速度计客观测量的久坐行为的变化
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干预前后 10 天的记录（干预后 3 个月和 6 个月）
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患者体验
大体时间：干预后3个月和6个月
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在患者合作伙伴的帮助下为本研究设计的患者体验调查，以收集参与者的反馈。
反馈将用于制定未来的干预措施。
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干预后3个月和6个月
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参与者费用
大体时间：干预前以及干预后3个月和6个月
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专门为本研究开发的成本调查问卷，以确定与参与本研究相关的健康和个人金钱成本。
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干预前以及干预后3个月和6个月
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感知健康评分
大体时间：干预前以及干预后3个月和6个月
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EQ-VAX - 以 0-100 的范围确定当前的健康感知。
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干预前以及干预后3个月和6个月
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健康相关生活质量 - PROMIS-29 评分
大体时间：干预前以及干预后3个月和6个月
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Promis 29- 基于李克特量表的问卷，确定 7 个健康领域的生活质量，每个领域 4 个问题。
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干预前以及干预后3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bonny Rockette-Wagner, PhD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月9日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月2日
首次发布 (实际的)
2018年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO17120265
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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