Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitetsordination i klinisk praksis

10. maj 2024 opdateret af: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh

Fremme af fysisk aktivitetsordination i klinisk praksis

De fleste voksne opnår ikke de amerikanske retningslinjer for aerob fysisk aktivitet (PA) (≥150 minutter/uge med mindst moderat intensitet PA). Utilstrækkelig PA betragtes som en væsentlig risikofaktor for hjerte-metaboliske sygdomme og andre dårlige helbredsudfald. Anbefalinger støtter nu PA i at reducere risikoen for visse sygdomme. Desværre bliver lave PA-niveauer sjældent identificeret og behandlet i klinisk praksis. Denne undersøgelse vil bygge på tidligere forebyggelsesindsatser ved at fokusere på at identificere og behandle lave PA-niveauer hos voksne patienter i klinisk pleje og henvise dem til en intervention, der er gennemførlig for levering gennem klinisk pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse involverer design/implementering af en patientcentreret, individuelt fokuseret fysisk aktivitet (PA) intervention designet til integration i klinisk pleje. Vi vil rekruttere voksne patienter (i alderen 21-70; n=80) fra den generelle internmedicinske praksis i et lokalt sundhedssystem, som ikke opfylder det amerikanske aerobic aktivitetsmål på 150 minutter/uge med mindst moderat intensitet PA, og som sikkert kan øge PA uden tilsyn. Da lave PA-niveauer har været forbundet med adskillige dårlige helbredsudfald, vil det primære interventionsmål være opnåelse af det amerikanske PA-mål. Et sekundært mål vil være at reducere stillesiddende adfærd (SED), som er relateret til dårlige helbredsresultater (uafhængig af PA præstation). Interventionsmaterialer vil blive udviklet ved hjælp af en patient/udbyder centreret tilgang og leveret ugentligt over 3 måneder via en eksisterende online platform med deltagernes selvsporende adfærdsresultater vil blive undersøgt ved hjælp af et tre måneders ventelistet kontroldesign, hvor alle deltagere til sidst vil modtage intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke opfylder de anbefalede niveauer af aerob PA og er blevet identificeret af deres primære plejeudbyder (PCP) som i stand til at øge deres PA uden supervision.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaget i en målsætningsintervention for fysisk aktivitet eller en oversættelse af Diabetes Prevention Program inden for de sidste 2 år.
  • Ikke-ambulerende eller planlægger en procedure, der vil få dem til at være ikke-ambulerende i de næste 6 måneder
  • Gravid eller planlægger en graviditet inden for de næste 6 måneder
  • Har brug for en måde at få adgang til den internetbaserede platform på, mindst et 6. klasses læseniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Deltagerne vil modtage ActiveGOALS 13 ugers, online selvstyret intervention for at øge aerob fysisk aktivitet og reducere siddende tid. Interventionen er baseret på social-kognitive teorimodeller for adfærdsændringer og udnytter barriere-genkendelse, problemløsning og monitorering af adfærd til at igangsætte adfærdsændringer. De vil også modtage ugentlig feedback fra en coach og blive forsynet med online, papir og bærbare sporingsenheder. De vil også blive forsynet med links til værktøjer, der understøtter fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Aktive MÅL
13 uger, online selvstyret intervention. En gang ugentlige sessioner er baseret på social-kognitive teorimodeller for adfærdsændringer. Trænere vil give ugentlig feedback. Værktøjer til adfærdssporing vil blive leveret. Links til værktøjer, der understøtter fysisk aktivitet, vil også blive leveret.
Andet: Ventelistekontrol
Denne gruppe modtager et månedligt nyhedsbrev med generelle sundhedsråd i venteperioden (3 måneder). Efter de tre måneders opfølgningsbesøg/indsamling af resultater vil de blive tilbudt ActiveGOALS-interventionen i sin helhed.
Adfærdsmæssigt: Aktive MÅL
13 uger, online selvstyret intervention. En gang ugentlige sessioner er baseret på social-kognitive teorimodeller for adfærdsændringer. Trænere vil give ugentlig feedback. Værktøjer til adfærdssporing vil blive leveret. Links til værktøjer, der understøtter fysisk aktivitet, vil også blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aerob aktivitet
Tidsramme: 10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Objektivt målt ændring i moderat kraftig aktivitet mellem 0 og 3 måneder ved hjælp af ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Ændring i antal skridt
Tidsramme: 10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Objektivt målt ændring i trintal mellem 0 og 3 måneder ved brug af ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder
Objektivt målt ændring i stillesiddende adfærd mellem 0 og 3 måneder ved hjælp af ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse ved 0 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selveffektivitet
Tidsramme: præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
spørgeskema udviklet til denne undersøgelse, bruger en 10-punkts skala.
præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Henvisende læge- anvendelighed af læger rapport
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet
Lægens tilfredshed med undersøgelsesrapporter ved hjælp af spørgeskema udviklet til denne undersøgelse. Flere likert-skalabaserede spørgsmål for at bestemme tilfredshed med forskellige aspekter af rapporten (design, læsbarhed og aspekter af brugervenlighed).
3 måneder efter indgrebet
Ændring i aerob aktivitet
Tidsramme: 10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i objektivt målt moderat-kraftig aktivitet fra ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i antal skridt
Tidsramme: 10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i objektivt målte skridttal fra ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i stillesiddende adfærd
Tidsramme: 10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Ændring i objektivt målt stillesiddende adfærd fra ActiGraph accelerometer
10 dages optagelse før og efter intervention (3 og 6 måneder efter)
Patientoplevelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgrebet
patientoplevelsesundersøgelse designet til denne undersøgelse med hjælp fra patientpartnere for at indsamle feedback fra deltagerne. Feedback vil blive brugt i udviklingen af ​​fremtidige interventioner.
3 og 6 måneder efter indgrebet
Deltageromkostninger
Tidsramme: præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Omkostningsundersøgelsesspørgeskema udviklet specifikt til denne undersøgelse for at bestemme sundhedsmæssige og personlige økonomiske omkostninger forbundet med deltagelse i denne undersøgelse.
præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Opfattet sundhedsscore
Tidsramme: præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
EQ-VAX- Bestemmer den aktuelle opfattelse af sundhed på en skala fra 0-100.
præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet- PROMIS-29 score
Tidsramme: præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Promis 29- Likert skala baseret spørgeskema, der bestemmer livskvalitet på 7 sundhedsområder med 4 spørgsmål i hvert område.
præ-intervention og 3 og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO17120265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner