Activiteitsrecept in de klinische praktijk
10 mei 2024 bijgewerkt door: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
Bevordering van het voorschrijven van lichamelijke activiteit in de klinische praktijk
De meeste volwassenen voldoen niet aan de Amerikaanse richtlijnen voor aërobe fysieke activiteit (PA) (≥150 minuten/week met minimaal matige intensiteit PA).
Ontoereikende PA wordt beschouwd als een belangrijke risicofactor voor cardio-metabole ziekten en andere slechte gezondheidsresultaten.
Aanbevelingen onderschrijven nu PA bij het verminderen van het risico op bepaalde ziekten.
Helaas worden lage PA-niveaus zelden geïdentificeerd en behandeld in de klinische praktijk.
Deze studie zal voortbouwen op eerdere preventie-inspanningen door zich te concentreren op het identificeren en behandelen van lage PA-niveaus bij volwassenen in de klinische zorg en hen te verwijzen naar een interventie die haalbaar is voor levering via klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat het ontwerpen/implementeren van een patiëntgerichte, individueel gerichte interventie voor fysieke activiteit (PA), ontworpen voor integratie in de klinische zorg.
We zullen volwassen patiënten (21-70 jaar; n=80) rekruteren uit de algemene interne geneeskundepraktijk van een plaatselijk gezondheidszorgsysteem die niet voldoen aan het Amerikaanse aerobe activiteitsdoel van 150 minuten per week met ten minste matige intensiteit PA en die veilig kunnen PA verhogen zonder toezicht.
Omdat lage PA-niveaus in verband zijn gebracht met talrijke slechte gezondheidsresultaten, zal het primaire interventiedoel het bereiken van de Amerikaanse PA-doelstelling zijn.
Een secundair doel zal het verminderen van sedentair gedrag (SED) zijn, dat verband houdt met slechte gezondheidsresultaten (onafhankelijk van PA-prestaties).
Interventiemateriaal zal worden ontwikkeld met behulp van een patiënt/aanbieder-gerichte aanpak en wekelijks worden aangeleverd gedurende drie maanden via een bestaand online platform met deelnemers. De zelfvolgende gedragsresultaten zullen worden onderzocht met behulp van een drie maanden durende controle-opzet waarbij alle deelnemers uiteindelijk de informatie zullen ontvangen interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet voldoen aan de aanbevolen niveaus van aerobe PA en door hun primaire zorgverlener (PCP) is vastgesteld dat ze hun PA zonder toezicht kunnen verhogen.
Uitsluitingscriteria:
- De afgelopen 2 jaar deelgenomen aan een doelgerichte interventie voor fysieke activiteit of een vertaling van het Diabetes Preventie Programma.
- Niet-ambulant of het plannen van een procedure waardoor ze in de komende zes maanden niet-ambulant zullen zijn
- Zwanger of plant een zwangerschap in de komende 6 maanden
- Een manier nodig hebben om toegang te krijgen tot het internetgebaseerde platform, minimaal een leesniveau van groep 6.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Deelnemers ontvangen de ActiveGOALS 13 weken durende, online zelfgestuurde interventie voor het vergroten van de aerobe fysieke activiteit en het verminderen van de tijd die u zittend doorbrengt.
De interventie is gebaseerd op sociaal-cognitieve theoriemodellen van gedragsveranderingen en maakt gebruik van barrièreherkenning, probleemoplossing en monitoring van gedrag om gedragsverandering te initiëren.
Ze krijgen ook wekelijks feedback van een coach en krijgen online, op papier en draagbare trackingapparatuur.
Ze krijgen ook links naar hulpmiddelen die fysieke activiteit ondersteunen.
|
13 weken, online zelfgestuurde interventie.
Eén keer per week zijn de sessies gebaseerd op sociaal-cognitieve theoriemodellen van gedragsveranderingen.
Coaches zullen wekelijks feedback geven.
Er zullen instrumenten voor het volgen van gedrag worden verstrekt.
Er zullen ook links worden aangeboden naar hulpmiddelen die fysieke activiteit ondersteunen.
|
|
Ander: Controle op de wachtlijst
Deze groep ontvangt gedurende de wachttijd (3 maanden) maandelijks een nieuwsbrief met algemeen gezondheidsadvies.
Na het vervolgbezoek/verzameling van resultaten van drie maanden krijgen zij de ActiveGOALS-interventie in zijn geheel aangeboden.
|
13 weken, online zelfgestuurde interventie.
Eén keer per week zijn de sessies gebaseerd op sociaal-cognitieve theoriemodellen van gedragsveranderingen.
Coaches zullen wekelijks feedback geven.
Er zullen instrumenten voor het volgen van gedrag worden verstrekt.
Er zullen ook links worden aangeboden naar hulpmiddelen die fysieke activiteit ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aërobe activiteit
Tijdsspanne: 10 dagen opname op 0 en 3 maanden
|
Objectief gemeten verandering in matig-krachtige activiteit tussen 0 en 3 maanden met behulp van de ActiGraph-versnellingsmeter
|
10 dagen opname op 0 en 3 maanden
|
|
Verandering in stappentellingen
Tijdsspanne: 10 dagen opname op 0 en 3 maanden
|
Objectief gemeten verandering in het aantal stappen tussen 0 en 3 maanden met behulp van de ActiGraph-versnellingsmeter
|
10 dagen opname op 0 en 3 maanden
|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: 10 dagen opname op 0 en 3 maanden
|
Objectief gemeten verandering in sedentair gedrag tussen 0 en 3 maanden met behulp van de ActiGraph-versnellingsmeter
|
10 dagen opname op 0 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie
|
De vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld, maakt gebruik van een schaal van 10 punten.
|
vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie
|
|
Verwijzende arts - bruikbaarheid van artsenrapport
Tijdsspanne: 3 maanden na de interventie
|
Tevredenheid van artsen over onderzoeksrapporten met behulp van de voor dit onderzoek ontwikkelde vragenlijst.
Verschillende op likertschalen gebaseerde vragen om de tevredenheid over verschillende aspecten van het rapport te bepalen (ontwerp, leesbaarheid en aspecten van bruikbaarheid).
|
3 maanden na de interventie
|
|
Verandering in aërobe activiteit
Tijdsspanne: 10 dagen opname vóór en na de interventie (3 en 6 maanden na)
|
Verandering in objectief gemeten matig-krachtige activiteit van de ActiGraph-versnellingsmeter
|
10 dagen opname vóór en na de interventie (3 en 6 maanden na)
|
|
Verandering in stappentellingen
Tijdsspanne: 10 dagen opname vóór en na de interventie (3 en 6 maanden na)
|
Verandering in objectief gemeten stappentellingen van de ActiGraph-versnellingsmeter
|
10 dagen opname vóór en na de interventie (3 en 6 maanden na)
|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: 10 dagen opname vóór en na de interventie (3 en 6 maanden na)
|
Verandering in objectief gemeten sedentair gedrag met de ActiGraph-versnellingsmeter
|
10 dagen opname vóór en na de interventie (3 en 6 maanden na)
|
|
Patiëntervaring
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na de interventie
|
patiëntervaringsenquête ontworpen voor dit onderzoek met de hulp van patiëntpartners om feedback van deelnemers te verzamelen.
Feedback zal worden gebruikt bij de ontwikkeling van toekomstige interventies.
|
3 en 6 maanden na de interventie
|
|
Kosten deelnemer
Tijdsspanne: vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie
|
Vragenlijst voor kostenonderzoek die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld om de gezondheids- en persoonlijke geldkosten in verband met deelname aan dit onderzoek te bepalen.
|
vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie
|
|
Waargenomen gezondheidsscore
Tijdsspanne: vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie
|
EQ-VAX- Bepaalt de huidige perceptie van gezondheid op een schaal van 0-100.
|
vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - PROMIS-29-score
Tijdsspanne: vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie
|
Promis 29 - Op Likert-schaal gebaseerde vragenlijst die de kwaliteit van leven op 7 gezondheidsgebieden bepaalt, met 4 vragen op elk gebied.
|
vóór de interventie en 3 en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO17120265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .