Preskripce aktivity v klinické praxi
20. února 2025 aktualizováno: Bonny Rockette-Wagner, University of Pittsburgh
Pokrok v preskripci pohybových aktivit v klinické praxi
Většina dospělých nedosahuje směrnic USA pro aerobní fyzickou aktivitu (PA) (≥150 minut/týden s alespoň střední intenzitou PA).
Nedostatečná PA je považována za hlavní rizikový faktor kardiometabolických onemocnění a dalších špatných zdravotních výsledků.
Doporučení nyní podporují PA při snižování rizika některých onemocnění.
Nízké hladiny PA jsou bohužel v klinické praxi jen zřídka identifikovány a léčeny.
Tato studie bude stavět na předchozích preventivních snahách tím, že se zaměří na identifikaci a léčbu nízkých hladin PA u dospělých pacientů s klinickou péčí a nasměruje je na intervenci, která je proveditelná pro dodání prostřednictvím klinické péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje navržení/zavedení intervence zaměřené na pacienta, individuálně zaměřené fyzické aktivity (PA) navržené pro integraci do klinické péče.
Přijmeme dospělé pacienty (ve věku 21–70 let; n=80) z praxe všeobecného interního lékařství místního zdravotnického systému, kteří nesplňují cíl americké aerobní aktivity 150 minut/týden s alespoň střední intenzitou PA a kteří mohou bezpečně zvýšit PA bez dozoru.
Protože nízké hladiny PA byly spojeny s četnými špatnými zdravotními výsledky, primárním cílem intervence bude dosažení cíle PA v USA.
Sekundárním cílem bude snížení sedavého chování (SED), které souvisí se špatnými zdravotními výsledky (nezávisle na výsledcích PA).
Intervenční materiály budou vyvinuty pomocí přístupu zaměřeného na pacienta/poskytovatele a budou dodávány týdně po dobu 3 měsíců prostřednictvím existující online platformy s účastníky, kteří sami sledují své chování, výsledky budou zkoumány pomocí tříměsíčního čekacího kontrolního návrhu, ve kterém všichni účastníci nakonec obdrží zásah.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nesplňují doporučené úrovně aerobní PA a byli poskytovatelem primární péče (PCP) identifikováni jako schopní zvýšit svou PA bez dohledu.
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 2 let se účastnil intervence pro stanovení cílů pro fyzickou aktivitu nebo překladu Programu prevence diabetu.
- Nechodí nebo plánují postup, který způsobí, že nebudou chodit během následujících 6 měsíců
- Těhotná nebo těhotenství plánující v následujících 6 měsících
- Potřebujete způsob, jak získat přístup k internetové platformě, alespoň na úrovni čtení 6. třídy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Účastníci obdrží ActiveGOALS 13 week, online samořízenou intervenci pro zvýšení aerobní fyzické aktivity a zkrácení času stráveného sezením.
Intervence je založena na sociálně-kognitivních teoretických modelech změn chování a využívá rozpoznávání bariér, řešení problémů a monitorování chování k zahájení změny chování.
Budou také dostávat týdenní zpětnou vazbu od trenéra a budou jim poskytnuta online, papírová a nositelná sledovací zařízení.
Budou jim také poskytnuty odkazy na nástroje podporující pohybovou aktivitu.
|
13 týdnů, online samořízená intervence.
Jednou týdně sezení jsou založena na sociálně-kognitivních teoretických modelech změn chování.
Trenéři budou poskytovat týdenní zpětnou vazbu.
Budou poskytnuty nástroje pro sledování chování.
Budou také uvedeny odkazy na nástroje, které podporují fyzickou aktivitu.
|
|
Jiný: Ovládací prvek na čekací listině
Tato skupina bude během čekací doby (3 měsíce) dostávat měsíční zpravodaj s obecnými zdravotními radami.
Po tříměsíční následné návštěvě/sběru výsledků jim bude nabídnuta intervence ActiveGOALS v celém rozsahu.
|
13 týdnů, online samořízená intervence.
Jednou týdně sezení jsou založena na sociálně-kognitivních teoretických modelech změn chování.
Trenéři budou poskytovat týdenní zpětnou vazbu.
Budou poskytnuty nástroje pro sledování chování.
Budou také uvedeny odkazy na nástroje, které podporují fyzickou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aerobní aktivity
Časové okno: 10 dní záznamu v 0 a 3 měsících
|
Objektivně měřená změna středně silné aktivity mezi 0 a 3 měsíci pomocí akcelerometru ActiGraph
|
10 dní záznamu v 0 a 3 měsících
|
|
Změna v počtech kroků
Časové okno: 10 dní záznamu v 0 a 3 měsících
|
Objektivně měřená změna v počtu kroků mezi 0 a 3 měsíci pomocí akcelerometru ActiGraph
|
10 dní záznamu v 0 a 3 měsících
|
|
Změna sedavého chování
Časové okno: 10 dní záznamu v 0 a 3 měsících
|
Objektivně měřená změna sedavého chování mezi 0 a 3 měsíci pomocí akcelerometru ActiGraph
|
10 dní záznamu v 0 a 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vlastní účinnost
Časové okno: před intervencí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
dotazník vyvinutý pro tuto studii, používá 10bodovou škálu.
|
před intervencí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Odesílající lékař – zpráva o použitelnosti lékařů
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
Spokojenost lékaře se zprávami ze studie pomocí dotazníku vyvinutého pro tuto studii.
Několik otázek založených na Likertově škále k určení spokojenosti s různými aspekty zprávy (návrh, čitelnost a aspekty použitelnosti).
|
3 měsíce po zásahu
|
|
Změna aerobní aktivity
Časové okno: 10 dní záznamu před a po intervenci (3 a 6 měsíců po)
|
Změna objektivně měřené středně silné aktivity z akcelerometru ActiGraph
|
10 dní záznamu před a po intervenci (3 a 6 měsíců po)
|
|
Změna v počtech kroků
Časové okno: 10 dní záznamu před a po intervenci (3 a 6 měsíců po)
|
Změna v objektivně naměřených počtech kroků z akcelerometru ActiGraph
|
10 dní záznamu před a po intervenci (3 a 6 měsíců po)
|
|
Změna sedavého chování
Časové okno: 10 dní záznamu před a po intervenci (3 a 6 měsíců po)
|
Změna objektivně měřeného sedavého chování z akcelerometru ActiGraph
|
10 dní záznamu před a po intervenci (3 a 6 měsíců po)
|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Průzkum zkušeností pacientů navržený pro tuto studii s pomocí partnerů pacientů s cílem získat zpětnou vazbu od účastníků.
Zpětná vazba bude využita při vývoji budoucích intervencí.
|
3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Náklady na účastníka
Časové okno: před intervencí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Dotazník nákladového průzkumu vyvinutý speciálně pro tuto studii za účelem stanovení zdravotních a osobních peněžních nákladů spojených s účastí v této studii.
|
před intervencí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Skóre vnímaného zdraví
Časové okno: před intervencí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
EQ-VAX- Určuje aktuální vnímání zdraví na stupnici 0-100.
|
před intervencí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Kvalita života související se zdravím – skóre PROMIS-29
Časové okno: před intervencí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Promis 29 – dotazník založený na Likertově škále, který určuje kvalitu života v 7 oblastech zdraví se 4 otázkami v každé oblasti.
|
před intervencí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bonny Rockette-Wagner, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRO17120265
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .