過活動膀胱の女性における結合組織マッサージの効果
2018年10月2日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY
助教授、理学療法士、博士号
この研究の目的は、過活動膀胱の女性を対象に、結合組織マッサージを伴う骨盤底筋トレーニングと骨盤底筋トレーニングのみの効果を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Ankara Yildirim Beyazit University
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コンタクト：
- Yasemin KARAASLAN
- 電話番号：+90 535 845 96 25
- メール：ptyasemindeveci@gmail.com
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コンタクト：
- Faruk Kucukdurmaz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで、
- 過活動膀胱を患っている
- ボランティアであること
除外基準:
- 妊娠中または授乳期間中である、
- 神経疾患の合併、検査や実施への協力を妨げる精神的問題の存在、急性感染症の既往、または悪性腫瘍の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結合組織マッサージグループ
骨盤底筋エクササイズと結合組織マッサージが適用されています
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結合組織マッサージを伴う骨盤底筋エクササイズが行われます。マッサージプログラムは、週3日、6週間で18回のセッションで実施されます。
運動プログラムは6週間毎日実行されます
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実験的：対照群
骨盤底筋運動のみが適用されている
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運動プログラムは6週間毎日実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過活動膀胱アンケート_V8 によって測定された過活動膀胱の症状
時間枠：6週間後のベースラインの膀胱症状からの変化
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過活動膀胱の症状の重症度を評価する過活動膀胱質問票_V8 が使用されます。
この尺度には、国際失禁協会によって定義されている、過去 4 週間を参照した切迫感、失禁、夜間頻尿、および排尿頻度に関する項目が含まれています。
最終スコアは、8 つの質問のそれぞれについて取得された部分スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 40 です。
最終スコアが 8 以上の患者は、過活動膀胱の症状があると見なされます。
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6週間後のベースラインの膀胱症状からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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King's Health Questionnaire（KHQ）で評価された生活の質
時間枠：6週間での生活の質のベースラインからの変化
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尿の問題に関連する生活の質を評価するKing's Health Questionnaireが使用されます。
このアンケートは 2 つの部分と 32 項目で構成されています。
最初の部分 (21 項目) には、一般的な健康知覚と失禁の影響に対処する 2 つの単一項目の質問と、役割、身体的および社会的制限、個人的関係の制限、感情的な問題、睡眠とエネルギー障害の 7 つの複数項目ドメインが含まれます。 UI に関連付けられている、および UI の重大度測定。
2 番目の部分には、尿路症状の存在と重症度を評価する 11 項目の症状重症度スケール (SSS) があります。
SSS 全体は 0 (最良) から 30 (最悪) までのスコアが付けられますが、他のすべての KHQ ドメインでは、可能な最小スコアは 0 (最良の状態) であり、最大の可能なスコアは 100 (最悪の状態) です。
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6週間での生活の質のベースラインからの変化
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患者の緊急度認識スケールを使用して評価された緊急性の訴え
時間枠：6週間時点でのベースラインの切迫性訴えからの変化
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緊急性の訴えを評価する患者の緊急度認識スケールが使用されます。
このスケールは、緊急性の訴えに基づいて 0 点と 4 点で採点されます (最高スコアは「0」、最低スコアは「4」)。
スコアが高いほど、切迫性の訴えがより深刻であることを示します。
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6週間時点でのベースラインの切迫性訴えからの変化
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会陰計で測定した骨盤底筋力
時間枠：6週間後のベースライン骨盤底筋力からの変化
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会陰計で測定した骨盤底筋力の変化
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6週間後のベースライン骨盤底筋力からの変化
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日中の排尿回数、夜間頻尿、最大尿量、尿漏れの回数、および排尿乳製品で測定したパッドの交換
時間枠：ベースラインの日内排尿回数、夜間頻尿、最大尿量、尿漏れの回数、および6週間後のパッド交換からの変化
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患者にはまた、排尿日記を 3 日間続けるように指示されます。
この日記には、日中の排尿回数、夜間頻尿、最大尿量、尿もれの回数、パッドの交換などが記録されます。
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ベースラインの日内排尿回数、夜間頻尿、最大尿量、尿漏れの回数、および6週間後のパッド交換からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yasemin Karaaslan、Beykent University
- スタディチェア：Faruk Kucukdurmaz、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月2日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月2日
最初の投稿 (実際)
2018年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。