Sidekudoshieronnan vaikutukset naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Seyda TOPRAK CELENAY
Apulaisprofessori, fysioterapeutti, PhD
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutuksia sidekudoshierontaan ja vain lantionpohjan lihasharjoitteluun naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin KARAASLAN
- Puhelinnumero: +90 535 845 9625
- Sähköposti: ptyasemindeveci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin KARAASLAN
- Puhelinnumero: +90 535 845 96 25
- Sähköposti: ptyasemindeveci@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Faruk Kucukdurmaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- joilla on yliaktiivinen virtsarakko
- olla vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden tai imetyksen aikana,
- mukana oleva neurologinen sairaus, mielenterveysongelma, joka estäisi yhteistyön tutkimuksissa ja/tai toteutuksissa, akuutti infektio tai pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudoshierontaryhmä
Lantionpohjan harjoituksia ja sidekudoshierontaa on sovellettu
|
Lantionpohjan harjoituksia sidekudoshieronnalla tehdään. Hierontaohjelmaa toteutetaan 18 kertaa, 3 päivää/viikko 6 viikon aikana.
Harjoitusohjelmaa suoritetaan joka päivä 6 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Pelkästään lantionpohjan harjoituksia on sovellettu
|
Harjoitusohjelmaa suoritetaan joka päivä 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yliaktiivisen virtsarakon oireet mitattuna Overactive Bladder Questionnaire_V8:lla
Aikaikkuna: Muutos virtsarakon perusoireista 6 viikon kohdalla
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireiden vakavuutta arvioivaa kyselylomaketta V8 käytetään.
Tämä asteikko sisältää kohdat kiireellisyydestä, inkontinenssista, nokturiasta ja virtsaamisen tiheydestä, kuten International Continence Society on määritellyt, viitaten neljään edelliseen viikkoon.
Lopullinen pistemäärä on kunkin kahdeksasta kysymyksestä saatujen osittaisten pisteiden summa, jotka vaihtelevat 0–40.
Potilailla, joiden lopullinen pistemäärä on vähintään kahdeksan, katsotaan olevan yliaktiivisen virtsarakon oireita.
|
Muutos virtsarakon perusoireista 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
King's Health Questionnairella (KHQ) arvioitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 6 viikon kohdalla
|
Käytetään King's Health Questionnairea, jossa arvioidaan virtsatieongelmiin liittyvää elämänlaatua.
Tämä kyselylomake koostuu kahdesta osasta ja 32 kohdasta.
Ensimmäinen osa (21 kohtaa) sisältää kaksi yksittäistä kysymystä, jotka käsittelevät yleistä terveyteen liittyvää käsitystä ja inkontinenssin vaikutusta sekä seuraavat seitsemän moniosaista aluetta: rooli, fyysiset ja sosiaaliset rajoitukset, henkilökohtaisten suhteiden rajoitukset, tunneongelmat, uni- ja energiahäiriöt. liittyvät käyttöliittymään ja käyttöliittymän vakavuustoimenpiteet.
Toisessa osassa on 11-kohdan oireiden vakavuusasteikko (SSS), joka arvioi virtsatieoireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Vaikka koko SSS pisteytetään 0:sta (paras) 30:een (huonoin), pienin mahdollinen pistemäärä on 0 (paras kunto) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 100 (huonoin kunto) kaikille muille KHQ-alueille.
|
Muutos peruselämänlaadusta 6 viikon kohdalla
|
|
kiireellinen valitus, joka on arvioitu potilaan kiireellisyyden intensiteetin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos kiireellisiin valituksiin verrattuna 6 viikon kohdalla
|
Käytetään potilaan kiireellisyyden intensiteetin asteikkoa, joka arvioi kiireellisiä valituksia.
Tämä asteikko pisteytetään 0 ja 4 pisteellä (paras pistemäärä on '0' ja huonoin pistemäärä '4') kiireellisten valitusten perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia kiireellisiä valituksia.
|
Muutos kiireellisiin valituksiin verrattuna 6 viikon kohdalla
|
|
lantionpohjan lihasvoima mitattuna perineometrillä
Aikaikkuna: Muutos lantionpohjan lihasvoiman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
lantionpohjan lihasvoiman muutos perineometrillä mitattuna
|
Muutos lantionpohjan lihasvoiman lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
|
päivittäinen virtsaamistiheys, nokturia, maksimi virtsan määrä, virtsan vuotojen määrä ja tyynyn vaihdot tyhjennysmeijerillä mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta vuorokausivirtsan tiheyden, nokturian, virtsan enimmäismäärän, virtsan vuotojen lukumäärän ja tyynyn vaihdot 6 viikon kohdalla
|
Potilaita neuvotaan myös pitämään tyhjennyspäiväkirjaa kolmen päivän ajan.
Tähän päiväkirjaan kirjataan päivittäinen virtsaamistiheys, nokturia, maksimivirtsan määrä, virtsavuodon määrä ja tyynyjen vaihdot.
|
Muutos lähtötasosta vuorokausivirtsan tiheyden, nokturian, virtsan enimmäismäärän, virtsan vuotojen lukumäärän ja tyynyn vaihdot 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Opintojen puheenjohtaja: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/07-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .