Efekty masażu tkanki łącznej u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym
2 października 2018 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY
Adiunkt, fizjoterapeuta, dr hab
Celem pracy było porównanie efektów treningu mięśni dna miednicy z masażem tkanki łącznej i samego treningu mięśni dna miednicy u kobiet z pęcherzem nadreaktywnym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Yasemin KARAASLAN
- Numer telefonu: +90 535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
-
Kontakt:
- Faruk Kucukdurmaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat,
- ma nadreaktywny pęcherz
- bycie wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- będąc w okresie ciąży lub karmienia piersią,
- współistniejąca choroba neurologiczna, obecność problemu psychicznego uniemożliwiającego współpracę przy badaniach i/lub wdrożeniach, przebyta ostra infekcja lub obecność nowotworu złośliwego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu tkanki łącznej
Zastosowano ćwiczenia dna miednicy i masaż tkanki łącznej
|
Wykonane zostaną ćwiczenia dna miednicy z masażem tkanki łącznej. Program masażu obejmuje 18 sesji, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Program ćwiczeń jest wykonywany codziennie przez 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zastosowano same ćwiczenia dna miednicy
|
Program ćwiczeń jest wykonywany codziennie przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy pęcherza nadreaktywnego mierzone za pomocą kwestionariusza pęcherza nadreaktywnego_V8
Ramy czasowe: Zmiana od początkowych objawów pęcherza po 6 tygodniach
|
Zastosowany zostanie kwestionariusz Overactive Bladder Questionnaire_V8 oceniający nasilenie objawów pęcherza nadreaktywnego.
Skala ta obejmuje pozycje dotyczące parcia naglącego, nietrzymania moczu, nokturii i częstości oddawania moczu, zgodnie z definicją International Continence Society, odnoszącą się do poprzednich czterech tygodni.
Wynik końcowy jest sumą punktów cząstkowych uzyskanych dla każdego z ośmiu pytań, w zakresie od 0 do 40.
Pacjentów z końcowym wynikiem 8 lub więcej uznaje się za cierpiących na objawy zespołu nadreaktywnego pęcherza.
|
Zmiana od początkowych objawów pęcherza po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Kinga (KHQ)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Zastosowany zostanie Kwestionariusz Zdrowia Kinga oceniający jakość życia w związku z problemami z układem moczowym.
Kwestionariusz ten składa się z dwóch części i 32 pozycji.
Pierwsza część (21 pozycji) zawiera dwa jednopunktowe pytania dotyczące ogólnego postrzegania zdrowia i wpływu nietrzymania moczu oraz siedem następujących domen obejmujących wiele pozycji: Rola, ograniczenia fizyczne i społeczne, ograniczenia w relacjach osobistych, problemy emocjonalne, zaburzenia snu i energii związane z interfejsem użytkownika oraz środki dotkliwości dla interfejsu użytkownika.
Druga część zawiera 11-punktową skalę nasilenia objawów (SSS), która ocenia obecność i nasilenie objawów ze strony układu moczowego.
Podczas gdy cały SSS jest oceniany od 0 (najlepszy) do 30 (najgorszy), minimalny możliwy wynik to 0 (najlepszy stan zdrowia), a maksymalny możliwy wynik to 100 (najgorszy stan zdrowia) dla wszystkich innych domen KHQ.
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
|
skarga na pilność oceniana za pomocą Skali Percepcji Natężenia Nagłości Pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi skargami dotyczącymi pilnych potrzeb po 6 tygodniach
|
Wykorzystana zostanie Skala Percepcji Natężenia Nagłości pacjenta, oceniająca dolegliwości związane z pilnością.
Ta skala jest oceniana na 0 i 4 punkty (najlepszy wynik to „0”, a najgorszy wynik to „4”) w oparciu o pilne skargi.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze dolegliwości związane z pilnością.
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi skargami dotyczącymi pilnych potrzeb po 6 tygodniach
|
|
siła mięśni dna miednicy mierzona za pomocą perineometru
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 6 tygodniach
|
zmiana siły mięśni dna miednicy mierzona perineometrem
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni dna miednicy po 6 tygodniach
|
|
dobowa częstość oddawania moczu, nykturia, maksymalna objętość moczu, liczba wycieków moczu i zmiany wkładek mierzone podczas mikcji nabiału
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej częstości oddawania moczu w ciągu dnia, oddawanie moczu w nocy, maksymalna objętość moczu, liczba wycieków moczu i zmiana wkładek po 6 tygodniach
|
Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby przez trzy dni prowadzić dzienniczek mikcji.
W dzienniczku tym odnotowywana będzie dobowa częstość oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy, maksymalna objętość moczu, liczba wycieków moczu i zmiany wkładek.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej częstości oddawania moczu w ciągu dnia, oddawanie moczu w nocy, maksymalna objętość moczu, liczba wycieków moczu i zmiana wkładek po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yasemin Karaaslan, Beykent University
- Krzesło do nauki: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/07-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .