Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bindevevsmassasje hos kvinner med overaktiv blære

2. oktober 2018 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY

Adjunkt, fysioterapeut, PhD

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av bekkenbunnsmuskeltrening med bindevevsmassasje og kun bekkenbunnsmuskeltrening hos kvinner med overaktiv blære

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Faruk Kucukdurmaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år,
  • har overaktiv blære
  • å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • å være i graviditets- eller ammingsperioden,
  • å ha en medfølgende nevrologisk sykdom, tilstedeværelse av et psykisk problem som ville forhindre samarbeid i undersøkelser og/eller implementeringer, historie med akutt infeksjon eller tilstedeværelse av en malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bindevevsmassasjegruppe
Bekkenbunnsøvelser og bindevevsmassasje er tatt i bruk
Atferdsmessig: bekkenbunnstrening og bindevevsmassasje
Bekkenbunnsøvelser med bindevevsmassasje vil bli utført. Massasjeopplegget gjennomføres i 18 økter, 3 dager/uke på 6 uker. Treningsprogrammet gjennomføres hver dag i 6 uker
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Bare bekkenbunnsøvelser har blitt brukt
Atferdsmessig: bekkenbunnstrening
Treningsprogrammet gjennomføres hver dag i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overaktiv blæresymptomer målt ved Overactive Bladder Questionnaire_V8
Tidsramme: Endring fra baseline blæresymptomer ved 6 uker
Overactive Bladder Questionnaire_V8 som vurderer alvorlighetsgraden av overaktiv blæresymptomer vil bli brukt. Denne skalaen inkluderer elementer om haster, inkontinens, nocturi og tømmefrekvens, som definert av International Continence Society, med henvisning til de foregående fire ukene. Den endelige poengsummen er summen av delpoengene oppnådd for hvert av de åtte spørsmålene, fra 0 til 40. Pasienter med en endelig poengsum på åtte eller mer anses å ha symptomer på overaktiv blære.
Endring fra baseline blæresymptomer ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet vurdert med King's Health Questionnaire (KHQ)
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 6 uker
King's Health Questionnaire som vurderer livskvalitet knyttet til urinproblemer vil bli brukt. Dette spørreskjemaet består av to deler og 32 elementer. Den første delen (21 elementer) inneholder to enkeltelementspørsmål som tar for seg generell helsepersepsjon og inkontinenspåvirkning og følgende syv flerelementdomener: Rolle, fysiske og sosiale begrensninger, begrensninger i personlige forhold, emosjonelle problemer, søvn- og energiforstyrrelser assosiert med brukergrensesnitt, og alvorlighetsgradsmål for brukergrensesnitt. Den andre delen har en 11-elements Symptom Severity Scale (SSS) som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av urinsymptomer. Mens hele SSS scores fra 0 (best) til 30 (dårligst), er minimum mulig poengsum 0 (best helse) og maksimalt mulig poengsum er 100 (dårligst helse) for alle andre KHQ-domener.
Endring fra baseline livskvalitet ved 6 uker
hasteklage vurdert med Pasientens Perception of Intensity of Urgency Scale
Tidsramme: Endring fra baseline hasteklager ved 6 uker
Pasientens Perception of Intensity of Urgency Scale som vurderer hasteklager vil bli brukt. Denne skalaen skåres på 0 og 4 poeng (den beste poengsummen er '0' og den dårligste poengsummen er '4') basert på hasteklager. Høyere score indikerer mer alvorlige hasteklager.
Endring fra baseline hasteklager ved 6 uker
bekkenbunnsmuskelstyrke målt med perineometer
Tidsramme: Endring fra baseline bekkenbunnsmuskelstyrke ved 6 uker
endring i bekkenbunnsmuskelstyrke målt med perineometer
Endring fra baseline bekkenbunnsmuskelstyrke ved 6 uker
daglig urinfrekvens, nokturi, maksimalt urinvolum, antall urinlekkasjer og padbytter målt med tømmer meieriprodukter
Tidsramme: Endring fra baseline daglig urinfrekvens, nokturi, maksimalt urinvolum, antall urinlekkasjer og padbytter etter 6 uker
Pasienter vil også bli bedt om å føre tømmedagbok i tre dager. I denne dagboken vil daglig urinfrekvens, nokturi, maksimalt urinvolum, antall urinlekkasjer og padbytte bli registrert.
Endring fra baseline daglig urinfrekvens, nokturi, maksimalt urinvolum, antall urinlekkasjer og padbytter etter 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seyda TOPRAK CELENAY

Etterforskere

  • Studiestol: Yasemin Karaaslan, Beykent University
  • Studiestol: Faruk Kucukdurmaz, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/07-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere